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郑稳生: 作品数：65 被引量：102H指数：6; 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院药物研究所更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程理学轻工技术与工程更多>>

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一种黑磷纳米片载药系统的制备方法和应用: 本发明公开一种黑磷纳米片载药系统的制备方法和应用，属于生物医药领域。所述的黑磷纳米片载药系统的制备方法为：通过静电相互作用将药物和G3‑C12肽包裹在黑磷纳米片的层间空间内，形成黑磷纳米片载药系统。本发明通过构建“pH敏...; 郑稳生李鹤张秀立张宇佳谭晓川孟雅周楚楚宋开超

盐酸地尔硫液的制备及稳定性考察被引量：4: 2003年; 目的:设计盐酸地尔硫(艹卓)注射液的处方及制备工艺并考察其稳定性。方法:采用HPLC测定注射液的含量及有关物质,考察制剂对强光、热的稳定性及有效期。结果:盐酸地尔硫(艹卓)注射液对光、热稳定性较差。结论:本品制备方便,工艺可行,对强光、热不稳定。; 王璐璐郑稳生; 关键词：盐酸地尔硫ZHUO 注射液稳定性

固体分散体载体材料研究新进展被引量：6: 2021年; 随着组合化学和高通量筛选方法的进步,人们发现了越来越多具有药理作用的活性化合物。然而,其中约70%存在溶解性差、生物利用度低等问题[1]。改善药物的溶出度和口服生物利用度是新药研发的关键问题。目前,用来改善难溶性药物溶出度和溶出速率的方法主要有环糊精包合、制备固体分散体(SD)、合成前体药物、采用自微乳化技术等[2-5]。其中,固体分散技术是改善药物释放、提高胃肠道吸收和口服生物利用度的最成功的技术之一。固体分散体是指将药物以分子、无定形、微晶态等高度分散状态均匀分散在载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统[6-7]。固体分散体的制备方法主要有溶剂法、熔融法、研磨法、溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法等。相比于其他增溶技术,固体分散技术操作简单、制备工艺成熟,目前已有多个产品上市。例如由Merck公司开发的治疗丙型肝炎药物Zepatier,其以HPMC为载体,采用喷雾干燥法制备了艾尔巴韦格拉瑞韦固体分散体,增加了药物的溶解度,从而发挥更好的治疗丙型肝炎作用[8-9]。另如在美国批准上市的Mavyret,其采用固体分散技术显著改善了glecaprevir以及pibrentasvir两种组分的不良反应[9]。; 杜鹏王璐璐郑稳生蒋建东; 关键词：固体分散体固体分散技术难溶性药物溶出速率冷冻干燥法组合化学

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔口服液含量被引量：5: 2017年; 目的建立测定盐酸普萘洛尔口服液含量的高效液相色谱法。方法采用Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm×5μm,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂),以乙腈-水-硫酸(55∶45∶0.1)的混合液(含1.6 g·L^(-1)十二烷基硫酸钠和0.15 g·L^(-1)磷酸四丁基二氢铵,用2 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调节pH值至3.30)为流动相,检测波长为292 nm,流速为1.4 mL·min^(-1),进样量为20μL。结果盐酸普萘洛尔口服液在0.001~0.5 mg·mL^(-1)与峰面积线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率均大于98.0%,RSD<1.5%(n=3)。结论本法简捷、精确,专一性强,结果重现性好,是一种可靠、安全的测定方法。; 文瑾高捷何淑旺景亚军方夏琴张楠谭晓川张宇佳郑稳生; 关键词：高效液相色谱法

氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶生物黏附力及溶出度研究: 2014年; 目的:考察不同生物黏附材料对氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂粘附性及溶出度的影响。方法:以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、海藻酸钠、透明质酸钠、卡波姆、聚卡波菲为生物黏附材料制备氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂,测定各处方的黏附力,并在溶出介质p H 7.2磷酸盐缓冲液中,用透析袋法进行体外释药试验。结果:以0.2%聚卡波菲为生物黏附材料的处方黏附力为32.3 g·ml-1,药物释放时间延长至8 h,采用不同的生物黏附材料对制剂溶出行为没有显著影响。结论:以0.2%聚卡波菲为生物黏附材料,制备氟尿嘧啶-羟丙基-β-环糊精包合物温敏凝胶剂黏附力高,且具有良好的缓释效果。; 王璐璐陈少华相莉张秀立郑稳生; 关键词：氟尿嘧啶羟丙基-Β-环糊精温敏凝胶溶出度

