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宋捷: 作品数：56 被引量：134H指数：7; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生生物学环境科学与工程更多>>

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小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验的结果判定: 2010年; 小鼠淋巴瘤细胞tk基因突变试验(MLA)是遗传毒性试验标准组合推荐方法之一,在药物非临床安全性评价及其他领域被广泛使用。本文以遗传毒性试验国际工作会议(IWGT)进行MLA国际验证的相关内容为依据,介绍MLA有关背景数据和结果判定的新标准,供国内同行参考,并建议在试验研究中采纳。; 王欣王雪张旻胡燕平宋捷李波; 关键词：遗传毒性试验药物安全性评价

体内彗星实验联合微核实验检测化合物的遗传毒性被引量：4: 2014年; 目的:考察体内彗星实验联合微核实验检测化合物遗传毒性的可行性。方法:以阳性化合物N-乙基-N-亚硝基脲为模型药物,取♂大鼠随机分为空白对照组和给药组[40 mg/(kg·d)],每组5只,灌胃给药3次,末次给药后3 h处死大鼠。进行彗星实验,收集大鼠外周血、肝、胃、睾丸组织经前处理制备成单细胞凝胶玻片进行电泳,使用Komet 6.0软件分析单细胞显微图像,每种组织分析100个细胞(胃组织50个细胞),计算尾部DNA百分含量。进行微核实验,收集大鼠骨髓细胞进行涂片,计数2 000个嗜多染红细胞(PCE)中含微核细胞(MNPCE)的数目及嗜多染红细胞微核率。结果:与空白对照组比较,模型药物可使大鼠外周血淋巴、肝、胃、睾丸细胞组织的尾部DNA百分含量明显增加(P<0.05),并可使大鼠骨髓嗜多染红细胞微核率明显升高(P<0.05)。结论:彗星实验可用于动物体内多种脏器遗传毒性的检测;微核实验可用于动物骨髓细胞的遗传毒性检测。; 王欣王晨宋捷李波; 关键词：彗星实验微核实验遗传毒性

医疗器械GLP与医疗器械生物学评价被引量：4: 2010年; 目的论述在医疗器械生物学评价中实施GLP的重要性与必要性。方法介绍GLP的背景、历史、目的和适用范围、GLP对实验设施的要求;介绍国外医疗器械GLP的法规要求和国内现状,以及医疗器械GLP试验的范围。结果医疗器械GLP是国外在产品注册上的基本要求,但在我国尚未施行。结论我国施行医疗器械GLP是必然趋势,是实现产品注册与国际接轨的前提。; 王雪张旻宋捷王欣胡燕平李波王军志; 关键词：医疗器械 GLP 生物学评价

啮齿类动物骨髓微核试验规范化方法介绍及背景数据采集被引量：3: 2017年; 啮齿类动物骨髓微核试验(in vivo Mammalian Bone Marrow Micronucleus Test)是临床前药物遗传毒性研究标准组合试验之一,在医学、公共卫生、食品和药物安全性评价等领域有巨大应用前景。在GLP条件下确立标准化试验方法和条件,积累一定的背景数据范围,可有效确保试验系统的可靠性,为数据分析提供有力依据。以国家药物安全评价监测中心2007-2015年开展的小鼠及大鼠骨髓微核试验背景数据采集为例,介绍啮齿类动物骨髓微核试验规范化采集方法。; 文海若宋捷毛志慧郭建王欣胡燕平; 关键词：骨髓微核试验遗传毒性染色体断裂环磷酰胺

符合中药特点的致癌风险评价方法被引量：2: 2020年; 如何对中药的致癌性风险作出科学而合理的评价是毒理学研究的难点之一。因中药成分和配伍的复杂性,现有的常规遗传毒性评价方法在评价中药方面有所局限。在原有试验原理基础上开发高通量筛选方法,以及利用新型生物标志物和基于新原理的试验技术已在中药毒性预测和评价领域显露一定的应用价值。本文聚焦适合大量成分毒性筛选及靶器官毒性评价的试验方法,包括改良的传统试验方法、自动化检测手段、生物标志物、三维组织培养技术和计算机毒理学的引入等,为中药致癌性评价提供借鉴思路。; 文海若闫明宋捷鄂蕊耿兴超胡燕平王雪; 关键词：中药致癌性高通量

