目的:探讨补阳还五汤辅助吉西他滨与顺铂化疗对中晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者生存质量的影响。方法:选取78例中晚期NSCLC患者,随机数字表法分为对照组与研究组,各39例。对照组采用吉西他滨+顺铂化疗治疗,每周期4周,持续化疗4个周期。研究组于对照组基础上加用补阳还五汤,4周为1个疗程,持续服用4个疗程。疗程结束后统计对比两组临床疗效、入院时及疗程结束后血清肿瘤标志物[细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment,CYFRA21-1)、癌胚抗原(carcino embryonic antigen,CEA)、糖类抗原50(carbohydrate antigen 50,CA50)]、免疫指标[可溶性白细胞介素-2受体(nterleukin-2 receptor,sIL-2R)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)]水平、健康调查简表(the MOS item short from health survey,SF-36)及机体功能状态卡氏(Karnofsky,KPS)量表变化情况、不良反应发生率。结果:两组治疗有效率比较,研究组有效率74.36%,显著优于对照组的51.28%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组血清CYFRA21-1、CEA、CA50水平较治疗前显著降低,且研究组各指标水平较对照组更低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组血清sIL-2R水平较治疗前显著降低,TNF-α水平较治疗前显著增高,且研究组sIL-2R水平较对照组显著降低,TNF-α水平较对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组SF-36及KPS评分较治疗前显著增高,且研究组各指标分值较对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05);研究组腹泻率12.82%、脱发率23.08%、骨髓抑制率10.26%、呕吐恶心率15.38%、肾肝损伤率10.26%,显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:补阳还五汤辅助吉西他滨与顺铂化疗治疗中晚期非小细胞肺癌效果显著,可有效降低血清肿瘤标志物水平,改善机体免疫功能及机体状态,提高治疗效果及生存质量,降低不良反应发生率。