周晓雯
- 作品数:18 被引量:36H指数:4
- 供职机构:江苏省中医院更多>>
- 发文基金:江苏省中医药管理局科技项目国家科技重大专项江苏高校优势学科建设工程资助项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 托拉塞米片人体生物等效性研究被引量:3
- 2017年
- 目的用高效液相色谱-质谱法测定健康男性受试者单次空腹口服受试及参比托拉塞米片后的血药浓度,计算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂是否生物等效。方法采取两制剂、双周期、交叉的设计试验,24例男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂的托拉塞米片,以HPLC-MS测定血浆中的托拉塞米浓度。采用SPSS及BAPP2.2软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂与参比制剂中托拉塞米的ρ_(max)分别为(1 408.29±337.27)和(1 487.86±360.24)ng·mL^(-1),t_(max)分别为(0.90±0.42)和(1.03±0.50)h,t_(1/2)分别为(4.43±0.57)和(4.43±0.60)h,MRT分别为(3.90±0.60)和(4.01±0.72)h,AUC_(0-24 h)分别为(3 886.86±865.99)和(3 906.06±761.72)ng·h·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 936.57±903.93)和(3 956.96±789.98)ng·h·mL^(-1)。按AUC_(0-24 h)和AUC_(0-∞)计算,受试制剂的相对生物利用度分别为(99.8±11.7)%和(99.7±12.0)%。结论两种制剂在健康人体内具有生物等效性。
- 周晓雯姚毅
- 关键词:生物等效性高效液相色谱-质谱
- 灌肠方中主要成分的薄层鉴别研究被引量:4
- 2012年
- 目的:建立灌肠方主要成分的质量标准。方法:用TLC法对处方中黄柏、苦参、地榆、三七进行定性鉴别,并对影响色谱分离效果的主要因素(样品处理方法、展开剂等)进行优化。结果:黄柏、苦参、地榆、三七的薄层鉴别斑点清晰,分离效果好,专属性强。结论:该方法简便、重现性好,结果可靠,可用于灌肠方的定性鉴别。
- 温晓舟钱芳周晓雯曹园刘志辉
- 关键词:黄柏苦参地榆薄层鉴别
- 一种具有治疗痛经作用的栓剂及其制备方法
- 本发明公开了一种具有治疗痛经作用的栓剂及其制备方法,它由北细辛3~9份,肉桂6~18份,醋炙没药10~30份,乳香10~30份,延胡索15~45份,醋炙五灵脂10~30份,全蝎10~30份,枳壳10~30份,炙甘草6~1...
- 时燕萍刘志辉周晓雯张磊许家莹夏亲华
- 文献传递
- 动态显色法在注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查的运用分析被引量:1
- 2024年
- 目的:建立注射用甲磺酸萘莫司他细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》四部通则1143细菌内毒素检查法进行动态显色法干扰试验。结果:采用加碱性调节剂作用一定时间处理供试液并进行稀释的方式,可有效消除甲磺酸萘莫司他的干扰作用。结论:注射用甲磺酸萘莫司他可采用细菌内毒素动态显色法进行细菌内毒素检查。
- 王蓉蓉曹迎亚汪云霞马铮刘欢周晓雯
- 关键词:丝氨酸蛋白酶抑制剂细菌内毒素检查
- 在体单向肠灌流模型研究补骨脂素的大鼠肠吸收特性被引量:1
- 2012年
- 目的:考察药物浓度、肠段、pH对补骨脂素大鼠肠吸收的影响。方法:采用大鼠在体单向肠灌流法研究补骨脂素在大鼠十二指肠、空肠及回肠的吸收情况。结果:补骨脂素在低、中、高浓度下,各小肠段的有效渗透系数(Peff)没有明显上升趋势,且在高浓度时无饱和抑制现象,结论:补骨脂素在大鼠肠道内的吸收机制可能为被动扩散。
- 周晓雯刘志辉
- 关键词:补骨脂素在体单向肠灌流模型
- 苯甲酰芍药苷在大鼠体内的药动学研究被引量:4
- 2019年
- 目的:以健康大鼠为药动学研究模型探究苯甲酰芍药苷静注或灌胃给药的代谢差异。方法:大鼠灌胃或静脉注射苯甲酰芍药苷后,采用高效液相色谱分析方法分别测定血浆中苯甲酰芍药苷的浓度并计算出药动学参数,研究并比较苯甲酰芍药苷两种给药途径下的药动学。结果:苯甲酰芍药苷峰面积和浓度之间线性关系良好(r2>0.99),提取回收率在92.3%~103.4%之间,精密度、准确度和基质效应均符合相关指导原则。苯甲酰芍药苷口服的生物利用度只有1.67%。结论:苯甲酰芍药苷口服吸收不佳,宜开发为静脉注射给药的新药。
- 周晓雯鲍真真
- 关键词:苯甲酰芍药苷药代动力学生物利用度
- 在体单向肠灌流模型研究补骨脂素的大鼠肠吸收特性
- 目的:考察药物浓度、肠段、pH对补骨脂素大鼠肠吸收的影响。方法:采用大鼠在体单向肠灌流法研究补骨脂素在大鼠十二指肠、空肠及回肠的吸收情况。结果:补骨脂素在低、中、高浓度下,各小肠段的有效渗透系数(Peff)没有明显上升趋...
