黄鸿新
- 作品数：30 被引量：70H指数：6
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程经济管理理学更多>>
- 实验室建设与管理的新思路被引量：2
- 2009年
- 由于我国医疗器械的发展,对相关的医疗器械质量监督检验所提出更高的要求,为此,结合医疗器械质量监督检验所的发展,从实验室组建、机构设置和实验室管理提出新的思路,供同行参考。
- 黄鸿新
- 关键词：实验室
- 我国25-羟基维生素D检测方法及其研究进展被引量：11
- 2020年
- 维生素D属于脂溶性维生素的一种,主要包括维生素D2和维生素D3,它们在人体肝脏中转化为25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D,总称为25-羟基维生素D。25-羟基维生素D是维生素D的主要循环形式,也是衡量维生素D营养状态的最佳指标。25-羟基维生素D是人体必须的脂溶性维生素,不仅影响钙磷代谢,而且具有广泛的生理作用,是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质,与很多疾病的发生密切相关,因此检测25-羟基维生素D水平对维生素D的个体化补充具有重要的意义,可以有效预防维生素D不足或者缺乏。本文综述了我国25-羟基维生素D的检测方法和原理及其研究进展,并分析了各个检测方法的优点和不足,以期对临床诊断提供参考依据。
- 潘晓芳吴静标黄燕虹朱秀霞黄鸿新
- 关键词：25-羟基维生素D液相色谱-串联质谱法化学发光法
- 医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究被引量：4
- 2022年
- 简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。
- 黄鸿新胡昌明刘文一崔文波徐海英祝沛平
- 体外诊断试剂的风险分析及质量保证策略探讨被引量：7
- 2019年
- 体外诊断试剂行业在我国方兴未艾,市场需求旺盛,各类体外诊断试剂发展和更新日新月异,与之相关的各种未知风险也随之而来,因而对其风险分析及质量保证等方面的研究具有重要意义。在体外诊断试剂的分类及注册管理基础上,重点分析体外诊断试剂特性、生产运输及管理等方面存在的风险并提出保障体外诊断试剂质量的策略,严格把控体外诊断试剂的质量,有效降低体外诊断试剂的各类风险,以期作为这一新兴产业管理及市场应用的参考。
- 张力扬黄鸿新李杨玲张旭黄敏刘惠
- 关键词：体外诊断试剂风险分析
- 天然胶乳橡胶避孕套质量检验和标准分析被引量：8
- 2010年
- 天然胶乳橡胶避孕套是一种量大面广的医疗器械产品,是我国落实避孕节育措施和预防性病与艾滋病传播的重要产品,受到消费者的欢迎,同时也是相关政府部门重点监管的产品之一。本文就广东省医疗器械质量监督检验所多年来的国家和省级避孕套监督抽验以及日常的注册检验、委托检验情况进行分析探讨,并就进一步改进检验标准,提高产品质量,提出一些思考和建议。
- 范雅文黄鸿新
- 关键词：产品质量
- 医疗机构在用医疗器械监督抽验的探讨被引量：12
- 2011年
- 文就广东省医疗器械质量监督检验所四年来对广州市及广东省其它地区的医疗机构在用医疗器械监督抽验及调研的总结,提出今后如何加强和完善在用医疗器械监管提供建议。
- 范雅文黄鸿新
- 关键词：在用医疗器械
- 超声功率测量仪设计与研制被引量：2
- 2014年
- 设计了一种超声功率测量仪,包括支撑装置,支撑装置上设有测量仪器,测量仪器上设有配重块,配重块通过杠杆机构连接目标靶,目标靶的正下方为超声探头放置区。经试测表明,该超声功率测量仪测量稳定和测量精度较高。
- 黄鸿新徐红蕾胡昌明郑燕余柳丹吴子文周沃华郝建冬罗一帆
- 超声治疗仪的设计与研制被引量：2
- 2014年
- 超声治疗仪包括工作台、支架和治疗面板。研制的超声治疗仪体积小、可定时、操作简单、实用性强,可根据治疗需要调节功率和频率。经试用,该仪器性能稳定,数据准确,治疗效果好。
- 黄鸿新胡昌明徐红蕾郑燕吴子文周沃华罗一帆
- 关键词：超声治疗仪
- 一种近红外摄像机参数标定板
- 本专利涉及光学测量领域，具体涉及一种近红外摄像机参数标定板。一种近红外摄像机参数标定板，包括不透光的基板，所述基板上设置有圆孔阵列M×N，行列垂直，其特征在于，还包括一个定位孔，所述定位孔设置在圆孔阵列的一角，所述圆孔阵...
- 宋盟春伍倚明陈婷黄鸿新武晗杨荣骞
- 文献传递
- 一种近红外摄像机参数标定板
- 本专利涉及光学测量领域，具体涉及一种近红外摄像机参数标定板。一种近红外摄像机参数标定板，包括不透光的基板，所述基板上设置有圆孔阵列M×N，行列垂直，其特征在于，还包括一个定位孔，所述定位孔设置在圆孔阵列的一角，所述圆孔阵...
- 宋盟春黄鸿新陈婷伍倚明武晗杨荣骞
