李行
- 作品数：7 被引量：47H指数：5
- 供职机构：辛辛那提大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- FDA妊娠期用药登记研究指南与案例分析被引量：6
- 2006年
- 目的介绍FDA妊娠期用药登记研究的概念和方法,并讨论了妊娠期用药登记研究的实例。方法利用文献资料采取综述的方法,详细介绍了美国妊娠期用药登记研究指南的主要内容。结果作为药品上市后安全监控的一种方法,妊娠期用药登记研究越来越广泛地用于研究药品对胎儿的致畸性和描述妊娠期用药的边际收益和风险。严格按照科学原则合理设计的妊娠期用药登记研究能够提供可靠、丰富的信息,为药品在妊娠期安全使用的科学管理提供依据。结论美国妊娠期用药登记研究指南在指导研究者如何进行妊娠期用药登记研究方面具有重要的意义,对我国妊娠期用药安全研究具有借鉴作用。
- 竟永华郭剑非李行
- 关键词：药品安全药物警戒
- 美国药品风险管理指南与案例分析被引量：18
- 2005年
- 目的简介药品风险管理的概念和方法,并附实例说明。方法利用文献资料采取综述的方法,介绍药品风险管理概念在美国、欧盟的发展和药品风险管理的内容。结果药品的风险管理是一个运用多学科方法来记载、监控、评价和干预药品不良反应的科学系统方法。它适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控直至撤出市场的整个生命周期。结论国际药品风险管理的经验对我国药品安全管理工作具有借鉴意义,我国在药品风险管理方面应逐步与国际接轨,提出符合我国国情的药品风险管理指导方案以进一步改善药品安全管理。
- 竟永华郭剑非李行
- 关键词：风险管理药品安全药物警戒
- 药物流行病学在肝毒性药物监测和管理中的应用被引量：2
- 2005年
- 竟永华郭剑非李行
- 关键词：药物流行病学药物监测肝毒性PHENYTOIN嗜酸性粒细胞增多过敏性反应
- 那他珠单抗重返市场给药品风险管理的启示被引量：7
- 2007年
- 药品风险管理不仅适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控,而且对药品撤出市场、重新上市的整个过程都相当重要。通过介绍那他珠单抗因出现进行性多灶性脑白质病的严重不良反应在美国撤市后,又在TOUCH药品风险管理计划的帮助下获准重新上市的案例以及美国药品风险管理的经验,旨在为我国药品的安全监督管理提供参考。
- 李行竟永华郭剑非
- 关键词：那他珠单抗药品风险管理风险管理计划TOUCHFDA
- 美国FDA药物肝毒性监测和管理文件简析被引量：2
- 2006年
- 药物是造成肝损害的重要原因之一。目前,对药物肝毒性进行科学监测和管理是制药企业和药品监管部门面临的一项具有挑战性的任务,对新药研发、临床诊断和治疗以及药品上市后监管都有重要的意义。通过介绍美国FDA、美国药物研究与制药商协会(PhRMA)、美国肝病协会(AASLD)共同制定的关于药物肝毒性监测和管理的文件,为读者提供了关于药物肝毒性的探测、评价和管理的许多有价值的信息;通过简析这些文件,以期为我国药物肝毒性的监测和管理提供重要的借鉴作用。
- 竟永华李行郭剑非
- 关键词：药物肝毒性药物肝损害药物安全药物警戒
- 成本-效果分析方法在临床中的应用被引量：10
- 2006年
- 药物经济学（Pharmaco-economics）是药物学与经济学相结合的一门边缘学科。它将经济学原理、方法和分析技术应用于评价临床治疗过程，以此指导临床医师制定合理的治疗方案。在临床中利用药物经济学可以对比不同治疗方案所产生经济效果的相对比值，从而选择合适的治疗方案，有助于合理分配和使用医药卫生经费，提高其效果费用比。
- 竟永华郭剑非李行
- 关键词：成本-效果分析药物经济学经济学原理经济效果
- 美国医疗救助计划(Medicaid)控制药物费用增长的措施被引量：5
- 2007年
- 介绍了美国医疗救助计划(Medicaid)的药品福利,具体讨论了近年来美国各个州政府为控制医疗救助计划处方药费用迅速增长而采取的各项措施。这些措施对我国控制药品费用具有一定的借鉴作用。
- 竟永华李行郭剑非
- 关键词：MEDICAID药品费用控制