- ZHOU Xiao-wen周晓雯LIU Zhi-hui刘志辉
- 关键词:药代动力学补骨脂素
- 放射性核素示踪技术在化学创新药人体物质平衡中的应用被引量:4
- 2020年
- 在化学创新药的研发过程中,低能量放射性核素(主要为14C)示踪技术可用于开展人体物质平衡研究,以明确用药后一定时间内药物及其代谢物的主要排泄途径(尿液还是粪便)及排泄回收率(需>90%)。该技术在创新药人体吸收、代谢及排泄研究中仍具有其他技术无法比拟的优势,在日本及欧美制药工业界已被广泛应用多年。本文简述放射性核素示踪的基本原理,回顾2018年以来在美国批准的新分子实体新药中应用该技术的情况,阐述放射性核素示踪技术在人体物质平衡研究中的应用及其在我国创新药研发中的前景。
- 周晓雯居文政朱萱萱马铮施文佳王文俊阮小庶
- 关键词:放射性核素创新药
- 老年原发性肝癌微波消融术后复发危险因素的多元COX回归分析
- 2024年
- 目的按探讨老年原发性肝癌微波消融术后复发多元COX回归模型。方法去选择我院于2018年9月至2021年9月收治的原发性肝癌患者183例,均行微波消融术治疗。所有患者均随访至2023年9月,定期门诊、住院随访,于微波消融术后前3个月内,每月进行1次随访,之后以每3个月进行1次随访,随访终点为患者出现肿瘤复发。以完全消融术后肝内重复出现肝癌或者远处发生转移为复发。采用多元COX回归模型分析影响老年原发性肝癌微波消融术后复发危险因素。结果随访末,微波消融术治疗原发性肝癌患者183例中,复发患者39例,复发率为21.31%。单因素COX回归分析,不同性别、不同年龄、家族史、合并肝硬化、Chlid-Pugh分级、AST、ALT、HBVDNA阳性、腹水、脾大和消融次数复发率比较无明显差异(P>0.05);肿瘤直径>3cm复发率高于肿瘤直径≤3cm,AFP>400ng/ml复发率高于AFP≤400ng/ml(P<0.05)。经多元C0X回归模型分析显示,肿瘤直径>3cm和血清AFP>400ng/ml为影响微波消融术后复发危险因素。结论老年原发性肝癌微波消融术后复发率较高,而肿瘤直径和血清AFP为其危险因素.
- 赵璇顾向前蔡兵周晓雯
- 关键词:原发性肝癌微波消融术复发
- 清肠化湿颗粒中主要成分的薄层鉴别研究被引量:2
- 2012年
- 目的:建立清肠化湿颗粒的质量标准。方法:用TLC法对处方中黄连、黄芩、木香、甘草进行定性鉴别,并对相应的阴性样品干扰及影响色谱分离效果的主要因素进行研究。结果与结论:建立了专属性强、分离效果好的鉴别方法。该方法简便、重现性好,结果可靠,可用于清肠化湿颗粒的定性鉴别。
- 张先林温晓舟钱芳周晓雯朱敏
- 关键词:黄连黄芩木香薄层鉴别