张锡玮
- 作品数：38 被引量：92H指数：5
- 供职机构：辽宁中医药大学附属医院更多>>
- 发文基金：辽宁省科学技术计划项目辽宁省高校创新团队支持计划沈阳市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 洛芬葡锌那敏分散片与复方锌布颗粒在健康人体的生物等效性
- 2010年
- 目的建立液相色谱-质谱联用法,比较洛芬葡锌那敏分散片和复方锌布颗粒(抗组胺药)的生物等效性。方法用随机开放双周期自身交叉单剂量给药试验设计,清洗期为2周。20名健康受试者分别单次空腹口服洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)(均相当于马来酸氯苯那敏4mg)。以引达帕胺为内标,用ESI正离子选择性反应监测(SRM)模式测定马来酸氯苯那敏血药浓度,计算药代动力学参数及评价生物等效性。结果以2种药物中的氯苯那敏为计,洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)的Cmax分别为(12.27±3.04),(13.47±3.52)ng·mL-1;tmax分别为(2.43±1.49),(2.10±1.07)h;AUC0-t分别为(303.17±91.39),(315.58±76.78)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(355.19±120.30),(365.71±100.48)ng·h·mL-1;t1/2分别为(24.86±5.83),(24.71±5.96)h。受试制剂相对参比制剂的生物利用度F为(99.80±41.20)%。结论洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)中马来酸氯苯那敏生物等效。
- 李晓曹琦琛张锡玮李晓斌韩可丽王文萍
- 关键词：马来酸氯苯那敏液相色谱-质谱联用法生物等效性
- 急性软组织损伤中药临床评价试验设计探讨被引量：4
- 2014年
- 目前中药治疗急性软组织损伤的临床试验较多,试验方案设计各不相同,文章就方案设计中存在的共性问题,特别是临床诊断标准、病例纳入标准以及疗效评价等方面进行探讨,为该类疾病临床研究方案的设计提供参考。
- 张锡玮
- 关键词：中药急性软组织损伤
- 中药药效物质药动学特征及其与中药复方配伍规律相关性研究
- 王文萍曹琦琛王垂杰谷松王华伟李晓斌吕玉萍韩可丽马进高晶晶王冬梅喻明张锡玮王丽茜马广艳李春霞赵友林李晓孙晓英
- 该项目来源于辽宁省科技厅重点实验室项目，其批准文号：辽科发[2005]36号。该项目主要开展了药对方剂配伍意义的药动学研究、中药经典复方的拆方研究及中药新药制剂的临床药动学研究，旨在寻找中药药效物质在人体内的动态变化规律...
- 关键词：
- 关键词：中药复方
- 补阳还五汤对大鼠坐骨神经横断吻合术后MAP-2,NF-M,GAP-43蛋白表达的影响被引量：3
- 2021年
- 目的:探讨补阳还五汤对坐骨神经横断吻合术后,大鼠坐骨神经中微管相关蛋白-2(MAP-2),神经丝蛋白(NF-M),生长相关蛋白-43(GAP-43)表达量的影响,探究补阳还五汤促进周围神经再生的机制。方法:实验选取SD大鼠作为实验对象,实验模型选取坐骨神经横断模型,随机分为模型组、假手术组、补阳还五汤组高、中、低剂量(29.6,14.8,7.4 g·kg^(-1))组、弥可保(0.156 mg·kg^(-1))组,模型组、假手术组给予等体积蒸馏水灌胃。造模成功后各组使用相应药物干预4周,4周后测试各组大鼠的坐骨神经功能指数(SFI),斜板实验度数及坐骨神经苏木素-伊红(HE)染色,并通过免疫组化和蛋白免疫印迹法(Western blot)检测各组大鼠坐骨神经吻合处的MAP-2,NF-M,GAP-43的蛋白表达。结果:与假手术组比较,模型组大鼠SFI,斜板实验度数,MAP-2,NF-M,GAP-43表达量显著增高(P<0.01);与模型组比较,补阳还五汤高、中、低剂量组SFI,斜板实验度数,MAP-2,NF-M,GAP-43表达量均明显增加(P<0.05,P<0.01)。结论:补阳还五汤对大鼠坐骨神经横断吻合术后神经再生具有十分积极的作用。
- 姚思成马贤德金连峰王春田陈崇民张锡玮
- 关键词：补阳还五汤周围神经再生坐骨神经
- 药物临床试验中的数据管理与质量控制
- 新药临床试验中数据管理与质量控制贯穿于整个临床研究过程.本文从临床试验准备、临床试验观察期间、临床观察结束三个阶段阐述了数据管理的基本内容、步骤,以及相关研究人员进行质量控制的职责.
