慕杨娜
- 作品数：39 被引量：120H指数：6
- 供职机构：辽宁省中医研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家临床重点专科建设项目辽宁省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 水敷散、硝矾散微生物限度方法学验证
- 2024年
- 目的 建立并验证水敷散、硝矾散微生物限度的检验方法。方法 按照《中华人民共和国药典》(四部)“非无菌产品微生物限度检查”对水敷散和硝矾散进行微生物限度检验方法验证。结果 水敷散和硝矾散需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数、控制菌采用无菌滤纸过滤后再薄膜过滤方法检查,其实验组菌落数减去供试品对照组菌落数的值与菌液对照组菌落数的比值均在0.5~2的范围内。结论 两种制剂均可采用无菌滤纸过滤后薄膜过滤的方法进行微生物限度检查。
- 刘德军贺玲慕杨娜郭媛
- 关键词：硝矾散
- 安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性
- 2012年
- 目的:测定人血浆中安吡昔康代谢物吡罗昔康的浓度,评价安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性。方法:20例健康志愿者,随机分成两组,分别单次口服27mg受试制剂安吡昔康胶囊和参比制剂安吡昔康片。采用HPLC-UV法测定给药后不同时间点血浆中的安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,用DAS2.1软件计算其药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验。结果:口服受试制剂和参比制剂后的T1/2为(49.19±11.50)和(47.85±9.86)h,Cmax为(1.885±0.361)和(1.90±0.40)mg.L-1,Tmax为(7.21±3.34)和(6.95±3.33)h,AUC0-216为(155.02±36.60)和(150.23±31.371)mg/L.h,AUC(0-∞)为(164.52±41.20)和(159.00±33.77)mg/L.h。结论:受试制剂安吡昔康胶囊的相对生物利用度为(103.9±17.0)%,两种制剂具有生物等效性。
- 慕杨娜李国信夏素霞
- 关键词：生物等效性HPLC-UV
- 中药临床试验方案科学审查背后的伦理问题被引量：4
- 2016年
- 随着中医药临床研究的不断深入,基于受试者安全和权益保护的伦理审查已得到广泛重视。对临床试验方案的伦理审查,主要包括伦理审查和科学审查两个方面。对于后者,人们习惯从纯粹的技术角度,而不是伦理角度讨论分析并提出建议,进而淡化了临床试验方案伦理审查的意义。鉴此,文章从临床试验方案设计中的中药不良反应报告、不良反应预警、疗效过度渲染、安慰剂、中药阳性对照药、剂量、疗程、适应证、基础用药、疗效级别、检验方法选择11个方面,揭示了科学审查中隐藏的伦理问题,旨在提高科学审查的伦理意识,自觉、理性地保护受试者的权益和安全。
- 张宏慕杨娜赵磊梁茂新李国信
- 关键词：中医药伦理审查
- PEX168注射液治疗2型糖尿病的随机对照临床研究被引量：3
- 2015年
- 目的评价聚乙二醇洛塞那肽注射液(PEX168)联合盐酸二甲双胍片连续治疗12周对2型糖尿病患者的药效动力学及安全性,初步探索其有效治疗浓度范围,为后续临床试验提供参考。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行组对照的设计,纳入118例临床确诊的已经稳定服用二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,随机分为3组,分别为安慰剂组、PEX168-100μg组及PEX168-200μg组,每周上臂皮下注射给药1次,所有患者试验期间统一服用盐酸二甲双胍片(格华止)治疗,1 500 mg·d-1,定期进行检查。结果 PEX168-100μg组的不良反应发生率与安慰剂组相当,PEX168-200μg组不良反应发生率升高。疗效方面,与治疗前比较,3组Hb A1c较基线的变化值、Hb A1c<7%及Hb A1c<6.5%的患者比例、空腹血糖较基线的变化值、HOMA-β较基线的变化值差异均有统计学意义,试验组的改善情况明显好于安慰剂组。结论 PEX168各项安全性、耐受性指标均表现良好,开展后续临床试验的时机已成熟。
- 慕杨娜赵磊王庆伟李国信
- 关键词：2型糖尿病HBA1C
- 利福喷丁在健康人体的药代动力学和生物等效性被引量：3
- 2009年
