胡云芳
- 作品数：24 被引量：88H指数：5
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- LC-MS/MS法测定氢氯噻嗪血药浓度的不确定度评价被引量：1
- 2013年
- 目的:评价液相色谱-串联质谱联用法测定氢氯噻嗪血药浓度的不确定度,以便找到影响氢氯噻嗪浓度测定的不确定度的因素,为评价氢氯噻嗪浓度分析方法提供科学依据。方法:根据《测量不确定度评定与表示》和《化学分析中不确定度的评估指南》,评价液相色谱-串联质谱测定氢氯噻嗪血药浓度的不确定度。结果:30μg/L氢氯噻嗪的标准不确定度为0.99μg/L,扩展不确定度为1.98μg/L,质量浓度测定结果可表示为(31.32±1.98)μg/L。结论:建立的不确定评估方法可用于液相色谱-串联质谱联用法测定血浆中氢氯噻嗪浓度的不确定度评估。样品前处理和校正曲线拟合是主要的不确定度来源。测量不确定度的评定方法的确立对于血浆中氢氯噻嗪浓度测定方法标准的研究具有重要意义。
- 周洁刘江慧胡云芳程俊霖于翠霞余潜邹建军朱余兵樊宏伟
- 关键词：氢氯噻嗪血药浓度液相色谱-串联质谱
- 国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性研究被引量：5
- 2005年
- 目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片150mg后,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度。结果:国产及进口罗红霉素片的AUC0～72分别为(72.81±23.85)、(72.63±20.86)(mg·h)/L,AUC0～∞分别为(74.41±24.45)、(74.42±24.45)(mg·h)/L,Cmax分别为(6.46±1.51)、(6.58±1.55)mg/L,tmax分别为(1.9±0.5)、(1.8±0.5)h,t1/2分别为(13.56±1.35)、(14.18±1.50)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8±11.2)%。结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性。
- 朱余兵肖大伟邹健军钱薇胡云芳于翠霞顾荣
- 关键词：罗红霉素生物等效性
- 奈韦拉平片的血药浓度测定及相对生物利用度被引量：1
- 2005年
- 目的建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度。结果受试制剂和参比制剂的AUC_(0→t)分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11)mg·h·L^(-1);AUC_(0→∞)分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87)mg·h·L^(-1);c_(max)分别为(2.52±0.31)、(2.60±0.48)mg·L^(-1);t_(max)分别为(3.1±0.7)、(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.6±8.6)%。经统计学分析,2种制剂的AUC_(0→∞),c_(max),t_(max),T1/2差异无显著性意义(P>0.05)。结论国产奈韦拉平片与进口奈韦拉平片具有生物等效性。
- 朱余兵邹建军钱薇肖大伟胡云芳于翠霞顾荣
- 关键词：奈韦拉平药动学生物等效性高效液相色谱法
- 人体氢氯噻嗪血药浓度测定与药代动力学研究被引量：3
- 2011年
- 目的建立测定人血浆中氢氯噻嗪质量浓度的液相色谱-串联质谱法。方法以磺胺甲基异唑为内标,采用Agilent ZobraxSB C18柱(100 mm×2.1 mm,3.0μm)为固定相,甲醇-水(80∶20,V/V)为流动相,流速为0.15 mL/min;质谱采用电喷雾离子源,多反应离子监测模式,氢氯噻嗪和内标的检测离子对分别为m/z 295.7→268.7和m/z 251.8→156.0。结果血浆中氢氯噻嗪质量浓度在1.070～214.4μg/L范围内与峰面积比值线性关系良好(r2=0.998 8),最低定量浓度为1.070μg/L,日内、日间精密度的RSD均小于13.9%,相对回收率均在100.5%～102.2%范围内。结论该方法具有较高的准确度,线性范围宽,方法灵敏、专一性好、操作简便,适用于氢氯噻嗪血药浓度的测定及临床药代动力学研究。