哺乳动物细胞染色体畸变试验的标准化与背景数据采集被引量：7: 2018年; 染色体畸变试验作为保健食品、化妆品、药品、医疗器械上市前常规开展的毒理学试验项目,是检测化学物质对染色体数量和结构影响的基本方法。确立标准化试验方法并积累一定的背景数据,是试验系统和数据真实可靠性的有力保障,可为科研人员和审评专家的数据分析提供有力依据。首先就影响染色体畸变试验结果的因素进行简要综述,继而通过回顾国内外2012—2017年期间发表的47篇有关哺乳动物细胞染色体畸变试验的研究来讨论如何规范化试验条件,并以国家药物安全评价监测中心2002—2017年汇总的背景数据为例阐释建立历史背景数据的要点。总之,严格参考OECD指导原则开展规范化的染色体畸变试验并通过长期积累建立一套对照受试物的背景数据是临床前遗传毒性研究的关键环节,有利于更好地对药物等受试物的潜在致染色体损伤作用进行合理而有效的判断。; 文海若王亚楠宋捷王欣耿兴超王雪李波胡燕平; 关键词：染色体畸变试验遗传毒性

Ames波动试验和GADD45a-GFP GreenScreen两种快速筛选方法评价大黄素和芫花素的遗传毒性被引量：6: 2018年; 目的使用Ames波动试验和GADD45a-GFP GreenScreen两种快速筛选方法,对有毒中药芫花和了哥王的主要单体成分大黄素和芫花素的遗传毒性进行评价。方法 (1)Ames波动试验:在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下使用鼠伤寒沙门菌TA100开展基于96孔液态培养法的细菌回复性突变试验,大黄素和芫花素(终质量浓度范围均为0.1~10μg/mL)与菌液充分混合后在37℃下培养72 h。(2)GADD45a GreenScreen高通量筛选试验:在非代谢活化(-S9)和代谢活化条件下(+S9)将表达GADD45a基因的TK细胞(GenM-T01和GenM-C01)与大黄素(0.13~32.0μg/mL)和芫花素(0.07~16.0μg/mL)分别作用48 h(-S9)和3 h(+S9),之后通过酶标仪和流式细胞仪检测绿色荧光蛋白(enhanced green fluorescent protein,EGFP)的荧光强度。结果有无代谢活化条件下,10μg/mL大黄素均可诱导TA100的回复性突变率显著性升高(P<0.05、P<0.001);代谢活化条件下,10μg/mL芫花素可诱导TA100的回复性突变率显著性升高(P<0.001),16.0μg/mL芫花素诱导TK6细胞表达的GADD45a-EGFP荧光强度也超过了遗传毒性阈值(1.3倍)。结论当前研究提示大黄素和芫花素为可疑遗传毒性,需要开展深入研究明确其遗传毒性及机制。Ames波动试验和GADD45a GreenScreen是良好的高通量筛选备选试验,可极大优化浩繁的药物的毒性筛选工作,尤其适宜诸如中药等成分和配伍复杂的药物。; 文海若宋捷刘倩王亚楠耿兴超李波王雪胡燕平; 关键词：遗传毒性 GADD45A 大黄素芫花素

骨水泥的遗传毒性研究被引量：3: 2011年; 目的检测医疗器械进口产品骨水泥的遗传毒性。材料与方法以骨水泥粉体浸提液与其液体混合液为供试液,采用细菌回复突变试验(Ames试验)和小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA),在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下检测。Ames试验采用平板掺入法,检测了25、50、100 ml/皿3个剂量组诱发鼠伤寒沙门氏菌(S.typhimurium)TA98、TA100、TA1535、TA1537及大肠杆菌(E.coli)WP2 uvrA的回变菌落数;MLAT采用微孔法检测了终浓度0.125%、0.25%、0.5%(V/V)3个浓度组,在+S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h三种处理条件下诱发L5178Y细胞tk+/-基因突变频率(MF)和小集落突变百分率(SC%)。结果 Ames试验,50、100 ml/皿剂量组在加入磷酸缓冲液或S9混合液后略有沉淀产生,并对TA100、TA1535、WP2 uvrA产生不同程度的抑菌作用,无抑菌剂量诱发五株菌的回变菌落数对比DMSO溶媒(阴性)对照组,均无明显增加;MLA,各浓度组在三种处理条件下诱发的MF、SC%与其溶媒(阴性)对照组比较,无明显增加(P>0.05)。结论本实验条件下,骨水泥对测试菌株his-/trp-无明显诱变作用,对测试细胞tk+/-及染色体无明显损伤作用。; 胡燕平宋捷马锐王欣郭隽王雪; 关键词：骨水泥遗传毒性