- 张锡玮张君
- 关键词：药物临床试验数据管理
- 文献传递
- 洛芬葡锌那敏分散片中布洛芬与复方锌布颗粒中布洛芬在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2011年
- 目的建立准确、灵敏的液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),并比较健康受试者单剂量口服洛芬葡锌那敏(非甾体抗炎药)分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)后的生物等效性。方法采用随机开放、双周期自身交叉单剂量给药试验设计(清洗期为2周)。20名志愿受试者分别单次空腹口服等剂量洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)(相当于布洛芬300 mg)。以吲达帕胺为内标,用ESI负离子选择性反应监测(SRM)模式测定血浆中布洛芬浓度,计算药代动力学参数及进行临床生物等效性评价。结果洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)中布洛芬的Cm ax为(24.11±12.15)μg.mL-1,tm ax为(2.23±0.84)h,AUC0-t为(70.81±31.02)μg.h.mL-1,AUC0-∞为(72.67±31.11)μg.h.mL-1,t1/2为(1.59±0.32)h。复方锌布颗粒(参比制剂)中布洛芬的Cm ax为(24.94±9.25)μg.mL-1,tm ax为(1.81±0.84)h,AUC0-t为(70.53±27.31)μg.h.mL-1,AUC0-∞为(72.81±27.08)μg.h.mL-1,t1/2为(1.86±0.64)h。受试制剂相对参比制剂的生物利用度F为(105.2±41.20)%。结论洛芬葡锌那敏分散片(受试制剂)和复方锌布颗粒(参比制剂)中布洛芬具有生物等效性。
- 李晓曹琦琛张锡玮李晓斌韩可丽陈颖萍王文萍
- 关键词：布洛芬药代动力学液相色谱-质谱联用法生物等效性
- 侯德才教授手法治疗肩周炎冻结期的临床经验
- 2023年
- 目的:通过观察臂丛神经阻滞麻醉下肩关节手法松解术治疗肩周炎冻结期的有效性和安全性,总结老中医药专家侯德才教授松解手法的临床经验。方法:采用自身对照的研究方法,纳入肩周炎冻结期患者30例,在臂丛神经阻滞麻醉下采用侯德才教授的四步肩关节粘连松解手法,观察治疗后10 d的临床疗效。结果:肩关节疼痛的视觉模拟量表(VAS)评分、肩关节活动度及肩关节活动评分,治疗后较治疗前明显改善,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。无不良事件发生。结论:臂丛神经阻滞麻醉下四步肩关节粘连手法松解术操作简单,术中无疼痛,患者依从性良好,是肩周炎冻结期的有效治疗方法。
- 张锡玮侯德才
- 关键词：肩周炎冻结肩
- 树舌胃可欣胶囊I期临床耐受性研究被引量：3
- 2008年
- 目的：评价健康志愿者单次及连续口服树舌胃可欣胶囊的安全性和耐受性,推荐临床安全有效的用药剂量。方法：单次给药的耐受性试验：24名健康受试者,按不同性别分别分配到5个剂量组,分别给予树舌胃可欣胶囊0.3、0.6、1.2、2.4、3.9g。多次给药的耐受性试验：12名健康受试者按不同性别分别分配到2.4g/人或3.9g/人组,每日1次,连续给药7d。观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果：单次给药组出现3例血红蛋白、3例红细胞压积、4例PT、1例APTT、1例TT、1例心电图的结果异常,结合其他指标,判断无临床意义。多次给药组出现4例红细胞压积、1例PT、2例APTT、1例TT结果异常,结合其他指标,判断无临床意义。结论：中国健康男性或女性志愿者单次口服树舌胃可欣胶囊在0.3-3.9g/次的剂量范围及多次口服2.4g或3.9g/人是安全的。在Ⅱ期临床试验中,建议口服树舌胃可欣胶囊的临床用药剂量在每人每次0.3-3.9g范围内可以应用。
- 王文萍张锡玮李晓斌陈颖萍李晓韩可丽
- 关键词：安全性耐受性
- 腰椎间盘突出症79例手术治疗分析
- 目的:总结了辽宁中医附院骨一科手术治疗腰椎间盘突出症(Lumbar Disc Herniation,LDH)经验,更好的指导临床工作.结论:(1)术前诊断的明确在LDH治疗中具有极其重要的作用.(2)严格手术适应症.(3...
- 张锡玮
- 关键词：腰椎间盘突出症手术治疗疗效评价
- 文献传递
- 仲香胶囊Ⅰ期临床耐受性研究被引量：1
- 2009年
- 目的:评价中国健康志愿者单次及连续口服仲香胶囊的耐受性。方法:研究分为单次和连续给药两部分。单次给药分为4组,分别给予仲香胶囊2(n=2),4(n=6),6(n=6),9粒(n=4)。连续给药组分为2组,分别给予仲香胶囊6(n=6)和9粒(n=6),qd,用药7 d。观察各组用药后的临床症状和生命体征,并检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等。结果:单次给药理化检查有12项指标出现异常,均无临床意义。连续给药有1例受试者检测结果出现异常,但无临床意义,发生1例轻度不良事件,表现为一侧耳鸣(左),与药物无关。结论:建议本品进行II期临床试验的安全剂量范围在9粒以内,进行II期临床试验时注意观察该药物有可能引起的毒性反应,特别是神经系统的症状。
- 张锡玮李国信卢春玲吴萍李晓
- 关键词：耐受性
