于洋
- 作品数：55 被引量：180H指数：8
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“九五”国家科技攻关计划国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学机械工程更多>>
- 血清抗轮状病毒IgA诊断试剂的研制
- 目的:研制血清轮状病毒IgA诊断试剂,用于轮状病毒疫苗的临床免疫效果评价。方法:采用间接酶联免疫吸附试验（ELISA）方法,以LLR疫苗作为抗原包被酶标板,以HRP标记的羊抗人IgA作为酶标二抗,优化试剂的各种条件。结果...
- 刘悦越刘艳谷金莲于洋国泰
- 关键词：轮状病毒IGA
- 文献传递
- 非乙非丙型慢性肝炎中的庚型肝炎病毒感染研究被引量：1
- 1997年
- 为研究临床诊断为非乙非丙型慢性肝炎患者中的庚型肝炎病毒感染，应用逆转录套式多聚酶链反应法检测其血清中的ＨＧＶ／ＧＢＶＣＲＮＡ和ＨＣＶＲＮＡ，并用多聚酶链反应检测ＨＢＶＤＮＡ。采用合成肽抗原作为固相，以ＥＩＡ法检测抗ＧＢＶＣ抗体；应用ＨＣＶ不同功能区抗原，分片段检测抗ＨＣＶ抗体。结果表明，临床诊断为非乙非丙慢性肝炎患者血清中，１．０４％（１／９６）为ＨＢＶＤＮＡ阳性；１０．４２％（１０／９６）为ＨＣＶＲＮＡ或抗ＨＣＶ阳性；２７．０８％（２６／９６）为抗ＨＧＶ／ＧＢＶＣ阳性或ＨＧＶ／ＧＢＶＣＲＮＡ阳性。研究提示庚型肝炎病毒是临床非乙非丙型慢性肝炎的重要致病因子；还可能存在非乙非丙非庚型慢性肝炎的致病因子；ＨＣＶ感染的检测水平有必要进一步提高。
- 刘东辉汪兴太庄辉庄辉于洋李河民祁自柏王雪迎李河民
- 关键词：庚型肝炎病毒RT-PCR庚型肝炎
- 丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度分析被引量：60
- 2005年
- 目的分析丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度。方法利用研制第5套抗HCV国家参考品过程中所搜集到的283份样品,用国内2家和国外4家公司生产的6种抗HCV试剂检测。6种试剂检测结果不一致的样品,用HCVRIBA试剂和HCVRNAPCR试剂作进一步确证,对结果进行综合分析。结果6种抗HCV试剂阳性符合率均>93%,阴性符合率、总符合率均>96%。6种抗HCV试剂曾出现19份假阳性样品,国外的3种抗HCVEIA试剂(DS,M4,O3)所出现的4份假阳性样品其S/CO值均<3.8,化学发光试剂(OF)所出现的8份假阳性样品除1份S/CO值为7.57以外,其余7份亦均小于3.8。国内2种抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,9份样品S/CO值大于3.8,6份样品S/CO值在3.8和1.0之间。6种抗HCV试剂曾出现5份假阴性样品的S/CO值在0.42～0.98之间,大多数假阴性样品的S/CO值在0.50～0.98之间。结论美国CDC对美国市场所用抗HCVEIA试剂检测可信度的分析[1]适用于国内市场上进口的抗HCVEIA试剂。而国产抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,对于国产抗HCV试剂可信度的S/CO值界限不应机械的套用美国CDC规定。对于国内外抗HCVEIA试剂检测时S/CO值>0.5,<1.0的高值阴性样品应注意是否为漏检。
- 谷金莲祁自柏王尊文张华远于洋扬振
- 关键词：丙型肝炎病毒抗体试剂S/CO值EIA试剂阳性符合率RIBA
- 3种国产丙型肝炎病毒核酸定量与罗氏试剂检测性能的初步评价被引量：6
- 2013年
- 目的评价3种国产丙型肝炎病毒核酸(HCV RNA)定量试剂检测性能。方法应用已批准上市占国内市场50%以上的3种国产HCV RNA定量检测试剂,瑞士Roche公司COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test定量试剂,分别检测经Ortho和DiaSorin公司抗-HCV EIA试剂,CHIRON公司RIBA HCV 3.0SIA及MP Biomedicals Asia Pacific Pte公司确证试剂检测判定的139份抗-HCV阳性及165份抗-HCV阴性血浆样本。采用SPSS 16.0统计学软件,用χ2检验对4种HCV RNA定量试剂阳性检出率进行分析。结果 304份临床样本检测中,3种(A、B、C)国产HCV RNA定量试剂的阳性检出率显著低于瑞士Roche公司的HCV RNA定量试剂阳性检出率(11.51%、12.83%、14.80%vs 26.97%,χ2值分别为23.38、19.08、13.63,P<0.01),国产A、B、C试剂的阳性检出率较为一致(χ2值为1.47,P>0.05)。国产HCV RNA定量试剂漏检样本的HCV RNA载量小于50IU/ml。以罗氏试剂检测HCV RNA水平为依据,国产试剂检测抗-HCV阴性样本的检出与HCV RNA水平不相关(即高值和低值均有检出)。结论应提高国产HCV RNA定量试剂的灵敏度和线性检测范围。
- 谷金莲于洋梁争论
- 关键词：HCVRNA聚合酶链反应
- 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒专项抽验情况分析及建议被引量：1
- 2015年
