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王林

作品数:12 被引量:24H指数:4
供职机构:扬子江药业集团更多>>
相关领域:医药卫生化学工程更多>>

文献类型

  • 10篇期刊文章
  • 2篇专利

领域

  • 9篇医药卫生
  • 2篇化学工程

主题

  • 4篇细菌内毒素
  • 3篇微生物限度
  • 3篇微生物限度检...
  • 3篇灭菌
  • 3篇灭菌前
  • 2篇动态浊度法
  • 2篇凝胶法
  • 2篇注射液
  • 2篇注射用
  • 2篇浊度法
  • 2篇无菌检查
  • 2篇无菌检查方法
  • 2篇细菌内毒素检...
  • 2篇内毒素检测
  • 1篇碘克沙醇
  • 1篇性药
  • 1篇盐酸
  • 1篇盐酸左氧氟沙...
  • 1篇盐酸左氧氟沙...
  • 1篇氧氟沙星

机构

  • 12篇扬子江药业集...

作者

  • 12篇王林
  • 4篇谢春娟
  • 3篇朱佳丽
  • 3篇石晶萍
  • 2篇王进义
  • 2篇周海强
  • 2篇李旭东
  • 2篇范彪
  • 2篇田颖
  • 2篇王君
  • 1篇洪丽萍
  • 1篇乔龙娟
  • 1篇段鹏
  • 1篇孙海胜
  • 1篇曹慧
  • 1篇孔霞
  • 1篇林国强

传媒

  • 3篇中国药品标准
  • 2篇中国药师
  • 1篇中国药事
  • 1篇中国药房
  • 1篇中国执业药师
  • 1篇中国实用医药
  • 1篇中国医药生物...

年份

  • 1篇2021
  • 1篇2020
  • 2篇2019
  • 1篇2018
  • 1篇2017
  • 2篇2016
  • 1篇2014
  • 1篇2013
  • 2篇2003
12 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
盐酸左氧氟沙星注射液灭菌前已灌封样品微生物限度检查方法学的建立被引量:1
2017年
盐酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA复制,对大多数革兰阴性菌和革兰阳性菌均有较强的抗菌作用。因其抗菌谱广,抗菌作用强,
乔龙娟王林黄加秀田颖王君
关键词:盐酸左氧氟沙星注射液微生物限度检查灭菌前DNA旋转酶抑制细菌
甘油果糖氯化钠注射液灭菌前已灌封样品的微生物限度检查法的建立被引量:2
2014年
目的建立甘油果糖氯化钠注射液灭菌前已灌封样品的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法(细菌、霉菌及酵母菌不需冲洗)。结果验证试验中所有试验菌的回收率均>70%。结论该方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。
王林黄加秀谢春娟石晶萍朱佳丽周海强范彪
关键词:微生物限度检查
注射用头孢西丁钠无菌检查方法适用性试验
2016年
目的 :建立注射用头孢西丁钠无菌检查的方法适用性试验。方法:参照《中国药典》2015年版无菌检查法中的薄膜过滤法进行试验,通过冲洗量和β-内酰胺酶加入量等条件的优化,建立该品种的无菌检查方法。结果:以p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为冲洗液,约每管800 m L的冲洗量,每管培养基中加入β-内酰胺酶2 m L,可以消除头孢西丁钠的抑菌作用。结论:该方法有效可行,可用于该品种的无菌检查。
王林石晶萍黄加秀谢春娟
关键词:注射用头孢西丁钠无菌检查
动态浊度法定量测定碘克沙醇中细菌内毒素的含量被引量:7
2016年
目的:应用动态浊度法定量测定碘克沙醇中的细菌内毒素含量。方法:建立动态浊度法测定细菌内毒素的标准曲线,通过干扰实验确定样品最佳稀释倍数,并对样品的细菌内毒素进行定量测定。结果:样品稀释12倍时,可消除对实验的干扰作用,细菌内毒素回收率在50%-200%内。结论:动态浊度法可用于定量检测碘克沙醇中的细菌内毒素含量。
朱佳丽段鹏曹慧黄加秀王林谢春娟范彪
关键词:碘克沙醇动态浊度法细菌内毒素
替硝唑氯化钠注射液灭菌前产品微生物计数法的建立
2018年
目的:建立替硝唑氯化钠注射液灭菌前产品的微生物计数法。方法:分别取灭菌前产品100 ml,按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率。结果:验证试验中所有试验菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)均生长良好,且回收率均在50%~200%之间,符合药典规定的要求。结论:该方法有效可行,可用于该品种灭菌前产品的微生物计数。
田颖王林黄加秀
维库溴铵细菌内毒素检测方法验证被引量:3
2020年
目的:建立维库溴铵细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的维库溴铵分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用稀释剂Ⅰ溶解制备成10 mg·mL^-1,并用稀释剂Ⅰ稀释至1 mg·mL^-1后再用BET水稀释至0.202 mg·mL^-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查维库溴铵的细菌内毒素可行。
孔霞王贺王林
关键词:维库溴铵细菌内毒素凝胶法
3-(甲酰胺)-7-(甲磺酰胺)-6-(苯氧基)-4H-1-(苯并吡喃)-4-酮的制备方法
本发明公开了一种抗炎药3-(甲酰胺)-7-(甲磺酰胺)6-(苯氧基)-4H-1-苯并吡喃-4-酮的制备方法。它以3-苯氧基-4-甲磺酰胺-6-甲氧基苯乙酮(化合物1)为原料,经脱甲基制得化合物2,环合生成化合物3,经催化...
王进义李旭东林国强张正艮王林卢文芽
文献传递
动态浊度法定量检测依地酸二钠中细菌内毒素的含量被引量:5
2019年
目的:建立依地酸二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,采用动态浊度法对依地酸二钠进行干扰预试验和正式干扰试验,确定依地酸二钠的不干扰稀释倍数或不干扰稀释浓度。结果:用BET水溶解配制成初始浓度为50 mg·mL^-1的供试品溶液,采用钙离子缓冲液稀释50倍,再用BET水稀释2倍进行定量检测。结果无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:动态浊度法可用于检测依地酸二钠中的细菌内毒素含量。
王尧尧顾德周王贺杨晨何跃芳王林
关键词:依地酸二钠细菌内毒素动态浊度法
一种难溶性药物片剂及其制备方法
本发明公开了一种难溶性药物药物片剂及其制备方法。它主要重量组成为:乳糖20%-60%,微晶纤维素20%-50%,羧甲淀粉钠5%-20%,润滑剂占总配料量的0.3%-1.0%。其制备过程为取难溶性药物加入适量乳糖混合粉碎,...
张正艮李旭东王进义王林孙海胜
文献传递
注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法学验证被引量:4
2013年
目的:建立注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行预试验;根据预试验结果对样品以100、300 ml 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗后再进行验证试验。结果:预试验中各菌回收率大于70%,但白色念珠菌生长受抑;在样品经300 ml 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗后进行的验证试验中,所有菌的回收率均大于70%,且未见生长受抑情况。结论:确定样品微生物限度检查方法为细菌检查时样品直接过滤不冲洗;霉菌及酵母菌检查时样品过滤后需用0.9%无菌氯化钠溶液300 ml冲洗。建立的方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。
黄加秀谢春娟王林洪丽萍石晶萍朱佳丽周海强
关键词:注射用泮托拉唑钠微生物限度检查
共2页<12>
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