方舸
- 作品数：9 被引量：13H指数：2
- 供职机构：武汉生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 绵羊红细胞的质量对静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性测定的影响
- 2005年
- 为了分析IVIG抗补体活性测定出现负值与绵羊红细胞质量的关系。采用CH50试验测定IVIG ACA时,在被检样品和其他试验条件相同的情况下,比较了被污染的和未污染的绵羊红细胞对IVIG抗补体活性测定的影响。结果显示,使用被污染的绵羊红细胞(作为试验材料时所得的)检测10份样品ACA(%)均为负值;使用未污染的绵羊红细胞未出现负值。提示被污染的绵羊红细胞干扰了抗补体活性测定,从而引起CH50试验结果出现偏差。
- 方舸王珏喻剑虹赵良
- 关键词：静脉注射用人免疫球蛋白抗补体活性绵羊红细胞
- 吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量柱前衍生反相高效液相色谱检测方法的建立及验证被引量：4
- 2016年
- 目的建立检测吸附无细胞百白破联合疫苗中游离甲醛含量的柱前衍生反相高效液相色谱法,并进行验证。方法以2,4二硝基苯肼（DNPH）为衍生剂,采用ZORBAX Eclipse XDB-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以70%乙睛溶液为流动相进行等度洗脱,流速为1 ml/min,检测波长为360 nm,进样量为10μl。对该方法的专属性、线性范围、精密度、准确度进行验证。用建立的方法检测10批吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量。结果DNPH、甲醛、戊二醛的保留时间分别为3.148、4.178和11.058 min,甲醛的拖尾因子为1.07,与戊二醛的分离度为26.8;甲醛浓度在20-100μg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系,相关系数（r）为0.998 3;同一人员连续重复检测6次结果的相对标准偏差（RSD）为0.5%,2名人员于不同时间重复检测6次结果的RSD为0.6%;9份加标供试品溶液甲醛含量的回收率为101.0%-106.0%。10批吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量均符合规定。结论建立的柱前衍生反相高效液相色谱法具有良好的精密度及准确性,可用于测定吸附无细胞百白破联合疫苗中的游离甲醛含量。
- 涂晶何亮方舸周世忠杨邦玲
- 关键词：吸附无细胞百白破联合疫苗甲醛
- 氯分析仪测定氯化钠含量的方法验证
- 2011年
- 目的验证CL925型氯分析仪测定氯化钠含量的方法。方法进行线性试验、精密度试验、准确性试验及专属性试验比较仪器法和法定方法测定氯化钠含量的结果。结果线性关系良好，决定系数为0．9999，精密度好，平均回收率为100．4％。两种方法测得的氯化钠含量结果的差异无统计学意义（t=0．515，P=0．5）。结论CL925型氯分析仪测定法达到了验证的可接受标准，适合测定氯化钠含量。
- 方舸杨燕珠周世忠涂晶
- 关键词：氯化钠
- 辛酸钠对人免疫球蛋白中病毒的灭活效果被引量：8
- 2012年
- 目的研究辛酸钠对人免疫球蛋白中脂质包膜病毒和非脂质包膜病毒的灭活效果。方法人免疫球蛋白样品中加入≥6 LgTCID50/0.1 ml的脂质包膜病毒伪狂犬病病毒(Pseudorabies virus,PRV)、辛德毕斯病毒、HIV-1111B株或非脂质包膜病毒猪细小病毒(Porcine parvovirus,PPV),于(30±1)℃水浴条件下作用不同时间后,测定残余病毒滴度,并经传代培养验证辛酸钠灭活病毒的效果。检测灭活处理后人免疫球蛋白的理化及生物学特性,并经SDS-PAGE和双向电泳法分析灭活处理后蛋白的结构。结果辛酸钠能有效灭活人免疫球蛋白中的脂质包膜病毒,目的蛋白的回收率达97%以上,而对无包膜病毒的灭活作用不明显;辛酸钠处理未影响人免疫球蛋白的理化和生物学特性及蛋白的结构。结论辛酸钠对脂质包膜病毒具有较好的灭活效果,可确保人免疫球蛋白生产工艺的安全性。
