任跃明
- 作品数：31 被引量：62H指数：4
- 供职机构：国家药典委员会更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 2005年版《中国药典》三部重组技术类制品标准的主要修订内容
- 2006年
- 任跃明佘清
- 关键词：《中国药典》生物制品
- 重组抗肿瘤抗病毒蛋白乐复能质控方法与质量标准的建立被引量：4
- 2009年
- 目的:建立重组抗肿瘤抗病毒蛋白乐复能(novaferon)的质控方法和质量标准。方法:以WST-1染色法检测Daudi细胞增殖,测定乐复能的抗肿瘤细胞增殖活性;以WISH细胞病变抑制法测定乐复能抗病毒活性;乐复能以胰蛋白酶酶切后,用HPLC分析肽图;其余检测项目按《中华人民共和国药典》(三部)2005年版的规定进行。结果:3批乐复能原液和成品的抗肿瘤比活性均≥2.0×106U/mg、抗病毒比活性均≥1.0×109IU/mg。3批乐复原液的HPLC肽图与参考品一致,乐复原液的蛋白含量、纯度、分子质量、等电点、末端氨基酸序列等指标及成品的细菌内毒素、苯甲酸含量、乙腈残留量等指标均符合规定。根据检定结果建立了乐复能的质量标准。结论:建立的质控方法和质量标准可以保证乐复能的安全、有效和质量可控,可用于乐复能的常规检定。
- 裴德宁饶春明李永红韩春梅任跃明王军志
- 关键词：生物学活性
- 2010年版《中国药典》三部制剂通则主要修订内容的分析及相关问题的探讨
- 2011年
- 本文就USP33、2010年版《中国药典》三部、《欧洲药典》6.0版所收载的制剂通则列表比对分析;讨论了2010年版《中国药典》三部制剂通则的主要修订内容及其修订原因;还研究探讨了2010年版《中国药典》三部制剂通则中尚需完善之处,为2010年版《中国药典》三部制剂通则的执行及进一步的修订完善提供了参考。
- 任跃明
- 关键词：制剂通则《中国药典》2010年版
- 竞争抑制ELISA法检测FPA被引量：1
- 2009年
- 任跃明侯继锋
- 关键词：ELISA法检测FPA血纤维蛋白原血小板表面
- 第三批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品的协作标定
- 2002年
- 为更替第二批人凝血因子VⅢ浓制剂国家标准品 ,以WHO 97/ 6 16批重组人凝血因子VⅢ浓制剂国际标准品为对照 ,采用一期法协作标定第三批人凝血因子Ⅷ浓制剂二个候选国家标准品X和Y。并将标准品分别置 4℃、2 2℃、37℃保存 4 .5个月 ,用加速破坏试验进行稳定性考查。结果表明 ,X(2 0 0 10 6 0 6批 )候选标准品效价为 3.8IU/支 ;Y(2 0 0 10 6 0 7批 )候选标准品效价为 7.3IU/支。X批候选标准品比Y候选标准品稳定性好。其它项目均达到国家标准品要求。
- 沈琦任跃明刘大英季荣科吴志华王德生薛镭贾玉华何慧敏杨晓敏曹勤立王丹君沈宝荣王坚
- 关键词：国家标准品稳定性
- 苦碟子注射液细菌内毒素检查法的探讨
- 2009年
- 目的:建立苦碟子注射液静脉点滴用药时细菌内毒素的检查方法。方法:采用2个厂家的鲎试剂对苦碟子注射液进行干扰试验。结果:鲎试剂浓度为0.25EU/mL时,苦碟子注射液稀释至1/30对细菌内毒素测定无干扰。结论:鲎试剂法检测苦碟子注射液静脉点滴用药时的细菌内毒素是可行的。
- 王丽华任跃明
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂苦碟子注射液
- 应用ELISA法检测静脉注射用人血免疫球蛋白抗补体活性
- 2004年
- 目的 建立检测静脉注射人血免疫球蛋白的抗补体活性的ELISA方法及其相应的标准品。方法用C1q包被酶标板 ,以辣根过氧化物酶标记的金黄色葡萄球菌蛋白A(SPA HRP)作为酶标记物 ,邻苯二胺为底物。结果 应用ELISA法检测静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性具有准确性高 (97 2 % ) ,精确性好 (试验内精密度为6 7% ,试验间精密度为 9 1% ) ,特异性强 ,灵敏性高 (测定限度为 0 2ACA单位 ,测量限度为 0 3ACA单位 )等特点。结论 ELISA法检测抗补体活性简便、快捷。
- 任跃明程雅琴倪道明
- 关键词：ELISA静脉注射人血免疫球蛋白抗补体活性
- 国际非专利药品名(INN)在我国生物制品命名领域的应用被引量：4
- 2008年
- 目的:药品通用名称的命名是药品标准化管理的重要组成部分,不容忽视。本文概要介绍了国际非专利药品名(INN)的由来和组成,着重介绍了国际和我国生物制品通用名称命名的原则以及现状,讨论了INN用于我国生物技术制品通用名称命名的可行性和必要性。
- 任跃明
- 关键词：生物制品药品
- 血管内皮生长因子抑制剂质控方法和质量标准研究被引量：7
- 2010年
- 目的:建立血管内皮生长因子抑制剂的质控方法和质量标准。方法:利用HEK293/D9/Flt-18R(alpha)/Flt-IL18R(beta)细胞系,通过荧光素酶检测系统测定血管内皮生长因子抑制剂的生物学活性;SDS-PAGE和SEC-HPLC测定纯度;实时定量PCR检测CHO宿主DNA残留量;采用ELISA法分别测定VEGF结合力和残留蛋白A含量;用反相HPLC进行唾液酸含量分析;阴离子交换HPLC对寡糖性质进行测定以检查该制品的唾液酸化程度;水平等电聚焦电泳法测定等电点;其余检测项目按中国药典2005年版三部规定进行。结果:用建立的方法对血管内皮生长因子抑制剂原液和成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和中国药典2005年版三部的要求。结论:建立的质控方法和质量标准具有保证产品安全、有效、质量可控的特点,可用于该类产品的常规检定。
- 王兰饶春明陶磊毕华韩春梅丁有学高凯李响郭莹李永红任跃明王军志
- 关键词：血管内皮生长因子抑制剂生物学活性
- 人胎盘组织液氨基氮含量检测方法的建立被引量：3
- 2009年
- 目的:建立检测人胎盘组织液氨基氮含量的方法,为产品质量控制和生产工艺稳定性提供判断手段。方法:加入福尔马林溶液后,以麝香草酚蓝为指示剂,用NaOH滴定液滴定。结果:当福尔马林溶液为中性、NaOH滴定液浓度为0.04mol/L时,甲醛滴定氨基氮的方法可靠。结论:本方法回收率高,操作简便,可以作为检测人胎盘组织液氨基氮含量的方法。
- 任跃明肖林
- 关键词：人胎盘组织液氨基氮滴定法