一种含有奥司他韦的粉液双室袋制剂及其制备方法: 本发明属于药物制剂领域，涉及了一种奥司他韦用于病毒治疗的方法。通过改变剂型，改变了奥司他韦的给药途径，避免了胃肠道副反应。通过合理的方法，改善奥司他韦溶解性，使其形成溶液，达到可注射标准，通过静脉滴注的方式进行给药。且通...; 郑稳生宋开超张宇佳于昊杨张秀立谭晓川郝玉梅

高效液相色谱法测定氟尿嘧啶液体栓剂含量: 2013年; 目的制备氟尿嘧啶(5-Fu)液体栓剂,并采用高效液相色谱法测定5-Fu液体栓剂的含量。方法采用Hypersil-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以水(用0.05 mol.L-1磷酸溶液调节pH至3.5)-甲醇(95∶5)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长:266 nm;柱温:25℃;进样量:20μL。结果 3批样品中5-Fu平均含量为100.79%,在0.6～18.0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率100.11%,RSD=1.53%。结论该检测方法灵敏、快速、结果准确,适用于5-Fu液体栓剂质量控制。; 陈少华郑稳生相莉张秀立王璐璐; 关键词：氟尿嘧啶

气相顶空色谱法测定尼莫地平脂质体中有机溶剂残留被引量：3: 2014年; 目的:建立尼莫地平脂质体中3种有机溶剂残留量的测定方法。方法:采用气相顶空色谱法,DB-624弹性毛细管柱(30 m×0.32 nm,1.8μm),氢火焰离子化检测器(FID),氮气为载气,进样口与检测口温度均为250℃,程序升温进行测定。结果:3种残留溶剂乙醇、丙酮、乙酸乙酯均完全分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.9%,98.5%,99.4%,RSD分别为0.32%,1.12%,0.76%(n=9)。最低检测限分别为0.20,0.18,0.22μg·ml-1。结论:该顶空气相色谱法快速、准确、灵敏度高,可以用于样品中3种有机溶剂残留量的测定。; 相莉张宇佳陈少华张秀立刘盟盟方夏琴王璐璐郑稳生; 关键词：顶空气相色谱法有机溶剂残留量

凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物被引量：3: 2014年; 目的建立凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中的高分子聚合物。方法选用Sephadex G-10柱（400 mm×13 mm,40-120μm）色谱柱,流动相A为p H=7.0的0.01 mol·L^-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为254 nm,进样量为20μL。结果头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物在0.515-2.013 mg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）,头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物含量〈0.1%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物的控制。; 李俊霞相莉陈少华张宇佳郑稳生; 关键词：头孢克肟缓释微丸胶囊高分子聚合物

不同载体材料尼莫地平固体分散体性质研究被引量：2: 2021年; 目的比较不同载体材料尼莫地平固体分散体的性质。方法分别以聚乙烯吡咯烷酮K30 (PVP K30)、共聚维酮S630、聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus)和醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)为载体材料,按1∶2,1∶3,1∶4的比例通过喷雾干燥法制备尼莫地平固体分散体,通过偏光显微镜(PLM)、差示扫描量热(DSC)、X射线衍射(XRD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)、动力溶解度试验、稳定性试验分析尼莫地平固体分散体的微观形态特征、药物的晶体特征及分子间的相互作用。结果不同载体材料按1∶2,1∶3,1∶4比例与尼莫地平以喷雾干燥法制备,均可以无定形形式存在于固体分散体内。PLM结果显示,与载体材料形成固体分散体后,尼莫地平的微观结构发生了明显改变,晶体结构消失。DSC结果显示,不同载体材料制备的固体分散体在124.76℃处未出现任何吸热峰。XRD结果显示,不同载体材料制备的固体分散体中,尼莫地平的X射线衍射峰均完全消失。FTIR结果显示,不同载体材料制备的固体分散体中,N-H,C=O,C=C,C-N发生波数偏移或谱线变宽。动力溶解度试验表明,固体分散体有效增加了尼莫地平的溶解度。稳定性试验表明,不同载体材料制备的固体分散体表现出不同稳定性。结论以PVP K30、共聚维酮S630、Soluplus和HPMCAS为载体材料,通过喷雾干燥法均能成功制备尼莫地平固体分散体,且尼莫地平在固体分散体中以无定形形式稳定存在,增加溶解度的同时表现出了良好的理化性质。; 李明张宇佳王立强郑稳生; 关键词：尼莫地平固体分散体喷雾干燥法分子间相互作用

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