- 邹莉邹炜彭良俊李策生邢延涛段凯彭焱吴凡方舸
- 关键词：辛酸钠免疫球蛋白类病毒灭活生物活性
- BUCHI K-370自动定氮仪蒸馏程序相关参数的试验研究
- 2009年
- 为了分析BUCHI K-370全自动定氮仪相关参数即蒸汽力度,蒸馏时间的设置使之最适合生物制品中蛋白质含量的测定。分别选用蒸汽力度90%、80%,蒸馏时间190s、170s配对进行硫酸铵回收试验同时对每次回收试验后氨的残留量进行分析比较。再将选出的测定参数对人血白蛋白国家标准品中的蛋白质进行测定。采用蒸汽力度90%,蒸馏时间190s时硫酸铵回收率为100.08%,RSD最小,为0.28%,回收试验后氨残留量最小;且测得标准品的蛋白质含量与真实值对比无显著差异。结果表明采用蒸汽力度90%,蒸馏时间190s最适合生物制品中蛋白含量的测定。
- 方舸吴凡连亚光
- 关键词：蒸馏时间
- 气相色谱法同时检测吸附百白破疫苗及相关生物制品中三氯甲烷和甲苯的残留量被引量：1
- 2009年
- 目的应用毛细管气相色谱法同时检测吸附百白破疫苗及相关生物制品中三氯甲烷和甲苯的残留量。方法采用HP-5色谱柱,设置进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,柱温为40℃,进样体积为1μl,分流比为10∶1。优化色谱载气(氮气)流速进行定位,确定最低检出限和定量限,并进行线性、重复性、准确性(加样回收)试验及样品测定。结果最佳色谱载气(氮气)流速为1ml/min;在确定的色谱条件下,三氯甲烷和甲苯的分离效果良好,最低检出限分别为0.50和0.38μg/ml,最低定量限分别为2.10和1.12μg/ml;重复性好;线性关系良好,相关系数均不低于0.9995;平均回收率分别为102.9%和100.8%。检测的6批制品的三氯甲烷和甲苯的残留量均符合规定。结论气相色谱法可同时检测吸附百白破疫苗等生物制品中三氯甲烷和甲苯的残留量。
- 方舸钱刚连亚光杨燕珠李金屏
- 关键词：三氯甲烷甲苯残留溶剂
- 气相色谱法同时检测吸附百白破疫苗及相关制品中残留溶剂-甲苯、三氯甲烷的研究
- 目的：建立用于同时检测吸附百白破疫苗及相关生物制品中的残留溶剂甲苯、三氯甲烷的毛细管气相色谱法。
方法：采用HP-5色谱柱，设置进样口温度：200℃、检测器温度：250℃、柱温：40℃、进样体积：1μl、分流比...
- 方舸钱刚连亚光杨燕珠李金屏
- 关键词：甲苯三氯甲烷残留溶剂百白破疫苗生物制品
- 文献传递
- 气相色谱法同时检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的残留乙醇和丙酮
- 2009年
- 目的建立可同时检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗等生物制品中的残留乙醇和丙酮的毛细管气相色谱法。方法通过实验选择DB—FFAP型色谱柱为分离柱，气相色谱条件设置为：进样口温度200℃、检测器温度250℃、柱温60℃、进样体积1μl、分流比10：1、载气（氮气）流速2．0ml／min。在已确定的色谱条件下，对乙醇和丙酮进行定位及最低检出限和线性范围测定，重复性和准确性实验及样品测定同时进行。结果在本色谱条件下，乙醇和丙酮得到完全分离，最低检出限分别为0．196和0．102mg／L，每种溶剂的线性关系均良好，相关系数均为0．9997。此法的重复性良好，乙醇和丙酮的平均加样回收率分别为102．8％和102．9％。结论此法适合同时检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的残留乙醇和丙酮。
- 方舸钱刚连亚光李金屏
- 关键词：乙醇丙酮残留溶剂
- 一种球蛋白溶液的病毒灭活方法
- 本发明提供了一种球蛋白溶液的病毒灭活方法，本发明通过对病毒灭活时的各种条件如温度、pH值、辛酸盐浓度、蛋白质浓度、孵放时间进行了大量的研究，提供了具有实用价值的辛酸钠灭活病毒时的各种参数的最佳配比。实验证明，本发明提供的...
- 邹莉李策生彭良俊叶巨兵张智彭焱缪燕敏方舸纽泽春