- 目的:研究利福喷丁胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性。方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂,剂量均为0.6g,洗脱期为1周。采用内标法测定血浆中利福喷丁的浓度,应用DAS2.0药动学程序进行有关药代动力学参数、相对生物利用度计算,并评价两种制剂生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药代动力学参数如下。利福喷丁:tmax分别为(4.700±2.364)和(4.700±1.750)h,t1/2分别为(16.215±2.356)和(16.825±4.595)h,Cmax分别为(11.774±5.134)和(10.771±4.868)mg·h·L-1,AUC0-t分别为(346.539±160.580)和(322.286±147.345)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(363.137±167.807)和(339.309±154.212)mg·h·L-1。利福喷丁的相对生物利用度为(110.5±25.6)%。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 唐思夏素霞张世良王月敏慕杨娜
- 关键词：利福喷丁药代动力学生物等效性
- 临床科研管理中的医学伦理问题与思考被引量：4
- 2014年
- 目前临床科研蓬勃发展,涉及人类的研究活动无一例外地面临伦理问题。临床科研所遇到的伦理问题具有一定特殊性。不过,时下对临床科研伦理问题的明确规定相对较少。因此,规范临床科研管理中的医学伦理问题成为当务之急。本文对临床科研管理中的医学伦理问题进行分析总结。并且,针对这些问题,提出相关建议,以供参考。
- 慕杨娜赵磊李国信谢琪
- 关键词：伦理问题
- 高效液相色谱法测定人血浆中酮咯酸浓度被引量：1
- 2012年
- 目的建立测定人血浆中酮咯酸浓度的高效液相色谱法。方法 24例健康志愿者口服单剂量(20 mg)酮咯酸氨丁三醇胶囊试验制剂。以奥硝唑为内标,待测血浆用甲醇沉淀法进行处理,色谱柱采用PlatisilODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(70∶30)(2 mol/L氢氧化钠调节pH值至5.14±0.01),波长为330 nm,进行HPLC分析。结果试验制剂的主要药动学参数:t1/2为(6.08±1.82)h,Cmax为(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax为(1.86±0.58)h,AUC0-t为(7 735±1 718)ng.h/mL,AUC0-∞为(8183±1 939)ng.h/mL,无内源性物质干扰测定,酮咯酸在24.8～2 480.0 ng/mL范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为24.8 ng/mL。提取回收率为83.9%～94.6%。结论该方法操作简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中酮咯酸浓度的测定。
- 刘雪松慕杨娜姜春梅李国信
- 关键词：酮咯酸高效液相色谱法血药浓度
- 解毒胶囊治愈未婚乳腺增生1例报告
- 2013年
- 报告连续使用解毒胶囊(蒲公英、败酱草、鳖甲、双花、连翘等)9个月治愈未婚乳腺增生1例。
- 谷丽艳樊延宏慕杨娜张立德
- 关键词：乳腺增生乳癖解毒胶囊未婚肝郁气滞
- 氯化两面针碱肠吸收研究
- 2018年
- 目的评价两面针提取物在大鼠小肠内的吸收情况。方法采用HPLC法测定体循环液中氯化两面针碱的含量,用UV法测定体循环液中酚红的量,用来校正小肠中水的吸收量,以准确计算药物的吸收量。结果大鼠小肠对氯化两面针碱的吸收与药物浓度无关。结论氯化两面针碱在体肠吸收是被动扩散。
- 赵森姜黎慕杨娜邹明
- 关键词：两面针肠吸收氯化两面针碱HPLC
- 基于肠道微生态研究山楂粉调节高脂膳食小鼠血脂的机制被引量：13
- 2020年
- 目的研究山楂冻干粉对高脂膳食模型ApoE-/-小鼠的血脂调节用及在此过程中,小鼠肠道菌群的演替规律,探讨山楂降低血脂的肠道微生态机制。方法6只C57BL/6 J小鼠为正常组,常规饮食喂养,24只ApoE-/-小鼠,全部给予高脂饮食,并随机分为4组,其中模型组灌胃生理盐水,其他3组小鼠则分别灌胃山楂冻干粉水溶液1、2、5 g/kg。连续饲养12周后,检测各组小鼠的TG(甘油三酯)、TC(总胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)及HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)等参数的水平。收集小鼠的肠道内容物,提取DNA后上机测序。分别对获得的样本进行α分析及β分析,考察各组的菌群分布及各组的差异菌群。结果山楂粉的添加可以有效改善ApoE-/-小鼠的血脂异常。高剂量组的Chao1(查奥1)指数显著性的高于其他4组(P<0.05),而低剂量组的Chao1指数则低于其他各组。山楂粉的添加可以有效的改善高脂膳食小鼠的菌群构成,使之恢复正常,LEfSe的结果显示,随山楂粉剂量的不断增加,模型组内小鼠肠道菌群的构成也随之大幅改变。差异菌群属水平的结果显示,肠杆菌、支原体在低剂量组及模型组的构成无差异,而在其他3组内均显著上升(|LDA|>2.0)。而毛螺旋菌属、埃希氏菌属、毛螺菌属及艾克曼菌属则仅仅在正常组及高剂量组中浓度显著性上升(|LDA|>2.0)可以将上述菌群,视为山楂粉改善肠道菌群构成的生物标志物。结论山楂粉可能通过改变小鼠肠道群构成的方式,调节高脂膳食模型小鼠的血脂上升的趋势。
- 宁素云滕丹慕杨娜王祎孙笑宇
- 关键词：高脂饮食肠道菌群
