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嵇海澄

作品数：3 被引量：6H指数：2
供职机构：江苏豪森药业股份有限公司更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 1篇盐酸
  • 1篇盐酸左氧氟沙...
  • 1篇盐酸左氧氟沙...
  • 1篇氧氟沙星
  • 1篇伊马替尼
  • 1篇色谱
  • 1篇色谱法
  • 1篇沙星
  • 1篇凝胶法
  • 1篇注射液
  • 1篇左氧氟沙星
  • 1篇左氧氟沙星氯...
  • 1篇无菌检查
  • 1篇无菌检查方法
  • 1篇细菌内毒素
  • 1篇细菌内毒素检...
  • 1篇离子
  • 1篇离子色谱
  • 1篇离子色谱法
  • 1篇离子色谱法测...

机构

  • 3篇江苏豪森药业...

作者

  • 3篇嵇海澄
  • 2篇李孝壁
  • 1篇吴羽岚
  • 1篇王倜
  • 1篇王春玲
  • 1篇姜涛
  • 1篇李琴

传媒

  • 3篇中国医药科学

年份

  • 1篇2015
  • 1篇2014
  • 1篇2013
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法学验证
2013年
目的对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法进行探讨,建立其无菌检查方法。方法按《中国药典》(2010年版)附录ⅪH无菌检查方法进行。结果在验证条件下,该方法能消除对微生物生长的抑制作用。结论可以采用此法对本品的无菌进行检查。
吴羽岚嵇海澄
关键词：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查方法薄膜过滤法
离子色谱法测定甲磺酸伊马替尼中残留的二甲胺被引量：4
2015年
目的：建立了一种离子色谱法测定伊马替尼中二甲胺的方法。方法采用阳离子交换柱（Dionex IonPac CS12A 4mm×250mm），以20mmol/L甲磺酸溶液为流动相，流速为1.0mL/min，电导检测，柱温为30℃，检测器温度为35℃。结果检测限、定量限分别为0.0015μg/mL、0.0049μg/mL，在0.10～9.84μg/mL范围线性关系良好，相关系数r=1.0000（n=6），重复性试验的RSD为小于0.11%（n=6），回收率为97.5%， RSD为1.8%。结论本方法测定简单、准确、重现性好，可用于测定甲磺酸伊马替尼中二甲胺的残留。
嵇海澄李孝壁李琴姜涛胡春勇
关键词：离子色谱二甲胺甲磺酸伊马替尼
酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素检查方法验证被引量：2
2014年
目的参考USP、EP,探讨并建立酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素标准与检查方法(凝胶法)。方法按《中国药典》(2010年版)二部附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行。结果经验证,酒石酸长春瑞滨的细菌内毒素限值确定为L<2.0IU/mg(以长春瑞滨计),通过稀释法可消除干扰,无干扰浓度为0.035mg/mL(以长春瑞滨计)。结论可按此标准采用本法对本品进行细菌内毒素检查。
嵇海澄王倜王春玲李孝壁
关键词：酒石酸长春瑞滨凝胶法
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