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注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价真实世界研究: 2021年; 目的:开展注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价真实世界研究。方法:按月份分层随机抽取某医院2020年度1-12月份真实世界注射用益气复脉(冻干)住院病历240份,采用药品说明书评价、药物利用研究(即药物利用指数,drug utilization index for dose/concentration, dDUI/cDUI)及药品不良反应监测综合方法,探讨注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价问题。结果:注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性评价指标给药浓度(22.50%)、给药剂量(27.50%)、中医辨病(28.75%)、中医辨证(43.75%)、溶媒剂量(44.17%)相对不高。药物利用研究提示,注射用益气复脉(冻干)临床给药剂量明显不足(dDUI=0.76<1),而超浓度使用情况严重(cDUI=1.73>1)。此外,药品不良反应监测办公室未收集到2020年度注射用益气复脉(冻干)药品不良反应病例报告;国内有关注射用益气复脉(冻干)药品不良反应文献报道主要涉及心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附件。结论:基于当前真实世界证据,应加强该医院注射用益气复脉(冻干)临床监测工作,尤其是超浓度使用、滴定速度以及联合配伍冲管问题。; 王群杨洋李芳黄润芸鹿岩鹿岩孙世光; 关键词：药品说明书药物利用研究药品不良反应

昆明小鼠强迫游泳实验与悬尾实验抑郁模型相关性被引量：36: 2014年; 目的探讨强迫游泳实验(FST)和悬尾实验(TST)作为昆明小鼠抑郁动物模型的相关性。方法成年雄性昆明小鼠先后进行TST和FST,摄像系统分别记录6 min内的行为变化,实验间隔1周,实验参数有不动状态潜伏期和不动状态持续时间百分率;采用因子分析、聚类分析、相关分析、一致性检验和生存分析等多种统计方法进行数据处理。结果①因子分析提示,FST与TST参数分别反映了FST与TST 2种不同抑郁模型维度。②聚类分析提示,不动状态潜伏期参数反映了抗抑郁状态,不动状态持续时间百分率反映了抑郁样绝望行为;经过适当数据转换后,FST与TST参数分别反映了FST与TST 2种不同抑郁模型维度。③相关分析结果提示,FST与TST参数组内具有较好相关性,而组间不动状态潜伏期参数相关性尚可。④一致性检验ICC统计参数提示,FST与TST参数评价抑郁样绝望行为一致性均较差;Kappa统计参数提示,不动状态潜伏期可作为FST与TST评价抑郁样绝望行为一致性的稳定参数。⑤生存分析提示,FST与TST的不动状态潜伏期参数半数生存期差异有统计学意义,即FST与TST实验操作对实验动物首次产生抑郁样绝望行为的效力不同,且FST; 孙世光刘健鹿岩孙鹏魏盛乔明琦张惠云; 关键词：抑郁症动物模型强迫游泳实验悬尾实验

常规抗高血压药联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的有效性及安全性的Meta分析被引量：4: 2023年; 目的:基于Meta分析方法,评价常规抗高血压药联合硝苯地平缓释片治疗原发性高血压的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和维普数据库,搜集常规抗高血压药联合硝苯地平缓释片对比单纯使用常规抗高血压药治疗原发性高血压的随机对照试验,检索时限为2010年1月至2022年3月。参照Jadad评分标准对纳入的文献进行质量评估;提取文献主要结局指标数据,采用RevMan 5.4、Stata 17软件进行Meta分析。结果:共纳入47项随机对照试验,包括6 066例患者。Meta分析结果显示,常规抗高血压药与硝苯地平缓释片联合治疗原发性高血压患者,在降低收缩压(MD=-8.59,95%CI=-10.48~-6.71,P<0.000 01)、舒张压(MD=-7.95,95%CI=-9.11~-6.80,P<0.000 01),提高总有效率(OR=4.73,95%CI=3.99~5.60,P<0.000 01),降低缺血事件发生率(OR=0.46,95%CI=0.26~0.81,P=0.007)、不良反应发生率(OR=0.48,95%CI=0.36~0.63,P<0.000 01)方面,均优于单纯使用常规抗高血压药,差异均有统计学意义。结论:现有证据表明,硝苯地平缓释片联合常规抗高血压药可有效治疗原发性高血压患者,降低其血压、缺血事件发生率,且有较高的安全性。; 化晓凯刘悦鹿岩刘洳菡李岩陈丽静; 关键词：原发性高血压 META分析

