肖恺
- 作品数：4 被引量：1H指数：1
- 供职机构：中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 浅析药事管理研究对药品科学监管的推动作用
- 目的:探讨科学监管理念的内涵及其实现的方法和途径,以及药事管理学科在其中的作用.
方法:分析我国目前药品监管中存在的问题,并运用药事管理学的研究提出解决思路.
结论:药事管理学科可以通过加强监管人员的...
- 肖恺邵蓉
- 关键词：药事管理药品监管
- 文献传递
- 《药品管理法实施条例》第八十一条适用情形探讨
- 2010年
- 目的通过对《药品管理法实施条例》"八十一条"适用情形的分析,提高该条款在相关假、劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从假劣药界定的情形入手,结合当事人应尽的法定义务,对各情形的假、劣药案件是否适用"八十一条"逐一分析、归纳。结果与结论将假、劣药案件依假劣药情形的不同分为三类:"不能适用"、"可以(应当)适用"及"需要判断才能决定是否适用"《药品管理法实施条例》第八十一条,为执法部门把握裁量尺度,准确适用该条款提出建议。
- 邵蓉肖恺蒋正华
- 关键词：《药品管理法实施条例》
- 《药品管理法实施条例》第八十一条解析被引量：1
- 2010年
- 目的通过对《药品管理法实施条例》第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性。方法从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析。结果与结论"八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善。
- 邵蓉肖恺蒋正华
- 关键词：《药品管理法实施条例》无过错责任
- 从《FDA战略行动计划》看FDA工作发展方向
- 2010年
- 美国食品与药物管理局（FDA）成立100多年来，其卓有成效的工作成果、清廉高效的工作作风、强烈的社会责任心，得到了世人的尊敬，成为保护公众健康的全球领导者。毫无疑问，FDA在保证美国食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的安全和有效，保障美国公众安全、健康方面发挥了至关重要的作用，其优良的监管模式被各国纷纷效仿，几乎每一次FDA重大改革都对世界药品监管理念产生了重大影响。
- 肖恺邵蓉
- 关键词：FDA公众健康公众安全社会责任心工作作风医疗器械
