顾立素
- 作品数：15 被引量：134H指数：7
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 探讨静脉输液渗透压质量控制中存在的问题被引量：14
- 2007年
- 顾立素张斗胜胡昌勤
- 关键词：静脉输液渗透压低浓度药物制剂生物膜半透膜
- 链霉素的耳毒性和肾毒性与机体链霉素抗体的关系研究
- 1999年
- 探讨长期或反复使用链霉素所至的耳、肾毒性与机体链霉素抗体间的关系。健康豚鼠用SM -BSA结合物、BSA分别免疫后 ,再注射不同剂量的纯链霉素30d ,测定其听觉脑干电反应的变化 ,组织切片HE染色和免疫组织化学染色 ,观察内耳功能及内耳和肾的形态变化。研究结果表明 ,未免疫只用不同剂量的链霉素组的豚鼠内耳听觉功能及内耳和肾的形态变化甚小。用BSA免疫后再用不同剂量的链霉素组豚鼠上述器官有一定程度的损伤 ,而用SM -BSA结合物免疫后再用不同剂量的链霉素组豚鼠的听力下降明显 ,内耳螺旋器 (Corti器 )有典型的毛细胞损伤表现而且损伤程度有一定的剂量依赖性 ,肾皮质部肾小管出现轻度的形态改变 ,肾小管上皮细胞内出现颗粒状沉积物 ,免疫组织化学染色呈阳性。长期或反复用链霉素后其肾和内耳毒性作用的出现与加重与其抗原抗体免疫复合物的形成有关。
- 阿斯亚.拜山伯顾立素胡昌勤谭焕然
- 关键词：链霉素耳毒性肾毒性
- β内酰胺类抗生素过敏反应的研究被引量：45
- 2002年
- β内酰胺类抗生素是目前临床上最常用的抗感染药物,但由于其在临床上常引发过敏性休克反应,严重地威胁着患者的生命安全.为了研究这些过敏性休克反应发生的原因是否与药品的质量有关,我们根据国家"六五"、"七五"攻关课题的要求,从80年代开始对第三代头孢菌素-注射用头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶的质量和过敏反应的关系进行了研究.从90年代开始,根据卫生部的要求,还开展了对青毒素V钾和阿莫西林等口服青霉素的质量与过敏反应关系的研究.
- 金少鸿胡昌勤仇士林杨亚莉顾立素成双红王立新
- 关键词：药物不良反应Β内酰胺类抗生素过敏反应
- β内酰胺类抗生素过敏反应研究
- 金少鸿胡昌勤仇士林杨亚莉顾立素成双红王立新
- 各种β内酰胺类抗生素——青霉素、头孢菌素是目前临床上最常用的抗感染药物，但它们在临床上引发的过敏性休克反应严重地威胁着患者的生命安全，为此我们经过十几年的深入研究发现了头孢噻肟、头孢他啶等第三代头孢菌素以及青霉素V钾、阿...
- 关键词：
- 关键词：过敏反应
- 基因工程药物和生物制品中过敏性杂质青霉噻唑蛋白的检验
- ＜正＞随着生物工程技术的迅速发展,我国基因工程药物的开发、研究进展迅速,许多新品种已进入生产或临床阶段。但基因工程药物不同于一般药品,它来源于活的生物体。在发酵、细胞培养、目的产品的分离纯化等生产过程有其固有的易变性,因...
- 胡昌勤顾立素李勇军金少鸿
- 文献传递
- 注射用头孢唑肟钠的高分子聚合物检查方法的建立与验证被引量：16
- 2007年
- 目的建立对头孢唑肟钠中高分子聚合物进行分离分析的质量控制方法,并对其进行验证。方法采用凝胶色谱法,色谱柱为SephadexG10,流动相A为0.1mol/L磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为水;流速为每分钟0.8ml;检测波长为254nm,进样量为200μl,自身对照外标法定量。结果验证了头孢唑肟钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量的进行检测的结果均小于0.1%。结论该方法能够较好的分离头孢唑肟钠和高聚物,可用于注射用头孢唑肟钠中高分子聚合物的检验。
- 姚蕾顾立素胡昌勤
- 关键词：头孢唑肟钠高分子聚合物
- 安美汀中高分子杂质的分离分析与质量控制被引量：36
- 2001年
- 目的 :建立对安美汀 (阿莫西林 /克拉维酸钾 )中高分子杂质进行分离分析与质量控制的方法和指标。方法 :采用以SephadexG - 10 ,SephadexG - 15 ,TSK2 0 0 0SW ,TSK2 5 0 0PWXL等为填料的一系列凝胶色谱系统。结果 :确定了TSK2 5 0 0PWXL凝胶分离系统 ,采用对高分子杂质总量 (Kav <0 3)和分子量最大的杂质量 (Kav <0 1)进行联合控制的质控方法 ,其检测指标依据临床免皮试研究用样品的高分子杂质的检验结果而制订。结论 :方法简便 ,结果可靠 ,现已用于我国药品质量标准中对安美汀高分子杂质含量的控制。
- 顾立素胡昌勤金少鸿
- 关键词：安美汀阿莫西林克拉维酸高分子杂质凝胶色谱
- 阿莫西林颗粒中高分子杂质含量和生产工艺的相关性评价被引量：3
- 2005年
- 目的评价海南先声药业阿莫西林颗粒的生产工艺和其中高分子杂质的相关性。方法采用反相色谱和Superdex Peptide凝胶色谱分别测定阿莫西林颗粒和原料中的高分子杂质。结果6批阿莫西林颗粒中均无高聚物,其高分子杂质种类与原料一致,均为阿莫西林闭环二聚体和阿莫西林噻唑酸,且二者的含量均一、稳定。结论该阿莫西林颗粒制剂工艺较好,且水平稳定可控。
- 顾立素胡昌勤周进东罗兴洪赵耀军
- 关键词：阿莫西林颗粒生产工艺高分子杂质反相色谱凝胶色谱制剂工艺
- 阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂杂质谱的变化被引量：12
- 2009年
- 目的探讨阿莫西林/克拉维酸钾复方药物的杂质控制策略。方法采用HPLC,比较阿莫西林和克拉维酸钾单独存在及复方后杂质谱的变化。结果加速实验中,复方样品产生新的未知杂质,且无论是源于阿莫西林的杂质还是源于克拉维酸钾的杂质均较其单独存在时变化快。结论由β-内酰胺抗生素与β-内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂的杂质谱,并不是其单独存在时的简单加和,新药研发中应重点探讨二者的相互作用对复方中杂质谱的影响。
- 周晓溪顾立素胡昌勤
- 关键词：复方药物
- 2005年国产头孢拉定制剂监督抽验结果与质量评价被引量：3
- 2006年
- 目的对国产头孢拉定的质量现状进行评价。方法按中国药典2000年版进行全检,统计分析检验结果,并与2002年头孢拉定质量评价结果进行比较。结果所有抽验样品均符合规定;各项统计分析结果表明多数企业产品质量良好,较2002年有稳步提升,但仍存在一些应当注意的问题。结论目前国产头孢拉定制剂的工艺较为稳定,质量总体较好,但仍有个别企业产品需加强监督。有关物质检查是今后头孢拉定制剂质量监督评价重点。
- 张斗胜李进顾立素胡昌勤
- 关键词：头孢拉定监督抽验
