金卫红
- 作品数：7 被引量：34H指数：4
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 普卢利沙星片含量和有关物质检测方法的研究
- 2014年
- 目的：完善普卢利沙星片含量及有关物质的检测方法。方法：采用C18色谱柱，以0.1％磷酸溶液（三乙胺调节pH值至4.0）为流动相A，乙腈为流动相B，含量测定采用等度洗脱流动相A-流动相B（55∶45），有关物质采用梯度洗脱，检测波长为278nm。结果：主峰和杂质峰能得到良好的分离，普卢利沙星在12.9～413.8μg·mL^-1浓度范围内，杂质NM394在1.23～39.36μg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系；含量测定平均回收率为101.3％，RSD为1.46％（n＝9）。结论：该法专属性强，灵敏、准确，可作为普卢利沙星片的质量控制方法。
- 孟长虹金卫红陆益红
- 关键词：普卢利沙星片高效液相色谱法
- 注射用缩宫素中高分子量物质及过敏反应研究
- 目的:针对缩宫素在临床上可引起过敏性休克,水潴留等过敏反应的发生,考察了提取缩宫素原料及注射用缩宫素中的高分子量物质及其是否与其过敏反应发生具有相关性.方法:采用凝胶过滤色谱法对其原料及其制剂中的高分子量物质进行研究,截...
- 汪玉馨金卫红宗卫峰黄青陆益红史清水
- 关键词：临床药学缩宫素化学成分药理作用过敏反应
- 文献传递
- 汉黄芩素对大鼠致畸敏感期的毒性试验被引量：8
- 2010年
- 目的:观察汉黄芩素对大鼠致畸敏感期的毒性反应。方法:将SD大鼠随机分为4组,每组16只,设空白对照组和汉黄芩素40,13.3,4.4 mg·kg^(-1)剂量组,在受孕大鼠致畸敏感期(受孕第6～15 d)给药,观察各组孕鼠的毒性情况。结果:汉黄芩素高剂量组孕鼠体重增长缓慢,躯干骨的胸骨数、骶尾椎数,前肢手掌骨的中手骨数、指骨总数和后肢脚掌骨的中足骨数、趾骨总数减少,与空白对照组相比差异也有显著性意义;高、中剂量组胎鼠的头顶骨、侧头骨和后头骨骨化不全数,与空白对照组相比差异有显著性意义(P<0.01)。结论:未发现汉黄芩素对胎鼠有明显致畸作用。但该药高剂量可使胎鼠骨骼发育迟缓。
- 宗卫峰金卫红孟长虹
- 关键词：汉黄芩素致畸胚胎毒性
- 拉曼光谱法快速鉴别人血白蛋白被引量：7
- 2012年
- 目的:建立快速鉴别人血白蛋白的拉曼光谱法。方法:采集不同产家不同批次人血白蛋白的拉曼光谱图,建立人血白蛋白的特征拉曼光谱图,将采集的样品拉曼光谱图与特征拉曼光谱图进行比对分析,结合拉曼光谱峰位移频率和峰强度的相似度计算结果,以判断人血白蛋白样品的真假伪劣。结果:从市场监督抽取的人血白蛋白注射剂中,采集到与标准光谱图不一样的样品拉曼光谱,判断其为假人血白蛋白,此法所得的结果与采用中国药典2010年版三部中方法得到的结果一致。结论:结果表明拉曼光谱法可作快速鉴别真假人血白蛋白的有效方法。
- 王玉王思寰陈建国金卫红张俐史清水
- 关键词：拉曼光谱法生物制品人血白蛋白相似度安全监测
- 生发剂体外哺乳动物基因突变试验研究
- 目的:为保证化妆品使用的安全性,作为长期使用的生发类产品,其安全性研究尤为重要.实验研究利用V79细胞,HGPRT位点正向突变实验对某品牌毛囊滋养液的诱变性进行研究,为该产品的安全使用提供科学依据.方法: 采用13,6....
- 黄青史清水汪岱迪陆益红金卫红汪玉馨
- 关键词：化妆品工业生发剂动物实验基因突变
- 文献传递
- 盐酸罂粟碱注射液含量测定及有关物质研究被引量：5
- 2011年
- 目的:针对盐酸罂粟碱注射液现行标准中采用非水滴定进行含量测定且未对注射液中有关物质进行控制,建立了一种同时测定含量和有关物质的HPLC方法,并对注射液中存在的杂质用HPLC-MS联用技术进行结构推断。方法:采用C18色谱柱(SepaxGP,250 mm×4.6 mm,5μm),以0.005 mol.L-1庚烷磺酸钠的0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(以磷酸调pH至3.0)-甲醇(50∶50)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长254 nm。结果:在本文色谱条件下,主峰和杂质峰能得到良好的分离;盐酸罂粟碱浓度在0.5～150μg.mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9997;平均回收率(n=9)为101.7%。用HPLC-MS对注射液中杂质分析的结果表明:注射液的杂质为光氧化产物,它可能是注射液颜色变深的原因之一。结论:该法专属性强,灵敏、准确,耐用性好,可作为盐酸罂粟碱注射液的质量控制方法。
- 王瑶陆益红孟长虹张玫谭力金卫红黄青李晶晶
- 关键词：高效液相色谱法液相色谱-质谱联用
- 缩宫素注射液的有关物质研究被引量：14
- 2011年
- 目的:针对缩宫素注射液现行标准中未对注射液中有关物质进行控制的情况,建立了缩宫素注射液有关物质的HPLC测定法,并对2010年国家评价性抽验中178批缩宫素注射液样品进行了测定。方法:采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol.L-1磷酸盐缓冲液作为流动相A,以水-乙腈(1∶1)作为流动相B,梯度洗脱,柱温40℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为220 nm。结果:在本文色谱条件下,主峰和杂质峰能得到良好的分离;缩宫素在浓度0.36～23.04 IU.mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率99.1%(n=9)。178批缩宫素注射液总杂质为25.9%～36.0%,单个最大杂质为6.1%～13.0%。结论:该法专属性强,灵敏、准确,可作为缩宫素注射液的质量控制方法。现行标准不能有效控制药品质量,体现在有关物质偏高。研究表明制剂中的有关物质部分是由原料引入,因此,必须修订并提高原料和制剂的质量标准,增加有关物质检查。建议原料生产企业采用固相合成工艺的缩宫素提高原料质量,加强生产过程中各个环节的质量意识。
- 黄青陆益红史清水金卫红汪玉馨张玫
- 关键词：缩宫素注射液高效液相色谱法
