鄢可书
- 作品数：6 被引量：12H指数：2
- 供职机构：清华大学社会科学学院更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 乙酮可可碱凝胶剂的制备与评价
- 己酮可可碱(PTXI)临床上常用于治疗脑血管和局部微循环有缺陷的疾病,是血栓闭塞性脉管炎(TAO)的一线治疗药物,目前该药上市的剂型仅有片剂、胶囊和注射剂,而该药的首过效应显著,半衰期短,消除迅速,且长期给药会带来不良反...
- 鄢可书
- 关键词：血栓闭塞性脉管炎治疗药物己酮可可碱经皮吸收制剂凝胶剂
- 文献传递
- 离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的研究被引量：5
- 2008年
- 目的:对离子交换树脂与黄连提取物制备盐酸小檗碱树脂复合物的方法进行研究。方法:采用不同方法从黄连中提取盐酸小檗碱,利用离子交换树脂对离子的交换能力直接在药物粗提物溶液中加入离子交换树脂制备盐酸小檗碱药物树脂复合。以离子交换树脂载药量及粗提物中杂质含量为标准确定最佳提取工艺。结果:综合提取法所制得的药物树脂复合物在所尝试的方法中载药量最高,杂质含量最少。结论:提取工艺中引入其他盐将极大影响离子交换树脂对目标物的交换。综合提取法较适于在粗提物溶液中直接加入树脂制备药物树脂复合物。
- 陈飞鄢可书李继忠王超杨星钢潘卫三
- 关键词：离子交换树脂黄连盐酸小檗碱药物树脂复合物
- 临床数据自查政令下风险偏好型企业参与的多元博弈分析
- 目的：在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下，为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性，分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略；方法：应用博弈理论，采用序贯博弈和混合...
- 鄢可书侯鹏
- 关键词：临床数据自查风险偏好多元博弈
- 技术审评风险及社会治理路径探索——基于医疗器械技术审评的考察被引量：6
- 2016年
- 本文以医疗器械领域为代表实证考察技术审评所面临的风险,主要针对其中第三方失灵的风险,应用治理理论探索技术审评的社会治理路径,设计治理格局,并提出政策建议:1第三方技术审评机构是中国技术审评突破困局的重要途径,但应充分认识其风险,并探索其治理路径和制度构建;2政府应居于治理格局的核心来制定相关政策,建立对第三方的法律保障并监督规范第三方机构的行为;3引导和促进治理格局中的竞争与合作,使第三方审评在与政府的互动中得到良性发展。
- 鄢可书张成岗王兰明
- 关键词：技术审评社会治理医疗器械
- 己酮可可碱凝胶剂的制备与评价
- 己酮可可碱(PTX)临床上常用于治疗脑血管和局部微循环有缺陷的疾病,是血栓闭塞性脉管炎(TAO)的一线治疗药物,目前该药上市的剂型仅有片剂、胶囊和注射剂,而该药的首过效应显著,半衰期短,消除迅速,且长期给药会带来不良反应...
- 鄢可书
- 关键词：己酮可可碱凝胶剂促渗剂
- 文献传递
- 临床数据自查政令下风险偏好型企业参与的多元博弈分析被引量：1
- 2015年
- 目的:在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下,为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性,分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略。方法:应用博弈理论,采用序贯博弈和混合战略博弈的模型分析,讨论各情况下博弈各方的收益,求得政府检查与企业造假的纳什均衡解。结果:纳什均衡解揭示了合谋造假的概率与政府检查所支付的成本成正比,与政府在检查中查出造假的概率成反比,因造假被查出而产生的损失加大,则合谋造假的概率会变小。结论:117号公告对药物临床试验的规范将起到积极作用,同时提高政府检查能力是遏制企业主观造假的有效途径。
- 鄢可书侯鹏
- 关键词：临床数据自查风险偏好多元博弈