- 王蓉杨昆谭洁胡云芳程俊霖于翠霞余潜樊宏伟
- 关键词：氢氯噻嗪液相色谱-串联质谱法血药浓度
- 血浆样品中坎地沙坦浓度测定的不确定度评价
- 2013年
- 文章对采用液相色谱法测定坎地沙坦的血药浓度进行不确定度评价,以找到影响血药浓度测定的不确定度因素,为评价分析方法和检测报告提供科学依据。文章根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对血浆中坎地沙坦浓度测定进行测量不确定度的分析与评定。测定结果表明,50 ng·ml-1坎地沙坦的标准不确定度为1.70 ng·ml-1,扩展不确定度为3.40 ng·ml-1,浓度测定结果可表示为(53.92±3.40)ng·ml-1。建立的不确定评估方法可用于液相色谱法测定血浆中坎地沙坦浓度的不确定度评估。标准曲线拟合和样品前处理是主要的不确定度来源。测量不确定度的评定方法的确立对于血浆中坎地沙坦浓度测定方法标准的研究具有重要意义。
- 周洁胡云芳于翠霞樊宏伟
- 关键词：坎地沙坦血药浓度不确定度
- 头孢克肟颗粒在健康受试者体内血浓度测定及相对生物利用度研究被引量：4
- 2011年
- 目的:建立头孢克肟血浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究。方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定血浆中的头孢克肟浓度。结果:受试制剂和参比制剂的AUC_(0～24)分别为(27.96±7.34)mg·h·L^(-1)、(28.44±9.24)mg·h·L^(-1);AUC_(0～∞)分别为(28.95±7.50)mg·h·L^(-1)、(29.36±9.47)mg·h·L^(-1);C_(max)分别为(3.27±0.76)mg·L^(-1)、(3.34±0.83)mg·L^(-1);l_(max)分别为(4.0±0.7)h、(4.2±0.7)h;t_(1/2)分别为(4.06±1.01)h、(4.08±0.93)h。受试制剂的相对生物利用度为(100.50±11.60)%。两制剂的AUC_(0～∞),C_(max),t_(max),t_(1/2)差异无统计学意义(P>0.05)。结论:两制剂具有生物等效性。
- 朱余兵任军于翠霞金玉樊宏伟周志娟刘江惠胡云芳
- 关键词：头孢克肟生物等效性
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中穿心莲内酯的浓度
- 2011年
- 目的:建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中穿心莲内酯的浓度。方法:血浆样品经甲醇沉淀后,以甲醇-水(69:31,v/v)为流动相,流速为0.7 ml·min^(-1),色谱柱为Hedera-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温为25℃,选择性离子检测(SIM),穿心莲内酯[M-H_2O-H]-和内标脱水穿心莲内酯[M-H]-均为m/z 331.10。结果:血浆内源性杂质不干扰待测物测定,穿心莲内酯的线性范围为0.987～148.050 ng·ml^(-1),定量下限为0.987 ng·ml^(-1),批内、批间精密度(RSD)均<8%。样品稳定性良好。结论:该法灵敏、快速、简便,可用于穿心莲内酯的药动学研究。
- 于翠霞邹建军朱余兵樊宏伟胡云芳徐立
- 关键词：穿心莲内酯血药浓度
- LC-MS/MS法同时测定人血浆中氯吡格雷及其羧酸代谢物的浓度被引量：22
- 2008年