- 目的:了解丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫方法)的总体质量状况,为丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫方法)的质量监测及监督管理提供参考。方法:根据《中国药典》2010年版三部丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)质量标准,对抽取的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫方法)进行法定检验;并进行了与同品种进口试剂盒的质量比较等探讨性研究。结果:按《中国药典》2010年版三部标准检验,抽取的96批样品检验结果全部符合规定,从不同厂家、不同环节抽取的样品质量无显著性差异;国产试剂盒和进口试剂盒对不同基因型系列转换血清PHV901(基因型1a)﹑PHV912(2b/3)的检测结果一致。结论:丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)总体质量良好。
- 于洋谷金莲梁争论
- 关键词：丙型肝炎病毒抗体酶联免疫法抽验
- 国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂检测质量分析
- 2015年
- 目的分析目前市场上应用的国产丙型肝炎病毒抗体酶联免疫试剂（抗-HCV EIA）质量。方法按《中国药典》2010年版三部标准,应用第五套抗-HCV EIA国家参考品血清盘（Panel）中65份参考品,检测2013年国家药品专项抽检来源于23个省市及内蒙古和新疆维吾尔自治区的84个抽样单位的96个批次国产抗-HCV EIA试剂,采用SPSS 16.0统计学软件,用χ2检验对4种试剂69个批次（分别选择4℃与37℃放置）的阴阳性参考品检出率进行分析。结果抽检的抗-HCV EIA试剂质量均达到国家对血液筛查标准要求,合格率为100.0%（96/96）;对分别选择4℃与37℃加速稳定性放置的4种（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ,占国家专项抽检批次71.9%）试剂进行平行检测,结果显示：30份阴性参考品符合率为96.7%（29/30）的批次分别为22/24：24/24：11/13：7/8与21/24：21/24：8/13：7/8;30份阳性参考品符合率为96.7%（29/30）的批次分别为21/24：5/24：8/13：6/8与19/24：3/24：10/13：4/8,相同放置方法不同试剂灵敏度间差异有统计学意义（P〈0.01）,而特异性差异均无统计学意义（P〉0.05）;同种试剂不同放置方法检测结果基本相近。国产试剂的批内变异系数均在3.0%~14.0%,精密度检测均达到试剂质量要求,但除I试剂外其他三种试剂批间差均大于15.0%。结论国产抗-HCV EIA质量及质量控制标准有待进一步提高。
- 谷金莲于洋梁争论
- 关键词：诊断试剂
- 窗口期丙型肝炎病毒感染样品抗原检测意义分析
- 目的：对窗口期丙型肝炎病毒(HCV)感染样品检测核心总抗原(HCVcAg Tral-C)意义进行评价，考核国外丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的质量及可能的用途。
方法：用该试剂对8649份自然供血员及566份H...
- 杨振祁自柏于洋谷金莲李河民
- 关键词：丙型肝炎病毒病毒检测生物制品
- 文献传递
- 我国不同地区分离的七株庚型肝炎病毒5'非编码区部分核酸序列比较被引量：1
- 1998年
- 目的探索中国株庚型肝炎病毒（ＨＧＶ）基因的变异。方法采用ＨＧＶ中国株５’非编码区序列设计引物、逆转录套式聚合酶链反应法，检测中国不同地区血清中的ＨＧＶＲＮＡ，７份阳性产物采用ＡＢＩＰｒｉｓｍ３７７ＤＮＡ自动测序仪进行序列测定。结果测定的２ｌ３个碱基中，７株中国ＨＧＶ分离株与非洲株ＧＢＶＣ（ｕ３６３８０）序列同源性分别为８８．２６％、８５．９２％、８８．２６％、８５．４５％、８６．８５％、８５９２％和８８．２６％，与美国株ＨＧＶ（ｕ４４４０２）序列同源性分别为９２．０２％、８６．８５％、８６．６７％、８９．２０％、８９６７％、８９．６７％和９ｌ．５５％，而中国ＨＧＶ分离株间的同源性均高于９２．０２％。
- 汪兴太庄辉宋海波李河民宋海波李河民林京香
- 关键词：庚型肝炎病毒核酸序列聚合酶链反应
- 丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂及国家质控参考品的关系被引量：9
- 2014年
- 目的对丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫诊断试剂和抗HCV国家质控参考品的过去﹑现在和未来进行回顾和展望。方法根据HCV抗体酶联免疫诊断试剂和抗HCV国家质控参考品的研制过程,对国产和进口抗-HCV酶联试剂的检测灵敏度、特异性进行论述,阐明国家质控参考品所起到的作用。结果与结论目前我国的丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂已接近或达到国际发达国家同类产品的质量水平。与之相伴的HCV抗体国家质控参考品也随之不断完善,对抗HCV酶联免疫诊断试剂的质量控制起到了重要的作用。
- 于洋谷金莲梁争论
- 丙型肝炎病毒游离核心抗原检测试剂盒临床考核数据分析
- 2006年
- 杨振祁自柏于洋谷金莲张华远李河民
- 关键词：丙型肝炎病毒血清血浆样品