白香丹胶囊对经前期综合征肝气逆证大鼠旷场行为学和原代培养皮层神经元细胞相对活力的影响被引量：3: 2011年; 目的:研究白香丹胶囊(BXD)对经前期综合征(PMS)肝气逆证大鼠旷场实验及其含药血清对原代培养皮层神经元细胞相对活力的影响。方法:阴道涂片镜检法和旷场实验筛选合适大鼠,分为正常、模型和白香丹胶囊组,同时采用宏观行为学观察和旷场实验来评价;结合血清药理学和细胞培养技术,MTT法测定大鼠含药血清对离体皮层神经元细胞相对活力的影响。结果:旷场实验中,与正常组比较,模型组大鼠水平得分、垂直得分及旷场总分均明显增加(P<0.05);而与模型组比较,给药后大鼠水平得分、垂直得分及旷场总分均明显减少(P<0.05)。MTT实验中,与模型组比较,给予含药血清共培养24、48h后,MTT值均显著增加(P<0.05)。结论:BXD具有抗焦虑样作用,其预防治疗PMS肝气逆证模型大鼠可能与其提高大鼠皮层神经元细胞活力相关。; 孙世光李自发鹿岩王爱华隋晓丽黄铭刘健祝捷张惠云乔明琦; 关键词：经前期综合征肝气逆证旷场实验神经元细胞

2010—2013年357种中药配方颗粒的临床使用分析被引量：27: 2014年; 目的评价山东中医药大学第二附属医院中药配方颗粒的临床使用情况。方法对山东中医药大学第二附属医院2010年9月1日—2013年12月31日门诊中药配方颗粒的用量、金额和处方进行回顾性、描述性分析。结果中药配方颗粒的发展大体经历了导入期、增长期和成熟期3个阶段;中药配方颗粒品种数(357种)仅为中药饮片(489种)的73.01%;从药物经济学的角度去评价,中药配方颗粒的价格并不像公众认为的那样高;单品种前10位合计27.42%,功效分类前10位合计92.19%;中药配方颗粒实际应用中更多的还是依赖处方医师的个人经验。结论中药配方颗粒因自身优势而取得了发展,但也存在等效性和价格等突出问题,开拓灵活的使用思路将是未来进一步发展的重点。; 鹿岩李妮段梦雅孙世光刘健郭琳琳宋毅斐; 关键词：中药配方颗粒数据挖掘医师行为等效性

经典名方参苓白术散的古今文献考证及研究热点分析被引量：10: 2023年; 目的为参苓白术散的临床应用和进一步研究开发提供借鉴。方法利用文献考证和计量学方法对古代和近代医籍中参苓白术散的组成、剂量、炮制、用法等关键信息进行系统的归纳整理,并对现代文献的发文量、关键词等内容进行可视化分析。结果与结论参苓白术散最早收载于《太平惠民和剂局方》(以下简称“局方”),历代核心药物组成、应用最多的剂量比例均与局方相同;基本以制末、调服为主;用量集中于2~3钱;功能主治和应用范围较局方有一定拓展,临床应用也从内科逐渐延伸到外科、妇科、儿科、眼科、皮肤科等,总体上覆盖了脾虚所致病症的各个方面;组方原理围绕“健脾、益气、除湿”;组方药物建议都选用药典中的相应饮片品种。现代研究主要围绕临床展开,以中医或中西医结合该方加减治疗各类肠病、腹泻病、肺病为主,研究重点是疗效、应用,且已开始探讨其作用机制。该方在文献中的用法与药典收录有不一致之处,有待进一步研究。; 鹿岩化晓凯张红艳刘宁李妮郭琳琳; 关键词：参苓白术散益气

