卢迪
- 作品数：3 被引量：4H指数：1
- 供职机构：上海现代制药股份有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 药品上市许可持有人的药品注册管理研究
- 2024年
- 随着医药行业的快速发展,药品注册管理成为药品上市许可持有人必须严阵以待的重要工作。药品注册穿插于药品全生命周期,是产品安全性、有效性和合规性的保证,是药品上市许可持有人走向市场、赢得客户信任的关键环节。然而,药品注册管理面临着诸多挑战,如政策变化、技术更新、产品迭代等。因此,药品上市许可持有人需要深入研究药品注册管理,制定有效的策略,以应对各种挑战。
- 卢迪夏承继
- 关键词：药品注册管理研究
- 计算机化系统验证的实例分析被引量：3
- 2016年
- 按照验证V模型要求,以防窜货软件验证为例,通过实际案例示范计算机化系统如何进行验证。对于常用的白盒测试和黑盒测试分别举例加以说明。
- 马少华卢迪邱维佳钱文强
- 关键词：黑盒测试白盒测试V模型
- 统计方法在口服固体制剂混合性能验证评估中的应用被引量：1
- 2013年
- 运用RSD对高速湿式造粒机含量混合均匀性进行评估及运用方差分析对高速湿式造粒机含量批间混合稳定性进行评估,优于目前应用的t检验和u检验,可以帮助我们更快速、准确地分析过程是否稳定,差异是否明显,甚至可以用于产品的特性分析如对最终产品、原辅材料采购作数据处理,性能评定。
- 王坚马少华顾浩琦卢迪
- 关键词：方差分析
