杨晓芳
- 作品数：14 被引量：46H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程更多>>
- 蓝域染色剂的细菌内毒素检测
- 2012年
- 目的:考察蓝域染色剂的细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中华人民共和国药典》2005年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定蓝域染色剂的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:蓝域染色剂在稀释16倍后对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论:该产品可以采用细菌内毒素检查法。
- 陈丹丹杨晓芳
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂
- 中国医疗器械检验机构现状与发展被引量：9
- 2014年
- 该文介绍了我国医疗器械检验机构现状,全国有医疗器械检验机构53家,其中国家级医疗器械检验机构10家。医疗器械检验机构服务于政府对医疗器械的监管,在医疗器械上市前注册和上市后监督过程中发挥着技术支持作用。同时,其也是我国的医疗器械标准化工作重要的践行者。最后,提出了检验机构目前存在的问题与解决对策,以利于我国医疗器械的持续发展。
- 杨晓芳李晓亮母瑞红王春仁李静莉
- 关键词：医疗器械
- 牙科用氧化锆陶瓷材料着色的研究进展被引量：3
- 2014年
- 牙科用全瓷材料因其理化和生物学性能稳定,修复效果逼真,使得全瓷修复体愈来愈受到临床医生和患者的青睐。我们从氧化锆颜色对修复效果的影响及着色方法、着色后对修复体性能的影响等方面,对牙科用氧化锆陶瓷着色研究进展作一综述。
- 杨晓芳母瑞红
- 关键词：全瓷修复体生物学性能全瓷材料口腔修复材料比色板桩核
- 我国医疗器械分类界定工作现状与思考
- 通过对我国医疗器械产品分类界定工作的研究总结，在借鉴国外先进经验的基础上，提出完善我国医疗器械分类法规和医疗器械分类专家库等建议，使医疗器械分类工作更加科学合理。
- 王越杨晓芳
- 关键词：医疗器械
- 我国医疗器械标准的信息化管理现状与展望被引量：5
- 2014年
- 本文详细介绍了目前我国医疗器械标准管理信息系统的构架,通过分析目前我国医疗器械标准管理和医疗器械标准信息化建设现状,对医疗器械的信息化管理提出建设性意见和建议。
- 杨晓芳王越李静莉
- 关键词：信息化
- 我国医疗器械标准质量评价初探被引量：1
- 2014年
- 该文通过分析研究我国目前医疗器械标准质量状况,结合近十多年医疗器械发展趋势,对医疗器械标准质量评价系统提出意见和建议,旨在提高我国医疗器械标准管理水平以及医疗器械标准质量水平。
- 杨晓芳母瑞红李静莉
- 关键词：医疗器械
- 我国医疗器械专业标准化技术委员会管理现状及分析被引量：7
- 2014年
- 通过对我国医疗器械标准化技术委员会管理现状的研究,提出完善我国医疗器械标准化技术委员会管理的建议,提升我国医疗器械标准化管理水平。
- 杨晓芳王越母瑞红李静莉
- 关键词：医疗器械
- 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
- 本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
- 方玉杜晓丹郭婷婷杨晓芳王春仁奚廷斐
- 医疗器械标准体系进展被引量：14
- 2018年
- 医疗器械标准是医疗器械监管的重要技术依据,是人民群众用械安全的重要技术保障。随着医疗器械产业的优化升级,医疗器械标准体系也随之不断更新发展,标准法规体系、组织管理体系和技术管理体系更加完善。该文根据医疗器械产业与标准发展的要求,提出了四项工作思路,以提高医疗器械标准的科学性与适用性。
- 许慧雯王越杨晓芳李静莉
- 关键词：医疗器械安全可靠
- 一种细胞冲洗装置
- 本实用新型公开了一种细胞冲洗装置，包括多孔板主体，所述的多孔板主体的每个孔底中心为半球形凹槽，凹槽的底部中心设有排液口，排液口与排液管连接；在排液管下方设置带有孔的倾斜板；所述多孔板主体的底部侧面设有废液口。本实用新型通...
- 许慧雯李军杨晓芳王越
- 文献传递
