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许春阳

作品数:1 被引量:5H指数:1
供职机构:大连理工大学管理学院更多>>
相关领域:医药卫生化学工程更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇化学工程
  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品生产
  • 1篇流程图
  • 1篇GMP

机构

  • 1篇大连理工大学
  • 1篇北京四环生物...

作者

  • 1篇许春阳
  • 1篇李明斐

传媒

  • 1篇生物技术通讯

年份

  • 1篇2004
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
药品生产质量保证体系的建立被引量:5
2004年
以《药品生产质量管理规范》(GMP)为依据,运用“过程方法”、“管理的系统方法”和“层次分析”理论,以药品生产体系的增值链系统为线索,对药品生产质量管理中的工序控制、信息传递、各子系统间的关联和衔接进行分析,以流程图的形式表示,并将系统要素人、物、信息和程序控制标明,建立起质量保证体系。涵盖了系统的全部关键质量控制点,职责清晰、不易遗漏、便于控制和发现问题。解决了药品生产质量控制及GMP实施中的难点,是药品生产企业行之有效的质量管理的手段。
许春阳吴立文李明斐
关键词:药品生产GMP流程图
共1页<1>
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