五味子水煎剂的遗传毒性研究被引量：9: 2009年; 背景与目的:采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)研究五味子水煎剂的遗传毒性。材料与方法:在MLA中,设五味子0.97、1.94、3.88、7.77 mg/ml(生药)等4个浓度组,在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下处理L5178Y细胞3 h,表达2 d,制备基因突变频率平板并培养12 d,计数含大、小突变细胞集落的孔数,计算基因突变频率(MF)和小集落突变百分率(SC%);在MNT中,设3.13、6.25、12.50 g/kg(生药)3个剂量组,每组10只ICR小鼠,雌雄各半,间隔24 h实施2次小鼠灌胃给予五味子水煎剂,制作骨髓涂片,计数每只小鼠2 000个嗜多染红细胞中含微核的嗜多染红细胞数(MNPCE),计算每组动物嗜多染红细胞微核率。结果:在-S9条件下,7.77 mg/ml(生药)浓度组诱发的MF是阴性对照组的2倍以上(P<0.01),SC%随五味子浓度增加而升高。+S9条件下的各浓度组诱发的MF存在剂量-反应关系,7.77 mg/ml(生药)浓度组的MF明显增加(P<0.01),其MF、SC%与阳性对照组相近;五味子水煎剂各剂量组未显示骨髓抑制作用,所诱发的微核率与阴性对照组比较未见明显增加(P>0.05)。结论:五味子水煎剂在+/-S9条件下均可诱发L5178Y细胞tk位点突变并导致染色体损伤,提示对人体具有潜在的遗传毒性;但对小鼠骨髓细胞染色体无损伤,经体内代谢活化后未显示遗传毒作用。; 胡燕平王欣宋捷张旻王秀文李波; 关键词：遗传毒性

秦皮水煎剂的遗传毒性研究被引量：2: 2009年; 目的：研究秦皮水煎剂的遗传毒性。方法：采用小鼠淋巴瘤细胞试验（MLA）和小鼠骨髓微核试验（MNT）。MLA试验中，秦皮水煎剂（含生药）1.71，3.42，6.83，13.65 g·L-1 4个质量浓度组，超纯水阴性对照组及甲基甲烷磺酸酯、环磷酰胺阳性对照组，分别在非代谢活化（-S9）和代谢活化（＋S9）条件下与L5178Y细胞作用3 h，表达2 d，制备基因突变频率平板并培养12～13 d，计数含大、小突变细胞集落的孔数，计算每组总突变率和小集落突变百分率；MNT试验中，3个剂量组（含生药）7.14，14.28，28.55 g·kg-1，氯化钠注射液阴性对照组和环磷酰胺阳性对照组，每组10只ICR小鼠，雌雄各半，间隔24 h实施2次灌胃给药，制作骨髓涂片，镜检每只小鼠2 000个嗜多染红细胞中含微核的嗜多染红细胞数，计算每组动物嗜多染红细胞微核率。结果：MLA试验，-S9条件下各浓度组诱发的总突变率呈现浓度依赖性增加，13.65，6.83 g·L-1组与阴性对照组比较有统计学意义（P〈0.01），小集落突变百分率随浓度增加而升高，＋S9条件下的各浓度组总突变率和小集落突变百分率均与阴性对照组相近；MNT试验，各剂量组无明显骨髓抑制作用，诱发的小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率与阴性对照组比较未见明显增加。结论：秦皮水煎剂在体外非代谢活化条件下可诱发L5178Y细胞tk＋/-位点突变并导致染色体损伤，提示其可能存在直接诱变物；秦皮水煎剂对小鼠骨髓细胞染色体无明显损伤作用，经体内、外代谢活化后均未显示遗传毒作用。; 胡燕平宋捷王欣张旻王秀文李波; 关键词：遗传毒性

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