王涵
- 作品数：32 被引量：60H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：浙江省科技计划项目国家科技支撑计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学经济管理更多>>
- 3D打印骨科钛合金的亚慢性全身毒性研究被引量：5
- 2020年
- 目的评价3D打印骨科钛合金的亚慢性全身毒性。方法 40只SD大鼠随机分为2组,以尾静脉注射途径进行亚慢性全身毒性试验。通过对大鼠体质量、血液学、临床生化、脏器系数、组织病理学检测等指标,综合分析3D打印骨科钛合金的亚慢性全身毒性。结果两组大鼠均未观察到有生物学意义的异常指标。结论本研究评价的3D打印骨科钛合金未观察到亚慢性全身毒性。
- 王涵赵丹妹许建霞连环曲明悦何牧野王春仁
- 关键词：SD大鼠3D打印钛合金毒性试验亚慢性
- 海藻酸盐基胃黏膜保护胶的理化性能研究
- 2022年
- 目的对海藻酸盐基胃黏膜保护胶的理化性能进行研究,考察其临床应用的可行性。方法进行酸敏感性实验、抗酶降解实验、组织黏附力实验、触变性能实验及酸屏障作用实验。结果海藻酸盐基胃黏膜保护胶具有抗酸解及酶解的特性,可在体内保持良好的形态;具有较好的组织黏附性及酸屏障隔离作用,可保护胃黏膜免受胃酸的刺激;具有良好的触变性,使其具有可注射性且保持稳定的形态不易流动扩散的特性。结论海藻酸盐基胃黏膜保护胶具有适用于胃黏膜创面修复的理化性质,是一种具有临床应用可能性的新型医疗器械产品。
- 王涵何牧野曾行杨敏一孟珠杨柳王春仁
- 关键词：海藻酸盐触变性
- IVC条件下SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据收集
- 本研究拟收集IVC条件下SD大鼠胚胎—胎仔发育毒性试验的背景数据,总结了87只孕鼠和799只活胎鼠的相关指标,为本实验室及相似条件实验室本项试验的结果分析提供了数据支持.材料与方法:SD大鼠(动物来源:中国食品药品检定研...
- 王涵赵纪兰姜凯迪韩倩倩王春仁
- 关键词：致畸性数据收集
- 医疗器械全身毒性试验中肺的检查
- 2021年
- 肺是医疗器械全身毒性试验中重要的检查器官,在安全性评价中具有重要的意义。结合作者对医疗器械的理解,就医疗器械全身毒性试验中肺的检查及常见问题做浅要的分析,为医疗器械产品的临床前安全性评价提供参考。但针对具体医疗器械产品,还是要综合评估后作出合理的风险评估。
- 王涵许建霞杨柳何牧野孙聪慧赵纪兰王春仁
- 关键词：医疗器械全身毒性
- 生物材料应用于内镜黏膜下注射液的研究进展
- 2021年
- 内镜黏膜下手术治疗的发展使得早期消化道肿瘤以及息肉手术治疗变得更加简单便捷,极大地减轻了患者的术后痛苦与经济负担。黏膜下注射能有效预防术中穿孔,是内镜黏膜下手术的主要步骤,可明显减少手术时间。普通的生理盐水作为黏膜下注射液虽然安全廉价,但形成的隆起效果差、隆起时间不持久。生物材料有良好的生物相容性、较低的毒副作用,可以形成有黏附性的液体,是黏膜下注射液良好的选择之一。本文对生物材料作为内镜黏膜下注射液的研究进展进行综述。
- 何牧野王涵曲明悦王春仁
- 关键词：生物材料内镜黏膜下剥离术黏膜下注射
- 囊胚培养液对小鼠胚胎的毒性:体外生殖辅助医疗器械安全性评价被引量：2
- 2015年
- 背景:囊胚培养液是可以支持胚胎从受精卵发育到囊胚阶段的一种重要培养液,其安全性直接影响囊胚的质量。目的:观察囊胚培养液对小鼠胚胎发育的影响。方法:选用B6D2F1品系小鼠,将雌性小鼠进行超数排卵处理,与同品系雄鼠合笼过夜,次日收集1细胞期受精卵,在M16培养液中培养至4细胞期后,检查胚胎发育情况并转移到受试囊胚培养液中继续培养(实验组),5 d后检查囊胚发育情况并计算囊胚形成率。同时,用含有内毒素的囊胚培养液M16培养小鼠受精卵,作为阳性对照组;用已被证实没有胚胎毒性的囊胚培养液M16培养液培养1细胞期受精卵,作为阴性对照组。结果与结论:阳性对照组囊胚形成率为0,阴性对照组囊胚形成率为87.1%,实验组囊胚形成率为87.3%,实验组囊胚形成率大于80%,说明受试囊胚培养液可以支持小鼠受精卵正常发育到囊胚阶段,对胚胎没有毒性效应。
- 韩倩倩尹艳云王涵冯晓明王春仁杨昭鹏
- 关键词：囊胚生殖医疗器械胚胎毒性
- 皮肤替代物及其有效性评价的研究进展被引量：2
- 2019年
- 皮肤替代物发展迅速,在临床使用前对皮肤替代物进行合理的有效性评价非常必要。该文对皮肤替代物的发展概况、皮肤替代物临床前有效性评价方法及相关标准进行了简要的综述和讨论。文章重点介绍了皮肤替代物临床前有效性评价的体外及体内方法,为合理对其临床前安全性评价提供了理论依据。
- 王涵薛彬史建峰韩倩倩王春仁
- 关键词：皮肤替代物有效性
- 高分子材料在生物学试验中前处理方法的选择和应用
- 医疗器械和包装材料的试验样品绝大部分采用高分子材料等不溶物质,前处理方法不当将非常影响试验结果的评价.本文参考多种国家标准(规范)中对受试物前处理的要求,根据医疗器械和包装材料的特殊性,经过对22个受试物的毒理学试验综合...
- 林飞孙会敏赵霞王涵王春仁
- 关键词：医疗器械包装材料高分子物质前处理方法
- 医疗美容类面部注射填充材料评价被引量：1
- 2023年
- 随着经济发展和技术进步,医疗美容的需求大幅增加,医用生物材料大量应用,其有效性和安全性的评价有必要进一步提高。目前,国内所采用的是理化性质及生物学评价,然而临床上的有效性是一个多方面的评价,无统一标准,大多主要采用客观指标量化分析,主观感受属于次要标准。本文对目前主要的面部填充物及其理化性能评价方法进行综述。
- 赵琛玉李崇崇孙雪王涵韩倩倩
- 关键词：皮肤填充剂生物材料软组织注射
- 冠脉支架系统的血液相容性测试
- 2020年
- 目的:通过对一个冠脉支架系统血液相容性的全面检测,介绍所用的血液相容性测试方法。方法:以上市的金属药物洗脱支架为产品对照进行体外凝血试验、体内比格犬颈静脉短期血栓形成试验,不用产品对照进行冠脉支架原位植入血栓形成试验和直接光学法溶血试验,对一个聚乳酸基全降解雷帕霉素洗脱冠脉支架系统的血液相容性进行全面检测。结果:供试输送系统和支架的凝血及输送系统的短期血栓形成与产品对照无明显差异,供试冠脉支架的血栓形成及溶血性能、输送系统的溶血性能均可被接受。结论:供试冠脉支架系统的血液相容性可被接受。目前的冠脉支架系统血液相容性试验方法基本可满足需要,但有待于进一步优化并形成标准化的试验方法。
- 许建霞王涵连环王春仁
- 关键词：血液相容性溶血
