孙晶
- 作品数：6 被引量：23H指数：3
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家重大科学仪器设备开发专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2008～2010年山东省药品首批抽验情况分析
- 2012年
- 目的:探讨药品首批抽验的特点及检验中存在的主要问题,为新药的监管及检验提供参考。方法:统计并分析了山东省食品药品检验所2008～2010年首批抽验情况,阐述检验中存在的主要问题及解决方法。结果:首批抽验的合格率为98.6%、全检率为98.3%;首批抽验中化学药所占比率最多为57.1%;片剂是首批抽验的主要剂型,但注射剂与胶囊剂呈逐年上升趋势;大型制药企业申报的批次最多。结论:首批抽验的全检率高、合格率高,首批抽验制度在一定程度上提高了上市新药的质量。
- 孙晶何慧姜树银
- 关键词：合格率
- 降脂减肥等七类中成药非法添加西药情况研究被引量：11
- 2013年
- 目的分析我所近五年抽验的各类中成药中非法添加西药的检出情况及变化趋势,从而为中成药非法添加的监管提供参考。方法统计并分析了山东省食品药品检验所2006～2010年七类中成药中非法添加西药的检验情况,阐述近年来中成药非法添加西药的特点,并对非法添加的监管提出了建议。结果与结论补肾壮阳类及降脂减肥类中成药中非法添加西药情况日益严重,降糖类中药中非法添加西药的检出率逐年降低,标示为偏远省份生产的中成药的非法添加情况较为严重。应加强对标示为青海、西藏等偏远省份制药企业生产的中成药,尤其是补肾壮阳类及降脂减肥类中成药非法添加西药的监督抽验。
- 孙晶张中湖王维剑
- 关键词：非法添加补肾壮阳降脂减肥降糖
- 药品抽查检验中质量标准执行存在的问题及建议被引量：8
- 2013年
- 目的确保药品抽查检验中国家药品标准的正确执行。方法分析药品抽查检验中执行国家药品标准存在的问题,提出相关建议。结果与结论执行现行有效的国家药品标准是保证药品抽查检验结果准确、可靠的首要条件。
- 王波吕杰李斌周维利孙晶黄萍
- 关键词：药品抽查检验国家药品标准
- 各类药品标准使用及变化趋势分析与标准提高的建议被引量：3
- 2013年
- 目的分析山东省食品药品检验所2006～2010年5年来药品抽验中各类质量标准的使用情况及变化趋势,为国家标准的规范与提高工作提供参考。方法统计山东省食品药品检验所2006～2010年抽验的9033批共2169个品种药品采用的质量标准,分析各类质量标准使用的变化趋势,阐述我国药品质量标准存在的主要问题,并提出建议。结果《中国药典》及国家食品药品监督管理局颁布标准的使用率逐渐上升,其他标准的使用率逐渐下降,但中成药及中药材使用部颁标准及地方标准的比例还很高。结论应加快推进部颁标准的提高及地方中药材标准和中药炮制规范在制定和执行中的规范化。
- 孙晶高文学张中湖王维剑
- 关键词：药品标准《中国药典》部颁标准
- 浅谈中药饮片标准演变及检验标准的选择被引量：1
- 2013年
- 《中国药典》2010年版一部凡例中明确了饮片的定义，各论中收载了大量的饮片标准，且饮片质量标准有了较大的提高。本文通过对历版《中国药典》、《卫生部药品标准》和地方标准的中药饮片标准的收载情况比较，浅谈饮片标准演变过程，结合实际工作，对检验标准选择和新版药典的中药饮片标准制定提供参考意见。
- 何慧孙晶
- 关键词：中药饮片标准《中国药典》《卫生部药品标准》饮片质量标准
- 《中国药典》2010年版二部旋光度法测定含量方法的规范统一建议被引量：1
- 2013年
- 目前，《中国药典》2010年版二部旋光度测定法主要用于药品[性状]项下比旋度的测定，其次还用于原料和制剂的含量测定。分析《中国药典）2010年版二部旋光度法测定含量的方法时，发现部分内容存在不一致现象，建议进行规范统一。
- 刘广桢林林孙晶谢元超
- 关键词：《中国药典》旋光度法
