杨美成
- 作品数：124 被引量：545H指数：13
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家药典委员会资助项目国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程理学经济管理更多>>
- 复方利福平片溶出度测定方法的研究
- 2003年
- 目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法 ,以水为溶剂 ,转速为 5 0r/min ,经 45min取样 ,紫外分光光度法在 474nm处测定利福平的溶出量 ,溶出限度为标示量的 75 %。结果 利福平在 10 3～ 36 1μg/ml范围内线性关系良好 (r =1 0 0 0 0 ) ,平均回收率 99 8%。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。
- 杨美成顾芝芬仇士林
- 关键词：溶出度紫外分光光度法抗结核药
- 高效液相色谱外标法测定药品含量的不确定度评定被引量：10
- 2006年
- 本文以利巴韦林注射液为例,阐述了高效液相色谱外标法含量测定结果的不确定评定,分析了不确定度的来源、因素及过程,从而可对实验中易产生较大误差的来源进行更好控制。
- 唐海霞杨美成
- 关键词：高效液相色谱外标法不确定度
- 自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定方法考察被引量：6
- 2017年
- 比较了自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂D值测定的存活曲线法、部分阴性法(LSKP法)和改良部分阴性法(SMC法),考察D值测定结果的影响因素。结果表明,存活曲线法与LSKP法的D值测定结果存在差异。灭菌生物指示剂产品的D值本身取决于该产品耐热菌株的抗性,同时D值测定结果受到暴露温度、暴露压力、升温或降温速率、温度波动性、产品包装形式和复苏培养基的适用性等因素影响。该类产品D值的验收和质量评价直接关乎药品生产过程中灭菌工艺的验证和灭菌效果的监控,对于药品生产的质量控制具有重要指导意义。
- 冯震肖璜杨美成胡昌勤马仕洪
- 关键词：压力蒸汽灭菌
- HPLC法同时测定注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠的含量被引量：5
- 2006年
- 用阳离子交换柱的HPLC法同时测定注射用氨苄西林钠／氯唑西林钠中氨苄西林和氯唑西林的含量。色谱条件：采用Hypersil SCX柱，磷酸盐缓冲液（0.01mol／L磷酸氢二铵溶液，用磷酸调节pH值6．0）：乙腈（90：10）为流动相，检测波长225nm。氨苄西林和氯唑西林分别在45-134和44～131μg／ml范围内呈良好的线性关系，日内RSD分别为0．5％和0．6％，回收率分别为99．9％和100．0％，含量测定结果与国家药品标准方法所得结果相符。
- 刘浩杨美成仇仕林
- 关键词：高效液相色谱氨苄西林氯唑西林
- 黏度测定的能力验证研究被引量：3
- 2012年
- 目的评价参与能力验证实验室的黏度检测能力。方法依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及CNAS(中国合格评定国家认可委员会)规定的程序进行本次能力验证。结果采用单因子方差分析对制备的测试样品进行均匀性检验,采用t检验对样品进行稳定性考察,均符合要求。采用Z比分数评价各参加实验室的测试结果,各参加实验室结果的中位值作为测试样品黏度的指定值,以标准化四分位距(NIQR)作为变动性度量值(目标标准偏差)。报告检测结果的48家实验室中,33家的结果为"满意",6家的结果 "有问题",9家的结果为"不满意"。结论通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,并采用适当的统计方法评估了实验室的黏度检测能力。
- 杨美成王林波陆明林梅张文
- 关键词：黏度
- 如何做好检测实验室的仪器设备管理被引量：12
- 2006年
- 检测实验室的仪器设备对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用,从国际通用标准ISO/IEC 17025:2005、GLP、GMP到我国的计量认证等,都对实验室仪器设备的管理有着明确的要求。本文从购置设备前期的准备工作开始,到其完成历史使命报废为止,沿着仪器设备的生命历程,对其各个阶段的管理工作注意事项进行了较详细的介绍。
- 杨美成郭正非
- 药品检测能力验证常用统计方法的探讨被引量：11
- 2012年
- 目的提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力。方法分析上海市食品药品检验所历年来实施能力验证项目应用的统计方法,对关键统计技术进行讨论。结果与结论正确的选择和使用统计方法对于能力验证的成功实施具有至关重要的作用。
- 王林波杨美成翟培军陈桂良王麟达
- 药品吸收系数测定的能力验证
- 评价参与能力验证实验室的药品吸收系数测定能力。依据ISO13528:2005、国际能力验证活动的规则(IUPAC)以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行本次能力验证。采用单因子方差分析对制备的测试样品进...
- 陆明王林波沈漪陈祝康杨美成
- 文献传递
- 注射用氯唑西林钠的杂质谱研究
- 目的：改进现有HPLC色谱系统的不足，对注射用氯唑西林钠的杂质谱进行研究，鉴定主要杂质的结构、明确杂质来源及与生产工艺之间的关系。方法：分别采用优化后的反相HPLC和正相HPLC系统对国内7家企业样品进行杂质谱研究，采用...
- 闻宏亮裘亚张含智秦峰赵敬丹刘浩杨美成
- 关键词：氯唑西林钠反相HPLC液质联用
- 一种检测产志贺毒素大肠埃希菌的RPA引物组合物和方法
- 本发明公开了一种检测产志贺毒素大肠埃希菌的RPA引物组合物和方法，该引物组合物用于检测stx1a、stx1c、stx1d、stx2a、stx2b、stx2c、stx2d、stx2e和stx2g共9种基因亚型，其包括序列为...
- 范一灵王淑娟李琼琼宋明辉秦峰刘浩杨美成
- 文献传递