- 目的建立快速测定人血浆中氯吡格雷及其羧酸代谢物SR26334含量的LC-MS/MS法。方法乙醚-正己烷(4:1,V:V)2次液-液提取法(中性和酸化条件下),采用Teknokroma C_(18)色谱柱,以那格列奈和吡格列酮为内标,同时测定血浆中氯吡格雷和SR26334的浓度。流动相:甲醇-0.1%甲酸(80:20,V:V);流速:0.2mL·min^(-1);以多反应离子监测方式检测:氯吡格雷[M+H]^+,m/z 322.1→212.1;那格列奈[M+H]^+,m/z 318.3→166.2;氯吡格雷羧酸代谢物SR26334[M+H]^+,m/z 308.1→q98.1;吡格列酮[M+H]^+,m/z 357.2→134.2。结果氯吡格雷和内标那格列奈的保留时间分别在4.4和3.7min,SR26334和内标吡格列酮的保留时间分别在1.3和1.7min,氯吡格雷的线性范围为5～5000ng·L^(-1);SR26334的线性范围为20～2500μg·L^(-1)。提取回收率大于75%,方法回收率大于90%,日内、日间RSD小于10%(n=5)。结论本方法简便快速,适用于氧吡格雷制剂的新药临床研究和临床长期治疗病人血药浓度的常规监测。
- 樊宏伟邹建军林松胡云芳肖大伟
- 关键词：氯吡格雷光谱法电喷雾电离高压液相
- 格列齐特2种缓释片单次和多次给药 的药动学和生物利用度比较(英文)被引量：6
- 2005年
- 目的:比较国产和进口格列齐特缓释片的人体药动学和相对生物利用度。方法:采用单次和多次给药的4周期双交叉设计,用液相色谱质谱联用法测定20名健康男性志愿者血浆中格列齐特的浓度。结果:单次口服国产和进口格列齐特缓释片后的药动学参数分别为:tmax为(7.2±s1.5)h和(6.9±1.4)h,cmax为(2.4±0.8)mg·L-1和(2.3±0.6)mg·L-1,t1/2为(13.4±1.2)h和(13.7±1.3)h,AUC0～60为(48±14)mg·h·L-1 和(48±14)mg·h·L-1,AUC0～∞为(51±15)mg·h·L-1和(50±14)mg·h·L-1,平均滞留时间(MRT)为(22.4±1.9)h和(22.78±1.9)h。多次(60mg,6d)口服国产和进口格列齐特缓释片后的稳态药动学参数分别为:tmax为(6.1±1.4)h和(6.5±1.4)h,cmax为(4.6±0.9)mg·L-1和(4.7±1.1) mg·L-1,cmin为(0.23±0.08)mg·L-1和(0.26±0.08)mg·L-1,稳态血药浓度均值(cav)为(1.6±0.3)mg·L-1和(1.6±0.3)mg·L-1,AUCss为(94±19)mg·h·L-1和(95±20)mg·h·L-1,波动度(DF)为(282±33)%和(283±43)%。单次和多次口服国产与进口格列齐特缓释片相对生物利用度分别为(102±9)%和(99±10)%。上述单次和多次给药的药动学参数经方差分析无显著差异(P>0.05)。结论:双单侧t检验表明2种制剂具有生物等效性。
- 邹健军肖大伟朱余兵莫陵于翠霞顾荣胡云芳钱薇娄晟
- 关键词：格列齐特迟效制剂药动学生物利用度
- 氯化钾缓释片人体药动学及相对生物利用度被引量：1
- 2008年
- 目的建立离子选择电极测定法,研究氯化钾缓释片的人体药动学及相对生物利用度。方法试验采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者分别口服受试制剂或参比制剂5.0 g,用离子选择电极法测定尿钾浓度。用一室模型拟合尿钾累积排泄量-时间数据。以给药后0～48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析。结果受试制剂和参比制剂的t_(1/2)ke分别为(9.2±3.0)、(8.9±3.1)h,t_(1/2)ka分别为(0.22±0.11)、(0.21±0.09)h,R_(max)分别为(2.15±0.70)、(2.21±0.73)mmol·h^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为(98.95±11.5)%。结论两种氯化钾缓释片具有生物等效性。
- 钱薇胡云芳朱余兵樊宏伟肖大伟
- 关键词：氯化钾缓释片药动学生物等效性
