罗红
- 作品数:6 被引量:9H指数:2
- 供职机构:武汉生物制品研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- CHO细胞重组乙型肝炎疫苗的免疫原性及保存稳定性的研究被引量:3
- 1999年
- 将9批CHOC28细胞重组乙肝疫苗(简称CHO苗)与同期生产的48批血源性化学灭活疫苗(简称血源苗),检定所CHO参比苗、血源参比苗、酵母重组苗和巴士德CHO苗按10μg/ml同等剂量进行免疫原性的比较。产生小民免疫后50%阳转的最小抗原至平均值分别是0.10μg、0.17μg、0.18μg、0.35μg、0.79μg和0.18μg,CHO苗与血源苗的免疫原性水平均较高,但前者优势明显,而酵母重组苗的EDO结果最差。武汉所CHO苗在4~8℃保存2年后ED50均值仍是0.14μg,有效抗原性基本不变,CHO参比苗2年后ED50为0.35μg,仍具有高效免疫活性;血源参比苗稳定性效果一年半的ED5O为1.20;稳定性最差的是该批酵母重组苗,在1年内ED50位降至稀释度4以下(大于2.5μg)。上述结果表明CHO细胞重组苗在长期保存稳定性方面质量可靠,同类苗中武汉所疫苗占一定的优势。
- 周平华吕东升孙亨凡朱德芳罗红方志正
- 关键词:乙肝疫苗CHO细胞重组疫苗免疫原性稳定性
- 静脉注射用人免疫球蛋白细菌内毒素检测被引量:1
- 2005年
- 探索静脉注射用人免疫球蛋白(IVIG)细菌内毒素含量的鲎试验检测方法。根据《中国药典》(2000版)细菌内毒素含量的检测方法进行,将待检品用NaOH调pH至中性,稀释至2.4倍可用标示灵敏度为0.25EU/m l的特异性鲎试剂进行细菌内毒素检测,结果与家兔法进行比较,并且在样品中加入定量内毒素0.6 EU/m l用两种方法进行对比试验。结果表明用细菌内毒素检测法(鲎试验法)检测静脉注射用人免疫球蛋白是可行的。
- 项庆军李策生罗红
- 关键词:免疫球蛋白细菌内毒素鲎试验
- 显色基质鲎试剂法在人血白蛋白热原检测中的应用被引量:3
- 2006年
- 为了对显色基质法测定人血白蛋白中的内毒素含量方法进行探讨。以内毒素,鲎试剂及显色基质,在一定的条件下反应释放出对硝基苯胺(PNA),溶液呈现黄色,于波长545nm处比色读数,其产色深浅与内毒素浓度呈线性关系,从而定量测定出检品中内毒素含量。结果表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,人血白蛋白经3.3倍稀释后无干扰作用。显色基质法与家兔法比较,有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于人血白蛋白内毒素含量的测定。
- 周才学罗红黄仕和
- 关键词:细菌内毒素
- 动态浊度法定量检测静脉注射用人免疫球蛋白中细菌内毒素含量被引量:1
- 2010年
- 用鲎试剂动态浊度法定量检测静脉注射用人免疫球蛋白中细菌内毒素含量并与家兔法检测热原的结果进行对比。根据《中华人民共和国》2005年版三部附录中的细菌内毒素动态浊度法制定内毒素限值,用ATi320-06型动态试管仪和该仪器配置的中文软件"生物探针-2002"分析检测结果。静脉注射用人免疫球蛋白经稀释消除了干扰因素,动态浊度法能定量检测出内毒素含量。实验满足2005年版中国药典要求:标准曲线相关系数的绝对值︱r︱≥0.980,回收率:50%≤R≤200%,变异系数符合鲎试剂厂家的建议值CV%<10%。检测结果准确、灵敏、稳定、重现性好,与家兔法检测结果相一致。鲎试剂动态浊度法能定量检测静脉注射用人免疫球蛋白中细菌内毒素含量。
- 项庆军彭良俊李策生张智罗红
- 关键词:动态浊度法静脉注射用人免疫球蛋白细菌内毒素
- 静注人免疫球蛋白(pH4)研制
- 张智李策生彭良俊李美华芦忠泉段凯刘春杰王珏罗红
- ①课题来源与背景:国产的冻干静注人免疫球蛋白在20世纪90年代初才投放市场。因为是冻干制剂,其效期较长,因此备受各大血液制品厂家青睐,冻干IVIG的一些缺陷和不足日,是冻干IVIG经历了旋冻和/或冻干等处理过程,IgG分...
- 关键词:
- 关键词:人免疫球蛋白静脉输注治疗自身免疫性疾病
- 逆转录-聚合酶链反应在乙型脑炎减毒活疫苗生物反应罐清洁验证中的应用被引量:1
- 2008年
- 为了对乙型脑炎减毒活疫苗生物反应罐清洁后乙型脑炎病毒(JEV)检测方法进行探讨,从GenBank中收录的乙型脑炎病毒的E蛋白基因序列设计一对引物,以乙型脑炎减毒株SA14-14-2培养物提取RNA作为模板,进行逆转录和PCR扩增。结果表明乙型脑炎减毒株SA14-14-2扩增出预期的特异性条带,阴性对照没有扩增出任何条带。聚合酶链反应与血吸附试验比较,有灵敏、快速、稳定性的特点,可用于生物反应罐清洁后乙型脑炎残留病毒的检测。
- 周才学田细凤罗红季薇萍黄仕和
- 关键词:逆转录-聚合酶链反应乙型脑炎病毒