董小曼
- 作品数：4 被引量：2H指数：1
- 供职机构：北京天坛生物制品股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 微载体系统中采用不同感染方法对麻疹病毒产量的影响
- 2001年
- 微载体系统培养麻疹的一个关键参数是病毒感染方式 ,实验采用间接感染、33℃直接感染、4℃直接感染等三种方式以比较病毒产量的影响。实验结果表明间接感染和 33℃直接感染方式所得收获液的滴度和收获量基本相同 ,而
- 陈列胜董小曼
- 关键词：微载体麻疹疫苗
- UniJect注射器预充注乙型肝炎疫苗冷链外使用可行性研究被引量：1
- 2006年
- 目的为了观察UniJect注射器预充注乙型肝炎(乙肝)疫苗的热稳定性,以探讨其冷链外使用的可行性。方法将常规安瓶分装与UniJect预充注重组乙肝疫苗(酵母)在37℃放置14、30、45d,检测两种分装疫苗的体外相对效力(RP)。将配合疫苗保存使用的温度敏感指示标签(VVM30)在37℃放置30d,其间对其颜色变化进行连续检测。结果5批常规分装重组乙肝疫苗(酵母)及其同批半成品UniJect注射器分装乙肝疫苗,37℃放置14d内所有疫苗RP仍符合要求;37℃放置30d,有1批常规分装乙肝疫苗的RP不符合要求;37℃放置45d,5批常规分装乙肝疫苗的RP均不符合要求。而UniJect注射器预充注乙肝疫苗37℃放置14、30、45d,RP均符合要求。3批VVM30标签37℃干燥和1批VVM30标签37℃水浸放置30d内,其颜色变化线性良好,颜色变化指示临界期均为21d。结论UniJect注射器预充注重组乙肝疫苗(酵母)热稳定性良好,配合使用VVM30标签,可确保脱离冷链运输和保存的乙肝疫苗在效力符合要求的条件下使用。
- 李津朱亭玉洪云何雅利许毅王明莹齐璇董小曼赵铠
- 关键词：乙型肝炎疫苗热稳定性
- 现代化疫苗生产的基本特征
- 1997年
- 生物科学和现代技术的飞速发展，药品质量观念的更新进步使原有传统的疫苗生产方式逐渐变为现代工业化生产，从而具备了与以往生产方式不同的许多显著特征。本文从设施管理、生产工艺、验证、质量控制和质量保证、卫生管理、人员培训及文件管理几个方面简单概括和归纳了这些特征。
- 董小曼
- 关键词：疫苗生物制品
- 微载体培养中不同感染剂量的麻疹病毒对病毒产量的影响被引量：1
- 1997年
- 用微载体培养法在搅拌瓶和生物反应罐中小规模培养麻疹病毒，以探索在可能实现的大规模工业化麻疹生产中不同感染剂量ＭｕｌｔｉｐｌｙｏｆＩｎｆｅｃｔｉｏｎ（ｍ．ｏ．ｉ）的麻疹病毒对病毒产量的影响。增加ｍ．ｏ．ｉ可以将病毒的高峰期提前两到三天，但病毒产量却并不因此而提高，还有可能引起微载体上贴附的细胞层损坏加剧，从而被迫过早终止培养，导致病毒总产量下降。
- 董小曼陈列胜
- 关键词：麻疹病毒微载体疫苗
