胡康
- 作品数：22 被引量：72H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金贵州省科技计划项目教育部人文社会科学研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术轻工技术与工程化学工程更多>>
- 白酒质量安全风险分析与防范被引量：22
- 2019年
- 以2014年9月3日-2016年12月9日全国蒸馏酒抽检数据为研究对象,通过风险点解析和矩阵模型,对白酒的风险进行了定量和定性的分析,从抽样场所、抽样区域、抽样环节、指标分类、生产地等角度描述了白酒不合格产品的分布情况。结果表明,白酒风险可能性低,危害性为中,风险指数为一级。从生产地来看,重庆抽检的白酒不合格样品数及企业数最高;乡村抽检的不合格率高于城市,为51%;从抽样环节来看,生产环节的不合格率占比最高,为57%;从抽样地点来看,生产、流通、餐饮环节不合格率占比最高的分别是成品库已检区域(88%)、超市(75%)和小杂食店(81%);出现问题最多的是滥用食品添加剂(48%)的情况。
- 胡康王雅洁杨冰饶玲丽陶光灿
- 关键词：白酒
- 我国化妆品原料安全信息库的建立及其应用展望
- 2022年
- 在新修订的《化妆品监督管理条例》背景下,国家药监局构建了全新的化妆品法规和技术体系,加强了化妆品原料管理和安全评估,并提出化妆品原料安全信息报送相关要求。中检院结合法规要求和监管实际需求,围绕化妆品原料的精细化管理开展一系列相关研究,包括原料分类和关键特征、原料基本信息、原料鉴别和特征性指标、风险信息和控制指标、安全信息使用等,并据此建设“化妆品原料安全信息登记平台”,用于化妆品原料安全信息的规范化填报和管理。通过对化妆品原料安全信息的收集、利用和分析,同时对化妆品法规标准相关数据库不断研究整合,将在我国逐步构建起科学高效的“化妆品原料安全信息库”,在化妆品技术监管工作中提供有力的大数据支撑,不断提高我国的化妆品监管和安全性评价水平。
- 苏哲胡康王钢力路勇
- 关键词：化妆品数据库安全评估
- 我国化妆品智慧审评技术要点分析被引量：2
- 2022年
- 为落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局构建了全新的化妆品法规和技术体系,并组织建设化妆品注册备案信息服务平台,中国食品药品检定研究院积极开展了化妆品智慧审评相关工作。论文在此基础上,以《化妆品监督管理条例》及其配套法规为依据,围绕电子资料内容和技术审评工作要求,对能够通过系统完成一定自动化判定和提示的审评要点进行梳理,对具体实现路径、需整合数据库、判断逻辑等进行分析,并讨论了在技术审评和监管工作中的应用。目前,已成功建立起一系列智慧审评要点,覆盖产品配方和原料使用、产品检验报告、产品标签样稿、产品执行的标准、安全评估报告等审评内容,并研究了功效宣称评价依据摘要的规范化填报和自动形式审核,为化妆品智慧审评和智慧监管工作提供了技术支撑。
- 苏哲胡康吕冰峰塔娜王钢力路勇
- 关键词：化妆品监督管理条例
- 我国稻谷中硒元素空间分析
- 2020年
- 目的统计分析采样点稻谷中硒元素的含量,探索稻谷中硒含量的空间分布及聚集性。方法从全国18个省的163个地市592个区县的稻谷主要产区,采集2070份稻谷样品,采用描述性统计和空间自相关分析法对稻谷中硒元素分布及其相关性进行研究。结果抽样省份的稻谷中硒含量呈现右偏态分布,平均值为0.046 mg/kg,抽样省份的稻谷中硒含量的Moran’s I指数值为0.20,整体上具有低度的聚集性。局部空间自相关分析发现,其中海南省的万宁市呈现"低-高"聚集的现象,海南省的琼海市、东方市、屯昌县,辽宁省的盘锦市、营口市呈现出"高-高"聚集的现象。结论我国大部分地区种植的稻谷硒含量较低,局部地区稻谷中硒含量具有空间相关性和聚集性。
- 胡康王丹刘杨肖革新
- 关键词：大米硒元素空间自相关
- 浅谈化妆品监管信息化建设和智慧审评展望被引量：4
- 2021年
- 信息技术自诞生以来,一直以日新月异的速度发展,涌现出大量可服务于政府监管的技术和手段。近年来,国内外化妆品监管部门均致力于信息化建设工作,通过对数据信息的采集、挖掘和利用,不断提高监管效率。本文对我国化妆品监管相关信息系统建设情况进行了回顾和总结,与欧美日韩等发达国家和地区的发展现状进行了比对。在此基础上,结合《化妆品监督管理条例》修订情况以及未来监管趋势,为信息系统的优化以及在智慧审评中的运用提出合理化建议,对我国化妆品监管信息化建设的发展进行了思考和展望。
