赵秀丽
- 作品数:210 被引量:3,337H指数:19
- 供职机构:首都医科大学附属北京同仁医院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项卫生部科技专项基金更多>>
- 相关领域:医药卫生文化科学理学生物学更多>>
- 护理质控管理在眼科Ⅰ期药物临床试验健康受试者管理中的应用被引量:14
- 2019年
- 护理质控管理有助于药物临床试验的顺利进行,提高眼科Ⅰ期药物临床试验安全性,保证试验数据的可靠性及科学性,促进眼科Ⅰ期药物临床健康受试者护理服务的规范化和标准化。
- 韩颖赵秀丽
- 关键词:眼科健康受试者
- 盐酸奈必洛尔片治疗轻中度原发性高血压有效性及安全性被引量:10
- 2013年
- 目的评价盐酸奈必洛尔片治疗轻、中度原发性高血压的有效性和安全性,同时评价奈必洛尔的降压平稳性。方法用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照设计。经过2周安慰剂导入期,入选315例轻中度高血压受试者,随机分为盐酸奈必洛尔片5 mg.d-1组(试验组)和富马酸比索洛尔片5 mg.d-1组(对照组)。47例受试者进入开放动态血压研究,服用盐酸奈必洛尔片5 mg.d-1,用药前和用药12周后分别行24 h动态血压监测,计算用药前后24 h收缩压和舒张压的谷峰比值。结果治疗12周后,2组受试者的平均坐位舒张压及收缩压较基线有显著下降,2组降压有效率分别为73.4%和69.7%(P>0.05)。动态血压监测治疗后24 h平均收缩压/舒张压、白天及夜间平均收缩压/舒张压与治疗前比较均显著降低,差异有统计学意义(P<0.01);整体法收缩压谷/峰比为78.9%,舒张压谷/峰比为75.3%。2组间不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸奈必洛尔能显著降低舒张压和收缩压,其降压作用持续、平稳,其安全性和耐受性良好。
- 荆珊陈源源孙宁玲柯元南赵秀丽羊镇宇华琦张国刚赵水平袁洪李爱华李占全李晓东赵慧颖
- 关键词:奈比洛尔原发性高血压疗效谷峰比值
- 进食对甲磺酸左氧氟沙星的药代动力学的影响
- 目的:研究进食对健康志愿者口服甲磺酸左氧氟沙星的药代动力学的影响.方法:按临床试验指导原则设计试验方案.筛选10名男性健康受试者,分别于空腹和进食后随机交叉给予甲磺酸左氧氟沙星口服片剂200mg,应用HPLC测定血药浓度...
- 王淑民赵秀丽李嘉静
- 关键词:甲磺酸左氧氟沙星药代动力学甲磺酸
- 文献传递
- 氯吡格雷对冠心病患者的安全性和血小板聚集率的影响被引量:13
- 2004年
- 目的:评价氯吡格雷对冠心病患者的安全性和血小板聚集率的影响。方法:31例冠心病患者随机分为治疗组16例和对照组15例,分别服用氯吡格雷75mg·d-1,qd和阿司匹林100mg·d-1,qd,总疗程为6周,包括2周安慰剂清洗期和4周药物治疗期。入选前后测定其血常规、血生化和血小板聚集率,2周安慰期后测定血常规。结果:两组患者的基线实验室检测的各项参数差异无显著性,治疗后对血小板数量没有明显影响;两组药物治疗后,患者的血小板聚集率均明显降低,与治疗前比较差异有显著性,而且治疗组的降低更显著,与对照组相比差异有显著性(P<0.01)。在试验过程中治疗组有1例患者出现腹泻,但症状较轻,患者没有因此退出试验。结论:冠心病患者应用氯吡格雷安全有效,患者耐受性好。
- 赵秀丽胡大一李田昌肖洁边红
- 关键词:氯吡格雷阿司匹林冠心病血小板聚集率
- 左氧氟沙星分散片在健康志愿者体内的生物等效性评价被引量:3
- 2008年
- 目的:评价乳酸左氧氟沙星分散片在健康人体内的生物等效性。方法:健康男性志愿者共20例随机分为两组,分别单次交叉口服乳酸左氧氟沙星分散片的试验制剂及参比制剂200mg。采用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数及相对生物利用度,并计算两种制剂的生物等效性。结果:受试者口服左氧氟沙星试验制剂或参比制剂的药动学参数t1/2β分别为(6.89±2.11)和(6.62±1.55)h;Tmax分别为(0.74±0.30)和(1.11±0.59)h;Cmax分别为(2.83±0.75)和(2.46±0.73)mg·L^-1;AUC0~24h分别为(15.64±3.54)和(15.19±3.43)mg·L^-1·h;AUC0~∞分别为(17.15±4.34)和(16.75±4.29)mg·L^-1·h。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度以AUC0~24h计算为(104.20±16.01)%,以AUC0~∞计算为(104.25±18.83)%。两种制剂的AUC0~24h,AUC0~∞及Cmax经对数转换后双单侧t检验,结果两种制剂生物等效。受试者均未发生药物不良反应。结论:左氧氟沙星两种制剂生物等效。
- 武峰赵秀丽王淑民李嘉静周辉崔艳丽郭韶洁纪璟峰
- 关键词:左氧氟沙星分散片高效液相色谱生物等效性
- 冠状动脉内支架病人使用替罗非班的安全性和耐受性评价被引量:5
- 2000年
