张强
- 作品数：9 被引量：8H指数：2
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 相关领域：经济管理社会学医药卫生更多>>
- 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 吴平王延伟宋金子张强陈军
- 关键词：麻醉机呼吸机
- 浅论国内医疗器械GMP管理发展现状及趋势被引量：3
- 2013年
- 医疗器械融合了各种各样的新技术而得到迅速的发展,但是由于其融合性比较差使得其在迅速发展的同时带来了许多管理上的弊端。医疗器械GMP的实施也对医疗器械行业的发展产生了巨大的促进作用。本文首先对医疗器械GMP管理的概念作了简要介绍,对国内外医疗器械GMP发展状况作了比较,阐述国内医疗器械GMP管理中存在的一些问题,并提出我国医疗器械GMP管理的发展趋势,以期对我国医疗器械GMP管理的发展起到一定的促进作用。
- 张强
- 关键词：医疗器械监督管理
- 一次性使用输液器 重力输液式
- 本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求，以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输液器所用材料的性能及其质量规范提供指南，并给出了输液器组件的标记。
- 吴平张强由少华王延伟秦冬立
- 关键词：注射器尺寸
- 文献传递
- 浅谈一次性无菌医疗器械生产质量现状及发展趋势被引量：1
- 2013年
- 本文对当前国内一次性无菌医疗器械(以下简称无菌医疗器械)的生产及使用状况进行分析,指出其中存在的问题,并对未来的发展趋势进行了探讨。
- 张强
- 关键词：无菌医疗器械
- 医疗器械应急检验在行政监管中的作用被引量：3
- 2013年
- 科学技术的发展带动了医疗器械的广泛应用,涉及疾病的预防、诊断、治疗、监护以及康复等多个医疗卫生领域,与大众健康和生命安全有重大关联的医疗器械的安全性及有效性方面的问题也被大众所关注,医疗器械监督管理正发挥着保障医疗器械安全的作用。本文简要介绍了我国医疗器械监管现状,提出在行政监管中医疗器械应急检验的要求,并对医疗器械应急检验在行政监管中的作用进行探讨,以期对医疗器械检验水平的提高起到一定的理论指导意义。
- 张强
- 关键词：医疗器械应急检验行政监管
- 浅论医疗器械检验的风险管理被引量：2
- 2013年
- 医疗器械检验是医疗器械产品有效性及安全性的重要保障,而对医疗器械检验实施风险管理可以在一定程度上有效地保证医疗器械检验结果的科学、公正,最大限度地防范检验中存在的风险。本文首先对医疗器械检验风险管理的内容进行了简要介绍,阐述了医疗器械检验的风险来源,分析排查了可能存在的风险点,并提出了医疗器械检验的风险管理对策,以期对医疗器械检验风险管理的应用起到积极的探索作用。
- 张强
- 关键词：医疗器械风险管理
- 一次性使用无菌引流导管及辅助器械
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 张强张丽青王延伟贾玉飞
- 关键词：引流导管辅助器械
- 一次性使用输血器
- 本标准规定了一次性使用医用输血器的要求,以保证与血液及血液成分容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南,并给出了输血器组件的标记。
- 吴平辛仁东张强万敏孙光宇
- 关键词：尺寸输血器
- 文献传递
- 一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件.设计与试验方法
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。
- 吴平张强施燕平万敏
- 关键词：导管连接件
