张伟
- 作品数：22 被引量：68H指数：5
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中糖的含量被引量：2
- 2016年
- 目的：建立测定骨瓜提取物注射液中糖含量的方法。方法：采用离子色谱法。色谱柱为Dionex Carbo Pac PA20,流动相为水-1 mol/L醋酸钠溶液-250 mmol/L氢氧化钠溶液（梯度洗脱）,流速为0.45 ml/min,柱温为35℃,进样量为10μl,检测器为电化学分析检测器。结果：半乳糖、葡萄糖、甘露糖、蔗糖、果糖检测质量浓度线性范围均为0.5-10.0μg/ml（r〉0.9980）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;各组分加样回收率为94.8%-99.1%,RSD=0.52%-0.89%（n=9）。结论：该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中糖的测定。
- 张伟张彤任连杰吕雯韩春霞周长明
- 关键词：离子色谱法骨瓜提取物注射液
- 注射用盐酸甲氯芬酯质量分析及风险评价
- 注射用盐酸甲氯芬酯为苯氧乙酸酯类中枢兴奋药,结构中含有酯键,极易水解,会影响到药品的质量和临床使用的安全有效。为考察该品种上市后的质量状况,本研究全面评价了注射用盐酸甲氯芬酯的质量现状及潜在风险。通过对66批样品的质量分...
- 吴斌王琳吴兆伟孙毅安京烨岳瑞齐张志军张伟张喆
- 关键词：注射用盐酸甲氯芬酯
- 台湾地区药政管理近况及医药分业的进展被引量：2
- 2000年
- 笔者应台北市药师公会之邀于1999年12月19～24日赴台北市参加了’99台北、上海、北京三城市药学学术研讨会,现将了解到的有关台湾地区药政管理和医药分业的最新情况整理归纳如下,以供参考。 一、台湾地区药政管理近况 1.台湾地区卫生署组织机构图(见下图)
- 张伟
- 关键词：药政管理医药分业
- 高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸有关物质的含量被引量：3
- 2015年
- 目的：建立高效离子色谱法测定骨瓜提取物注射液中3种核苷及4种核苷酸有关物质的含量。方法：使用Thermo Fisher色谱柱（Dionex Ion Pac AS16,250 mm×4 mm）,保护柱（Dionex Ion Pac AG16,50 mm×4 mm）;流动相为水-250 mmol·L-1氢氧化钠溶液,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温为35℃,紫外检测器（PDA）,检测波长260 nm,进样体积为50μL。结果：该方法可以在35 min内,同时定量测定尿嘧啶核苷、腺嘌呤核苷、次黄嘌呤核苷、胞嘧啶核苷酸、腺嘌呤核苷酸、尿嘧啶核苷酸、次黄嘌呤核苷酸;各待测物质量浓度在1.0~50.0μg·m L-1范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.999 7;平均回收率（n=9）分别为尿嘧啶核苷105.7%、腺嘌呤核苷96.0%、次黄嘌呤核苷99.4%、腺嘌呤核苷酸100.1%、尿嘧啶核苷酸97.9%、次黄嘌呤核苷酸98.0%,回收率RSD分别为1.5%、0.8%、5.1%、1.3%、2.2%、2.7%。结论：该方法简单、快速、准确,可用于骨瓜提取物注射液中核苷及核苷酸的测定。
- 张伟张彤周长明吕雯韩春霞
- 关键词：离子色谱法尿嘧啶核苷腺嘌呤核苷次黄嘌呤核苷腺嘌呤核苷酸
- 北京药检为新世纪添彩——北京市药品检验所1999年度药检工作纪事
- 2000年
- 1999年是具有特殊意义的一年。这一年,北京市药品检验所在全所人员的共同努力下,工作取得了长足的进步。去年,我所在业务收入,工作任务指标等方面均达到了历史最好水平,自建所以来首次获得了“首都文明单位”的称号。 在市药品检验所众多的工作中,业务工作是重中之重。 抽验也是对自身的一种考验 抽验工作是检验工作的重要环节。在过去的一年里,市药品检验所在抽验过程中发现了一些大的问题,药品的质量问题、质量标准问题、检验方法问题和外包装的问题等。
- 张伟
- 关键词：药品检验所药品管理抽验
- 柱后衍生HPLC法测定血液制品中甘氨酸的含量被引量：5
- 2013年
- 目的:建立测定血液制品中甘氨酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。以邻苯二甲醛(OPA)为柱后衍生剂,测定4种血液制品中的氨基酸与衍生剂衍生后所得衍生产物的含量,并与2010年版《中国药典》标准方法(柱前衍生法)比较。色谱柱为ThermoC18,流动相为柠檬酸钠缓冲液(pH4.0),流速为1.0ml/min,柱温为60℃,检测波长为336nm,内标(正缬氨酸)法定量。结果:甘氨酸检测质量浓度线性范围为2～200mg/L(r=0.9999),4种血液制品中甘氨酸的平均回收率分别为99.6%、98.5%、100.2%、98.6%,RSD分别为2.5%、0.3%、1.6%、2.2%,定量限为20ng。该法与标准方法测定含量结果基本一致。结论:该方法灵敏度高,结果准确可靠。
- 张彤武晗燕张伟韩南银
- 关键词：高效液相色谱法血液制品甘氨酸邻苯二甲醛
- 药检所仪器设备的质量控制被引量：1
- 1992年
- 仪器设备是检测过程中影响数据质量的重要因素之一.因此,必须对仪器设备进行质量控制,使其以良好的技术状态为检验服务,最大限度地发挥投资效益,有效地保证检测数据的准确、可靠.本文以北京市药检所为例,具体介绍了仪器设备的质量控制流程和措施.
- 张伟
- 血栓通注射液质量评价研究被引量：5
- 2001年
- 目的 对国内 3个厂家的血栓通注射液质量进行对比研究 ,为优选药品、控制产品质量提供科学依据。方法 在部颁标准的基础上 ,采用HPLC测定人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1的含量。结果 各厂家的产品质量有较大差异 ,并且各有优势和不足。结论 建议临床优选用药 ,厂家严格管理 。
- 甄健存陈志刚常增荣张小茜张伟
- 关键词：血栓通注射液高效液相色谱法
- 差示扫描量热法用于不同类型药物的纯度分析被引量：5
- 1993年
- 本文应用差示扫描量热法对１１种不同类型药物的纯度进行了分析测定。着重探讨了实验条件的选择及的限制等技术关键点。
- 张伟赵明Myron Rhodes
- 高效阳离子交换色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质的研究
- 2014年
- 目的建立高效阳离子色谱法测定盐酸考来维仑片中有机胺杂质含量的方法。方法采用高效阳离子交换色谱对盐酸考来维仑片中有机胺杂质进行定量研究,对该方法进行线性范围、检测限的确定以及准确度、精密度验证,并进行初步应用。结果该方法可以在33 min内,同时定量测定癸胺(decylamine)、杂质A(aminoquat)、杂质B(aminodihexylquat)和杂质C(decylaminoquat)4种有机胺类杂质。各个杂质在6.32~58.52μg/m L范围内线性关系良好,回归方程的线性相关系数均大于0.9978。盐酸考来维仑片中测定有机胺杂质的回收率为102.9%~114.6%,RSD为1.8%~2.4%(n=9)。结论该方法简单、快速、准确,可用于盐酸考来维仑片中有机胺杂质的测定。
- 张伟任连杰周长明吕雯韩春霞
- 关键词：离子交换色谱有机胺
