王晶
- 作品数:16 被引量:22H指数:3
- 供职机构:哈药集团制药总厂更多>>
- 相关领域:化学工程医药卫生轻工技术与工程农业科学更多>>
- 高效液相色谱法测定设备淋洗液中氨苄西林残留含量
- 2010年
- 目的:测定设备淋洗液中氨苄西林残留量。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:50:900)为流动相A,以12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5:50:400:550)为流动相B,流动相A-流动相B(85:15),检测波长254nm,流速1.0mL/min,柱温40℃,进样量20μL,结果:氨苄西林在0.005106mg/mL~0.01191mg/mL范围有良好的线性关系(r为0.9995),检测限为5.106×10-5mg/mL,平均回收率为98.5%;RSD为0.69%。结论:该方法简便,重现性好,专属性强,为检测设备淋洗液中氨苄西林残留含量提供了可靠的方法。
- 王晶尹丽红
- 关键词:氨苄西林高效液相色谱法
- 无菌原料药生产环境甲醛熏蒸消毒的验证被引量:4
- 2012年
- 目的:探讨无菌原料药生产环境甲醛熏蒸消毒的验证方法。方法:对一定量甲醛气体在规定的时间进行环境消毒,取样进行无菌测定,在不同时间排风后测定甲醛浓度以确定甲醛熏蒸时间和最佳排风时间。结果:最终确定了甲醛熏蒸消毒时间24h,排风≥9h对人身健康及产品安全最佳。结论:上述甲醛熏蒸消毒时间及排风时间仅适用于本企业无菌原料药车间,因各制药企业空调等设备系统不尽相同,可以采用本文提示的方法进行验证后确定具体时间。
- 张丽王晶
- 关键词:甲醛熏蒸消毒方法
- 顶空气相色谱法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)残留溶剂含量
- 2010年
- 目的:用顶空气相色谱法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4:1)中丙酮、二氯甲烷有机溶剂残留量。方法:利用顶空自动进样装置,外标法,在大口径弹性石英毛细柱上进行各组分分离,克服了进样量不准确的缺点,各组分间的分离度均符合要求。柱温:90℃;进样口温度:200℃;检测器温度300℃。顶空瓶平衡溫度80℃,平衡时间30分钟。结果:平均回收率:丙酮:100.6%二氯甲烷99.8%。结论:该方法利用顶空气相色谱法克服了进样量不准确,各组分分离度达不到要求的缺点,重现性好,精度高。
- 王晶尹丽红
- 关键词:顶空气相色谱法残留溶剂外标法
- 7-ACA的吸收值对HR-756色级影响的探讨
- 2005年
- 目的:探讨7-ACA 的吸收值对 HR-756成品色级的影响。方法:用紫外分光光度计测定7-氨基头孢烷酸(7-ACA)的吸收值,对7-ACA 的重结晶处理。结果:7-ACA 吸收值的变化对 HR-756色级有较大的影响。结论:对7-ACA 的质量控制只有含量、水份是不够的,必须对其吸收值进行规定,而且7-ACA 贮存不当会使7-ACA 吸收值上长,对 HR-756的色级影响较大。
- 尹丽红王晶
- 关键词:7-ACA色级
- 顶空气相色谱法测定舒萨林中残留溶剂含量被引量:1
- 2010年
- 目的:用顶空气相色谱法测定舒萨林中乙醇、异丙醇、乙酸乙酯有机溶剂残留量。方法:利用顶空气相色谱法,在大口径弹性石英毛细柱上进行各组分分离,各组分间的分离度均符合要求。柱温:80℃;进样口温度:200℃;检测器温度250℃。顶空瓶平衡溫度80℃平衡时间30分钟。结果:平均回收率:乙醇100.8%异丙醇101.2%乙酸乙酯100.5%。结论:该方法利用顶空气相色谱法克服了各组分分离度达不到要求的缺点,重现性好,精度高。
- 王晶尹丽红
- 关键词:顶空气相色谱法残留溶剂
- 国产消沫剂在青霉素发酵生产中的应用
- 2003年
- 目的:为了克服进口消沫剂成本较高,且路途遥远易造成供货不及时的缺点,在不影响生产水平的前提下用国产消沫剂同类产品代替进口消沫剂。方法:分别从溶解能力,消沫力和毒性几方面进行比较考察,最后用发酵罐试验。结果表明,国产消沫剂各项特性均与进口消沫剂相近,且不影响发酵水平。结论是国产消沫剂完全可以代替进口消沫剂用于青霉素发酵生产。
- 张春雷王晶
- 关键词:消沫剂青霉素发酵生产
- 头孢曲松钠生产工艺与色级的关系被引量:8
- 2010年
- 头孢曲松钠属于第三代半合成头孢菌素类抗生素,在抗生素药物中占有非常重要的地位。质量是企业的生命,保证质量是企业神圣的职责,目前头孢曲松钠生产工艺比较完善,生产出的头孢曲松钠含量较高,收率好,符合药典要求,相关物质也符合标准,只是色级不稳定,时间长了色级有升高的趋势,无法满足用户需求,而且退货不但影响企业声誉,还给企业增加了成本,为从根本上解决这个问题,重新设计工艺参数,通过改变工艺条件,正交设计,优化试验,得到了一个工艺稳定的路线,基本解决了这个问题。
- 李艳枫王晶
- 关键词:头孢曲松钠正交设计色级
- 产黄青霉菌的诱变选育
- 2003年
- 目的:通过对产黄青霉菌的诱变选育,最后达到提高青霉素生产水平。方法:用紫外线对青霉素生产菌“产黄青霉”进行诱变处理,通过定向选育获得耐高浓度青霉素的突变菌株。结论:诱变育种和其它育种方法相比,具有速度快,方法简便等优点,是抗生素产生茵选育的一种重要方法。
- 王晶徐晓颖
- 关键词:诱变选育抗生素产生菌紫外线
- 外压容器加强圈简化计算被引量:1
- 2008年
- 介绍了一种外压容器加强圈的简化设计计算方法,包括公式推导、计算说明。
- 聂洪轩马继红王晶
- 关键词:加强圈外压容器惯性矩
- 阿莫西林胶囊微生物限度检查方法学验证的探讨
- 2008年
- 目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于阿莫西林胶囊的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:阿莫西林胶囊的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:采用一次离心—薄膜过滤法及加入青霉素酶中和用于阿莫西林胶囊的细菌计数及控制菌检查是可行的。
- 王晶聂洪轩
- 关键词:微生物限度检查