曾文珊
- 作品数：40 被引量：86H指数：5
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学生物学经济管理更多>>
- 浅谈合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求被引量：1
- 2004年
- 分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求。
- 曾文珊李玲卢来春
- 复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸含量测定方法的研究被引量：3
- 2003年
- 目的：建立复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸的含量测定方法。方法：采用分光光度法，以4-氯代-7-硝基苯并呋喃的碱性缓冲液(pH=8．3)为显色剂；检测波长423nm。结果：乙酰半胱氨酸在0．04-0．17mg．mL-1浓度范围内呈良好线性关系，r=0.9999(n=5)；平均回收率(n=3)为99．1％～101．9％，RSD<0．60％，。结论：方法简便、快速、准确；适用于产品的质量控制。
- 曾文珊杨昭鹏廖海明徐康森
- 关键词：复方氨基酸注射液中药制剂乙酰半胱氨酸分光光度法
- HPLC-ELSD法测定复合磷脂固醇脂质中磷脂酰胆碱的含量
- 目的:采用 HPLC-ELSD 法测定复合磷脂固醇脂质中磷脂酰胆碱(PC)的含量。方法:采用 Waters Nova-pak silica 60(?)径向柱(100 mm×8 mm,4μm),流动相:己烷-异丙醇(3:4...
- 曾文珊
- 关键词：HPLC-ELSD
- 文献传递
- 采用最近邻法建立三磷酸腺苷二钠片通用型近红外定性模型被引量：4
- 2015年
- 目的:建立三磷酸腺苷二钠片通用型定性模型,用于药品现场快速筛查。方法:采集全国12个生产企业共60批样品的近红外光谱,结合化学计量学最近邻法建立两层定性分析模型,并对模型专属性、耐用性进行验证。结果:优化后的定性判别模型在三种建模方案中专属性好,能准确识别16批验证集样品,区分出4批结构类似物;该模型标准差(SDev)、平均光谱距离(MD)与阈值均更小。结论:本文建立的模型快速、准确、操作简便,可在药品快速检测车上应用。
- 韩莹曾文珊赖衍清王文佳
- 关键词：最近邻法
- 实验室认可的发展与现状介绍被引量：5
- 2005年
- 本文分别从实验室认可的基本概念、实验室认可机构、实验室认可依据的标准和文件、我国认可活动4个方面详细地介绍了国内外实验室认可活动的发展及现状。
- 曾文珊
- 重组人甲状旁腺素1-34分子量测定方法的研究
- 2006年
- 分别采用基质辅助激光解吸离子化-飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)、Tricine-SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(Tricine-SDS-PAGE)和分子排阻色谱法(SEC)测定重组人甲状旁腺素1-34的相对分子质量,为制定该品种的质量标准提供依据。MALDI-TOF/MS测定基质溶液为α-氰基-4-羟基肉桂酸(a-cyano-4-hydroxy-cinnamic acid,CCA);Tricine-SDS-PAGE电泳采用Tris-tricine电极缓冲系统;SEC测定色谱柱为TSK-GELG2 000 SWXL(300mm×7.8mm,5μm);流动相为三氟乙酸-乙腈-水(0.05∶20∶80);检测波长为215nm;流速为0.5 mL.min-1。结果:质谱法测定结果准确,实验值与理论值一致,误差±1;Tricine-SDS-PAGE测定结果与理论值基本一致,误差小于10%;但SEC法测定结果与理论值偏差较大。质谱法适用于产品的质量控制。
- 曾文珊刘景晶徐康森
- 关键词：相对分子质量
- 脑蛋白水解物注射液的质量研究（Ⅰ）被引量：2
- 2003年
- 目的：考察国产脑蛋白水解物注射液的质量，并与进口脑活素注射液的质量比较，为制订该品种的国家标准提供依据。方法：化学鉴别采用双缩脲反应法：高效液相图普鉴别及其它物质检查采用高效体积排阻色谱法；折光率测定采用阿培氏折光计。结果：化学鉴别结果与高效液相图谱鉴别，其它物质检查，折光率的测定结果一致。结论：适用于产品的质量控制。
- 曾文珊杨照鹏等
- 关键词：脑蛋白水解物注射液
- 脑蛋白水解物注射液的质量研究（Ⅱ）被引量：18
- 2003年
- 目的：进一步考察国产脑蛋白水解物注射液的质量，并与进口脑活素注射液的质量比较，为制订该品种的国家标准提供依据。方法：氨基酸含量测定采用异硫氰酸苯酯柱前衍生化高效液相谱法，色谱柱为Phenomenex Prodigy ODS 100°↑A（4．6mm×25cm,5μm）；流动相A为0．1mol.L^-1醋酸钠液（PH6．5）－乙腈（93：7），B为水－乙腈（1：4）；二元梯度洗脱；检测波长为254nm；流速为1mL.min^-1，柱温为38℃，总氮含量测定采用凯氏定氮法。结果：与进口产品氨基酸含量基本一致，总氮含量与多肽含量有差异。结论：可用于产品的质量控制。
- 杨昭鹏曾文珊等
- 关键词：脑蛋白水解物注射液氨基酸
- 药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨
- 目的为降低实验室差错报告书发生机率,提高风险控制能力,加强实验室质量管理水平。方法对我所近三年差错报告书情况进行统计分析,识别关键风险点,并提出控制风险的建议和措施。结果经过统计分析发现差错主要在人工录入、合同评审、检验...
- 韩莹曾文珊
- 文献传递
- 重组人甲状旁腺素1-34胰蛋白酶切肽图谱分析被引量：3
- 2005年
- 目的 :对重组人甲状旁腺素 1- 34进行肽图谱测定 ,以确证一级结构和比较不同批产品间一级结构的一致性。方法 :运用梯度洗脱 /反相高效液相色谱法对样品进行纯度检查和肽图谱测定。结果 :建立了重组人甲状旁腺素 1 -34的胰蛋白酶水解肽图谱HPLC测定方法 ,3批样品的肽图谱均与对照品一致。结论 :建立的肽图测定方法简便、准确、重现性好 ,适用于产品的质量控制。
- 曾文珊刘景晶杨仲元徐康森
- 关键词：高效液相色谱法