- 苏哲吕冰峰张凤兰孟丽萱李帅涛胡康王钢力
- 关键词：化妆品信息化
- 国家药品标准物质的供应流程研究
- 2023年
- 目的:为进一步提高国家药品标准物质的供应保障能力、提升服务质量和服务水平,更好地支撑药品监管需求和行业发展。方法:通过研究中国食品药品检定研究院标准物质供应部门2022年接收的标准物质供应申请资料,梳理供应流程的各环节要素,分析供货周期的影响因素。结果:通过分析标准物质的供应流程,可为用户顺利订购提供指导,也为提高订单处理的工作效率提供参考。结论:通过梳理并优化标准物质供应流程、简化工作程序,可以方便用户自主订购、提高订单处理效率、节省人力与时间成本,实现用户与供应机构双赢,并有助于把好饮食用药安全关。
- 邵俊娟胡康高志峰孙会敏
- 关键词：药品标准物质
- 基于时空与风险物视角的茶叶风险分级模型的构建被引量：1
- 2022年
- 目的对茶叶中的风险物进行分级,结合时空视角分析茶叶不合格风险物情况,对茶叶监督监管提出建议。方法采用熵值法计算茶叶产业链中关键环节风险物大小,并利用二八原则对风险进行分级排序;采用描述性统计方法对茶叶数据进行时空分析;利用全局与局部自相关分析方法探索茶叶中风险等级高及较高风险物的全国空间分布规律。结果生产环节和流通环节高风险物质是氟、砷、铜、镉、铬和铅,餐饮环节高风险物质是氟、铅、联苯菊酯、多菌灵、啶虫脒和吡虫啉;2016—2020年期间茶叶不合格率总体变化稳定,被抽样省份中内蒙古茶叶不合格率最高,抽样环节中流通环节不合格率最高,抽样场所中生产环节茶叶不合格主要发生在成品库已检区、流通环节茶叶不合格主要发生在超市;全国各省茶叶中高及较高风险物合格率只有柠檬黄存在全局空间相关性,局部自相关分析时,只有氟、铅和草甘膦有高值-高值集聚和低值-低值集聚的现象。结论茶叶风险物在不同环节、空间风险级别不同,研究结果可提高茶叶监管效率,为企业自律提供参考。
- 王芳孙晓红林长松陶光灿胡康
- 关键词：茶叶
- 基于时空和风险物视角的辣椒安全风险分级模型研究
- 2023年
- 目的:确定辣椒中危害物的风险等级,并结合时空视角剖析辣椒中危害物的不合格情况,得出辣椒中风险等级高的危害物,对高效监管辣椒安全提出意见。方法:为评估辣椒中风险物风险值,本文采用熵值法计算风险大小,并利用二八原则,对风险大小进行等级排序。为对辣椒风险物进行时空分析,利用描述性统计方法进行统计描述,利用全局与局部自相关分析方法分析辣椒中危害物风险等级高以及较高风险物的全国空间分布规律。结果:辣椒中镉、铅、铬、硫丹、克百威和久效磷是高风险物质。2016—2020年,全国辣椒不合格率变化趋势稳定,其中湖北省辣椒不合格率最高,抽样场所中辣椒不合格主要发生在超市和农贸市场。结论:辣椒风险物分级结果,可提高政府监管效率,同时为企业自我管理提供参考。
- 王芳孙晓红林长松陶光灿胡康
- 关键词：辣椒
- 我国药品和医疗器械关联审评审批制度对化妆品原料管理和产品安全评价的启示
- 2023年
- 目的:研究我国药品、医疗器械关联审评审批相关制度,为化妆品原料管理和产品安全评价提供参考。方法:对近年来国家药品监督管理部门发布的药品、医疗器械关联审评审批政策进行梳理总结,对相关监管要求和技术管理手段进行分析,并与化妆品监管要求和管理现状进行对比。结果与结论:在考虑行业差异和监管差异的基础之上,可参考借鉴我国药品和医疗器械关联审评审批相关制度和配套措施,优化我国化妆品审评审批流程、划清安全责任界限、加强原料信息管理、借助信息化支撑手段,探索“化妆品原料安全信息库”的科学应用,提高化妆品原料管理和产品安全评价的整体效率。
- 苏哲何淼胡康张凤兰余振喜王钢力路勇
- 关键词：化妆品安全评价
- 基于核密度分析的食源性疾病热点探测被引量：3
- 2019年
- 目的通过对我国京津冀的食源性疾病病例数据进行分析,探索疾病的空间分布格局,为食源性疾病的预警预测提供科学依据。方法采用描述性统计、点位图和核密度分析研究发病的分布密度和概率,并探测其热点区域。结果发病月份集中在八月份,场所集中在宾馆饭店和家庭,人群主要为青少年;发病热点区域主要发生在天津市的东部沿海地区、北京市的东部和南部以及秦皇岛市的东部沿海地区。结论京津冀3个地区中沿海地区的食源性疾病发病数最多,应加强沿海地区的食源性疾病的预防。
- 胡康赵榕程晨王崇民
- 关键词：食源性疾病点位图
