李华忠
- 作品数：5 被引量：24H指数：2
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- 抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究
- 目的：考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性,为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量.
方法：将50例健康志愿者随机分为15,30,50,75,90ml单次给药组和25ml,30ml连续给药组(一日三次,连...
- 兰树敏李华忠卢慧勤林壮民梅清华高玲
- 关键词：人体耐受性安全性给药剂量
- 文献传递
- 抗EB病毒口服液对Beagle犬的长期毒性研究被引量：7
- 2006年
- 目的评价抗EB病毒口服液的长期毒性作用,为临床实验提供安全性依据。方法将Beagle犬分为抗EB病毒口服液76.41、25.47、8.49g生药/kg3个剂量组及空白对照组,每组6只,♀♂各半,每天灌胃给药1次,每周连续给药6d,共26wk,检查各指标并进行恢复性观察。结果给药期间高剂量组犬出现明显呕吐症状,中剂量组犬也出现相同胃肠道刺激症状,但反应较轻。恢复期高剂量组1只犬出现尿蛋白强阳性,中剂量组1只犬出现尿潜血强阳性。各剂量组犬的体重、体温、食量和心电图、血液学、血液生化学、眼科、骨髓、尿常规、病理组织学检查等均未见与药物有关的明显毒性反应。结论抗EB病毒口服液对Beagle犬的无毒反应剂量为8.49g生药/kg。
- 林壮民王爱平梅清华兰树敏李华忠欧景才
- 关键词：BEAGLE犬长期毒性
- 抗EB病毒口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究被引量：1
- 2013年
- 目的：考察健康受试者对抗EB病毒口服液的耐受性和安全性，为Ⅱ期临床试验推荐合理的给药剂量。方法：将50例健康志愿者随机分为15、30、50、75、90mL单次给药组和25、30mL连续给药组（3次／d，连续给药7天），观察指标为生命体征和实验室检查指标等，采用SAS9．1．3统计软件进行统计学处理。同时观察可能出现的不良反应。结果：用药前后受试者的各项生命体征及实验室检查指标均在正常范围内。50例受试者试验中未发生严重不良事件，但出现4例轻度不良反应，表现为轻度的恶心、呕吐。结论：抗EB病毒口服液在15～90mL耐受性和安全性良好，单次给药最大耐受剂量均为90mL。连续给药25mL和30mL（3次／d），连续7d的耐受性好。推荐其Ⅱ期临床试验的给药方案为25～30mL／次，3次／d。
- 兰树敏李华忠卢慧勤林壮民梅清华高玲
- 关键词：人体耐受性I期临床试验
- 斑蝥素超声波提取工艺研究被引量：16
- 2005年
- 目的:探讨用超声波提取斑蝥素的最佳工艺。方法:正交试验法考察氢氧化钠溶液浓度、超声波功率、超声时间对提取率的影响。结果:0.125 mol·L-1氢氧化钠溶液作溶剂,600 KHz超声波提取斑蝥素40 min(25+15)可获得与煎煮法相当提取率(P>0.05)。结论:该超声波提取工艺可行。
- 梅清华励石寒李华忠
- 关键词：斑蝥素超声提取法正交试验
- 抗EB病毒口服液对大鼠的长期毒性试验被引量：1
- 2006年
- 目的:观察大鼠长期口服抗EB病毒口服液所产生的毒性反应及程度,为临床试验提供安全性依据。方法:大鼠按组内性别雄雌各半和体重随机分为高、中、低3个剂量组(110.0、55.0、27.5g生药·kg1)和1个空白对照组,灌胃给药六个月,观察大鼠的毒性反应。结果:除3个月时大鼠中、高剂量组血小板(PLT)计数较空白对照组高(P<0.05、P<0.01),其一般行为状态及体重增长、进食量与空白对照组相比无异常改变。血液学指标、血液生化学指标、脏器指数、组织病理学检查与空白对照组相比亦未见有明显差异。结论:抗EB病毒口服液最大无毒剂量为110.0g生药·kg1,是成人每日口服量的67.5倍。
- 林壮民贾冬兰树敏欧景才李华忠
- 关键词：长期毒性试验
