陈鸿波
- 作品数：32 被引量：384H指数：10
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律化学工程更多>>
- 临床常见细菌的耐药性问题被引量：85
- 2002年
- 目的 通过监测数据了解临床常见细菌的耐药性现状 ,预测细菌耐药性变迁 ;为采取合理有效的措施 ,制定合理使用抗生素的指导原则 ,规范临床抗感染治疗提供数据支持。方法 对国家细菌耐药性监测中心收集的临床常见致病菌药敏试验结果 (K B纸片扩散法 )进行了统计分析。结果 ( 1)我国大、中城市耐甲氧西林金葡球菌 (MRSA)的感染发生率较高 ,由于MRSA对氯霉素、氟喹喏酮类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类及磺胺类抗生素的耐药率均很高 ,MRSA对万古霉素敏感性的逐渐降低 ,国内尚未有耐万古霉素的金葡球菌的报道 ;经统计分析看出凝固酶阴性葡萄球菌 (CNS)对苯唑西林的耐药率 ( 71.7% )明显高于金葡球菌 ( 2 9.8% )。某些地区或医院CNS的耐药性比金葡球菌更严重 ;( 2 )耐万古霉素的肠球菌 (VRE)对环丙沙星、氨苄西林、氯霉素和高浓度庆大霉素、链霉素耐药率分别为 5 6 .0 %、46 .2 %、5 8.1%、33.3%和 33.3%。目前尚无理想的治疗VRE感染药物 ,普遍采用联合用药 ,如氨苄西林 +高浓度庆大霉素或链霉素、环丙沙星 +高浓度庆大霉素 +磷霉素等 ;( 3)近 10年来 ,耐青霉素肺炎链球菌 (PRSP)感染率在许多国家迅速上升 ,国内对PRSP的研究较少 ;( 4 )近年来铜绿假单胞菌的二重耐药谱以耐环丙沙星、庆大霉素 (CpG)
- 马越姚蕾陈鸿波李景云张力胡昌勤金少鸿
- 关键词：K-B纸片扩散法细菌耐药抗生素
- 全国医疗器械检测机构实验室间比对工作总结与思考被引量：9
- 2011年
- 目的总结2006~2010年中国食品药品检定研究院组织实施的全国医疗器械检测机构实验室间比对的工作经验。方法共组织5次、17项比对试验。采用稳健统计方法对结果进行判定。结果共发现问题81项,标准理解有误及试验方法有误是导致不满意结果的主要原因。结论通过实验室间比对,有效地提高了医疗器械检测机构的检测能力。
- 卢大伟陈鸿波白东亭
- 关键词：医疗器械质量管理
- 橡胶外科手套不透水性试验能力验证结果评价被引量：1
- 2021年
- 目的:通过橡胶外科手套不透水性试验能力验证计划,了解医疗器械检验机构检验能力,提高橡胶外科手套质量检测水平。方法:按照CNAS批准的能力验证方案,通过制备样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品。采用随机编号发样给参加单位,并附作业指导书。参加实验室在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,判定准则采取专家公议,针孔漏检率:≤25%,表明“满意”,25%<针孔漏检率≤35%,表明“有问题”,针孔漏检率>35%,表明“不满意”。结果:共有34个实验室参加本次能力验证项目,其中提交满意结果的实验室有32个,占总参加机构的94.1%,不满意的实验室有2个,占5.9%。结论:医疗器械检验机构在橡胶外科手套不透水性检验能力较高,实施能力验证计划能够反映实验室的检测水平。
- 刘丽朱长风李崇崇谭运华陈鸿波李静莉
- 加强医疗器械监督管理 规范医疗器械检验操作被引量：2
- 2007年
- 随着国家对医疗器械监管力度的加大,依法开展对医疗器械的监督检验,规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要,我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》,本文介绍了编写的背景及进展情况。
- 徐红陈鸿波白东亭
- 关键词：医疗器械
- 医疗器械抽验项目支出定额标准信息化平台的设计与开发被引量：3
- 2015年
- 为进一步推动医疗器械抽验项目支出定额标准研究工作,研制开发了医疗器械抽验项目支出定额标准的信息化工作平台。该平台实现了定额标准的实时化、规范化、精细化管理,加快推进了定额标准研究工作的步伐,为广泛开展定额标准工作起到了良好的示范作用。
- 李海宁陈鸿波杨昭鹏
- 关键词：信息化平台定额标准
- 牛血清白蛋白作为生物医用材料产品体液免疫评价阳性对照物的研究被引量：2