益肾回生颗粒的制备工艺及质量标准研究: 目的:将临床经验协定方益肾回生汤制备成益肾回生颗粒,完成其制备工艺、质量标准、稳定性试验的研究,确保制备工艺科学合理、质量稳定可控,更好更方便的为患者服务.　　方法:(1)通过正交试验,以得膏率和马钱苷含量为评价指标,优...; 鹿岩

中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨被引量：63: 2013年; 合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。; 孙世光李子峰谢雁鸣刘健鹿岩宋毅斐韩英华刘丽达彭婷婷; 关键词：中药注射剂辨病辨证药物利用研究药物不良反应条件LOGISTIC回归分析

注射用丹参(冻干)临床使用合理性与安全性再评价研究被引量：16: 2016年; 目的:探讨注射用丹参(冻干)临床使用合理性与安全性再评价问题。方法:本研究分层随机抽取某医院2014年1—12月份临床使用注射用丹参(冻干)住院病历120份,采用药品说明书推荐评价、药物利用研究及药品不良反应/事件(ADR/ADE)监测综合方法,初步探讨注射用丹参(冻干)临床使用合理性与安全性再评价问题。结果:药品说明书推荐评价指标合理性百分比以西医辨病(20.83%)、中医辨病(10.00%)、中医辨证(10.10%)、给药剂量(3.33%)、给药浓度(0.83%)相对偏低,八项指标总得分百分比波动幅度与平均值基本保持一致(42.81%);药物利用研究提示中药注射剂超剂量、超浓度使用情况严重(aDDDs/aDDCs=21.41/78.90,dDUI/cDUI=2.31/8.50);此外,该医院2014年未见注射用丹参(冻干)ADR/ADE报告,但中文数据库存在有关注射用丹参(冻干)ADR/ADE及配伍禁忌的文献报道。结论:应加强该医院注射用丹参(冻干)临床监测工作,包括西医辨病、中医辨病、中医辨证、给药剂量及给药浓度,尤其是超剂量、超浓度使用问题,并避免出现中药注射剂联合配伍现象。; 孙世光宋海燕鹿岩; 关键词：注射用丹参(冻干)药品说明书药物利用研究

某院中药饮片超药典使用的情况调查及影响因素分析被引量：33: 2017年; 目的:调查分析某院中药饮片超药典使用情况和影响因素,探讨其理论和临床实践意义上的合理性。方法:分层随机抽取该院门诊药房2015年7-12月的中药饮片处方1 200张,对处方的一般情况、配伍禁忌情况、超限量情况和影响因素等进行回顾性、描述性分析。结果:抽取的1 200张处方涉及378味药,共计17 826味次。其中,男性患者占45.92%,女性患者占54.08%;平均每张处方开具(14.86±5.01)味药,平均每剂药剂量为(243.73±100.84)g,平均每味药剂量为(16.41±8.57)g。含有可能产生配伍禁忌的药品共2 970味次,涉及处方1 093张,其中禁忌药对同方出现18次,占处方比例的1.50%、占味次比例的0.20%。有限量标准的药品共353个品种,共计17 353味次,超限量使用率以味次计占56.64%,以品种计占94.62%,以处方计占98.83%,平均每张处方超限量使用率为(56.58±19.56)%,超限量使用率随品种数递增,各品种用量均值的偏离度为(40.19±50.37)%。不同性别、年龄的患者超限量使用率有明显差异,高年资医师更易超限量用药;超限量使用率在药物功效分类上无明显规律;限量越大,超限量情况越少见。结论:该院中药处方中禁忌配伍较少,但超限量使用现象具有严重性和普遍性,影响因素众多且复杂。中药饮片超药典使用有其理论和实践意义上的合理性,必须辨证看待,从临床实际出发,兼顾安全和疗效,促进实践和理论的同步发展与有机结合。; 鹿岩刘健郭琳琳李妮张红艳田晓倩化晓凯; 关键词：中药饮片配伍禁忌合理用药

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