- 目的:评价新的血小板GP Ⅱb/Ⅲa拮机剂替罗非班(Tirofiban)对接受冠状动脉内支架治疗的病人在使用肝素和阿司匹林基础上的安全性和耐受性。方法:此研究为一随机、双盲试验。15例行冠状动脉支架的病人随机分成两组,分别给予替罗非班和安慰剂。首先以10μg/kg的剂量在3分钟内注入,然后以0.1μg·kg^(-1)·min^(-1)的速度维持给予36小时,在此期间进行安全性监测,并在30天进行随访,观察临床事件的发生。结果:9例替罗非班组和6例安慰剂组的病人在给药后的30天内无死亡、心肌梗死或大出血的临床事件发生,也无因反复缺血而进行急诊冠状动脉旁路移植术或急诊重复PTCA。替罗非班组患者有1例出现CK-MB一过性增高,安慰剂组有2例一过性增高。与药物相关的不良反应(皮肤过敏反应)1人。结论:本试验的有限资料显示:血小板GP Ⅱb/Ⅲa拮抗剂替罗非班对接受冠状动脉内支架治疗的病人应用安全,有效,病人耐受性好。
- 赵秀丽胡大一贾三庆崔亮魏妤林向敏王雷王乐丰李田昌
- 关键词:替罗非班急性心肌梗死PTCA冠状动脉内支架
- 中国14省市高血压现状的流行病学研究被引量:314
- 2006年
- 目的了解2002年中国高血压流行病学现状,为进一步控制高血压病奠定基础。方法选取中国南北方共14省市的自然人群进行整群抽样调查,采用国际通用的标准化调查方法,在人群中进行以高血压为主要内容的心血管流行病学调查并统计结果。结果调查人数为29076人,患有高血压的为9872人。高血压总患病率标准化后为27·86%,男性病人高血压患病率为34·72%,女性为25·34%,男性高于女性,年龄分组显示患病率随年龄增加而增加。各地区患病率进行比较显示北方高于南方,男性中河北省最高为47·89%,广东省最低为18·59%;女性中河北省最高为38·30%,湖北、山东较低。且有自北向南减低的趋势。高血压知晓率为60·7%,治疗率标准化后为37·7%,控制率为5·7%。结论中国高血压的患病率比较高,而高血压的知晓率,治疗率和控制率偏低。在我国仍需要改善高血压的预防、检测和治疗状况。
- 赵秀丽陈捷崔艳丽武峰胡大一
- 关键词:高血压流行病学
- 乳酸左氧氟沙星分散片健康人体生物等效性研究
- 2007年
- 目的对乳酸左氧氟沙星分散片和左氧氟沙星片进行生物利用度比较,判定两种制剂是否为等效制剂。方法20名男性健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量乳酸左氧氟沙星分散片(试验制剂)及乳酸左氧氟沙星片(参比制剂)200mg,采用HPLC法测定血药浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度,并求证两种制剂的生物等效性。结果口服200mg试验制剂或参比制剂的主要药动学参数t1/2β分别为(5.68±1.79)和(5.38±1.52)h;tmax分别为(0.84±0.79)和(0.95±0.47)h;cmax分别为(2.27±0.47)和(2.26±0.58)μg.mL-1;AUC0-t分别为(14.90±2.14)和(15.62±2.49)μg.mL-1.h;AUC0-∞分别为(15.17±2.34)和(15.87±2.67)μg.mL-1.h。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(97.23±17.71)%,AUC0-∞为(97.43±17.76)%。两种制剂的AUC0-t,AUC0-∞及cmax经对数转换后双单侧t检验,结果接受两种制剂生物等效的假设。cmax的90%置信区间结果为88.1%~117.3%,AUC0-t为89.2%~102.5%,AUC0-∞为89.3%~102.9%,tmax经秩和检验无显著性差异。整个试验期间,受试者均未发生药物不良反应。结论按照生物等效性判定标准,可判定两种制剂生物等效。
- 赵秀丽武峰王淑民李嘉静周辉崔艳丽郭韶洁纪峰
- 关键词:左氧氟沙星HPLC生物等效性
- 腺苷三磷酸结合盒转运体B1基因C3435T多态性与急性视神经炎激素冲击疗效的相关性研究被引量:5
- 2019年
- 目的观察腺苷三磷酸结合盒转运体B1(ABCB1)基因C3435T多态性与激素冲击治疗急性视神经炎疗效的相关性。方法回顾性收集244例(322眼)急性视神经炎患者的临床资料,以激素冲击治疗后中心视力改变作为评价指标,分为激素敏感组和激素抵抗组。分析比较组间临床指标差异及C3435T各基因型组激素抵抗发生率,最后以Logistic回归筛选出可能造成激素抵抗的危险因素。结果患者年龄、初始视功能、视神经炎类型以及激素冲击治疗开始时间组间差异有统计学意义,是可能影响激素疗效的重要因素(均P <0. 05); ABCB1C3435T的CC、CT与TT型的GR发生率分别为42. 1%,35. 1%,21. 3%,组间差异有统计学意义(P <0. 05); Logistic回归分析结果提示年龄、视神经炎类型、初始视野以及ABCB1 C3435T分型为激素抵抗的危险因素(均P <0. 05)。结论 ABCB1基因C3435T多态性与激素治疗急性视神经炎的疗效具有相关性。
- 戴玉洋李嘉静倪四阳武峰郭韶洁王淑民韩颖赵秀丽
- 关键词:视神经炎激素冲击
- 米格列奈钙片在健康人体内的药代动力学研究
- @@米格列奈钙(mitiglinide calcium)是由日本Kisses制药公司研制的一种治疗糖尿病的新药,于2004年5月在日本首次上市,用于治疗2型糖尿病,其作用机制是通过关闭胰腺β-细胞膜上的ATP依赖的K+通...
- 赵秀丽王淑民武峰周辉李嘉静李鹏飞刘丽宏毛丽军
- 关键词:药代动力学
- 文献传递