- 2017年
- 目的本文旨在对生物医用材料免疫原性评价方法进行初步探索,寻找有效的生物医用材料产品体液免疫评价所需阳性对照物,并对其使用剂量,免疫方法和免疫效果进行探索,为生物医用材料产品免疫原性评价实现标准化积累数据。方法选取雌性8周Balb/c小鼠,随机分组,分别不同剂量免疫3次,每次间隔两周。分别摘眼球取血,分离血清,并进行血清抗体总Ig G浓度检测,实验结果利用统计学方法进行分析。结果牛血清白蛋白(Bovine Serum Albumin,BSA)单独免疫小鼠均无显著的体液免疫刺激作用;BSA混合佐剂免疫小鼠中剂量组和高剂量组的淋巴细胞增值能力明显强于阴性对照组,高剂量组强于中剂量组;二次免疫后两周取材与3次免疫后两周取材BSA混合佐剂组细胞增殖能力均与阴性对照组有显著性差异,3次免疫后两周强于二次免疫后两周,佐剂对照组与阴性对照组淋巴细胞增值能力无显著性差异。结论实验证明,BSA可以作为生物医用材料产品体液免疫检测的阳性对照物,免疫刺激强度适中。
- 杜晓丹方玉王春仁陈鸿波杨昭鹏
- 关键词：牛血清白蛋白体液免疫生物医用材料免疫刺激
- 肠球菌耐药性调查被引量：6
- 2001年
- 目的：探讨临床分离的肠球菌耐药性现状。方法：对2000年国家细菌耐药性监测肠球菌药敏试验结果(K-B纸片扩散法)进行了统计分析。结果：①临床分离的肠球菌中粪肠球菌占78％，屎肠球菌占16％；②粪肠球菌对β-内酰胺类抗生素(青霉素和氨苄西林)和高浓度庆大霉素较屎肠球菌敏感，屎肠球菌对氨苄西林的耐药率为59．8％，对高浓度庆大霉素的耐药率为63．3％；③耐万古霉素肠球菌(VRE)的分离率为3．8％，VRE对氨苄西林的耐药率为46．2％，对高浓度庆大霉素、链霉素的耐药率分别为33．3％和33．3％。结论：我国肠球菌耐药性比较严重，合理使用万古霉素和控制感染在防治肠球菌感染中至关重要。
- 马越陈鸿波李景云姚蕾张力胡昌勤金少鸿
- 关键词：肠球菌耐药性抗生素合理用药
- 1997～2001年不动杆菌属临床分离株分布特点和耐药性分析被引量：17
- 2002年
- 目的探讨临床分离的不动杆菌属细菌在患者、季节性分布特点和耐药性现状。方法:1.菌种鉴定采用常规方法或用API试条和VITEK自动细菌分析仪;2.用WHONET5软件对不动杆菌菌种分布和药敏试验结果（Kirby-Baner纸片扩散法）进行了统计分析。结果:1.临床分离的不动杆菌属细菌的标本来源主要以痰标本为主（74％）;鲍曼不动杆菌是最常见的菌种,检出数列临床常见细菌第八位;鲍曼不动杆菌的流行呈季节性分布,在潮热的夏季检出量大,在60岁以上老年人中的检出数占其总检出数的40.1％;2,鲍曼不动杆菌耐药谱分析结果表明,在二重耐药谱中以耐头孢他啶和哌拉西林多见（CP、4％）;三重耐药谱中主要为耐头孢他啶、环丙沙星和哌拉西林为主（CRP、10％）;四重耐药谱中以耐阿米卡星、头孢他啶、环丙沙星和哌拉西林为主（ACRP、15％）。结论:对临床分离的鲍曼不动杆菌应加强季节性和易感人群的耐药性监测,密切注意多重耐药株的出现。
- 李景云马越陈鸿波姚蕾张力胡昌勤金少鸿
- 关键词：不动杆菌属K-B纸片扩散法耐药性
- 我国医疗器械检验机构产品技术要求预评价工作现状、问题和建议被引量：2
- 2017年
- 目的:通过对国内主要医疗器械检验机构和审评机构的调研,了解相关文件出台后我国医疗器械检验机构产品技术要求预评价工作现状、存在问题,并提出建议。方法:采用发函调研并回收调查表的模式开展相关基础信息的收集。结果与结论:调查表反馈显示,我国医疗器械检验机构对产品技术要求预评价工作普遍重视,并已按文件要求贯彻实施,但在文件条款执行中遇到一些具体问题,主要可概括为企业、审评机构及检验机构对相关文件理解和执行不统一的问题,以及文件执行后生物学评价开展无规可依的问题。建议相关部门能够出台法规细则,加强对官方机构工作人员和企业双方面的培训,建立畅通的机构间交流机制并加强对医疗器械产品生物学评价的规范化管理。
- 杜晓丹陈鸿波杨昭鹏
- 关键词：医疗器械预评价
- 全国医疗器械检测机构比对实验工作的思考被引量：2
- 2010年
- 目的通过比对实验促进医疗器械检测能力和水平的整体提高。方法通过对2008年全国医疗器械检测机构比对实验工作的总结分析,找出医疗器械检验机构质量管理体系中存在的问题。结果发现个别检测机构在质量体系管理中存在漏洞,影响了检验质量。结论对医疗器械检验机构的监督管理提出了建设性意见。
- 母瑞红陈鸿波徐红王越白东亭
- 关键词：医疗器械质量管理
