施燕平
- 作品数：68 被引量：98H指数：5
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划山东省科技发展计划项目山东省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程理学金属学及工艺更多>>
- 一种酶解牛源性生物骨材料中残留α-Gal抗原的表征方法
- 本发明公开了一种酶解牛源性生物骨材料中残留α?Gal抗原的表征方法。本发明利用高速低温匀质法对经酶解法处理后的牛源性生物骨材料进行研磨处理后加入BSA溶液，得到一定浓度的匀浆液；然后通过抑制ELISA法检测并计算该浓度下...
- 刘成虎侯丽孙晓霞施燕平吴世福
- 文献传递
- 医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布的测定方法研究被引量：6
- 2013年
- 目的:建立医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布的测定方法。方法:采用多角度激光光散射仪与体积排阻色谱法联用(MALLS-GPC)测定医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布。根据透明质酸钠特有的绝对折射率增量(dn/dc)和样品示差信号强度求得透明质酸钠含量。通过数据分析得到医用透明质酸钠凝胶的结构特性。结果:本方法测得聚乙二醇(PEG)标准品重均分子量(Mw)与标示值的相对偏差为4.7%,医用透明质酸钠凝胶样品分散度接近于1,分子量大于100万,所得的均方根半径(RMS radius)约为140 nm。本方法测得的透明质酸钠含量和糖醛酸法所得结果相差不大。结论:该方法准确性及精密度较好,在实验过程中可同时得到均方根旋转半径、聚集态及样品中的透明质酸钠含量等信息,可用于医用透明质酸钠凝胶的质量控制和应用研究。
- 刘莉莉潘华先施燕平刘叶王东霞
- 关键词：医用透明质酸钠凝胶分子量及其分布
- 手术单抗激光性试验装置
- 本实用新型提供了一种手术单抗激光性试验装置，属于抗激光性测试设备领域，其包括激光发射器、光学传输装置、指示光装置、功率检测器组件和试验箱；光学传输装置能够进行伸缩动作，光学传输装置处于伸出动作时,激光发射器发射的激光通过...
- 施燕平万敏牟鹏涛孙光宇
- 文献传递
- PVC制医疗器械DEHP有关分析方法标准的研究进展
- 聚氯乙烯塑料用于药液输注的输液器、输液管；用于呼吸器械的膜式氧合器、呼吸面具；用于血液储存与输注的血袋、输血器、血液透析管路、腹膜透析袋、体外循环管路以及导液管、肠道营养管等各类医用导管.聚氯乙烯树脂硬度大、柔软性差，为...
- 施燕平
- 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用
- 本标准规定了识别与采用动物源性材料（无活力或使其成为无活力）制造的医疗器械相关的危险（源）与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序（与YY/T 0316-2016结合）。本标准适用于采用...
- 主要 刘成虎施燕平刘佳
- 滤膜扩散法测试齿科美白剂的细胞毒性被引量：2
- 2006年
- 遵照ISO7405:1997《牙科学-用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价-牙科材料试验方法》国际标准的试验原则,采用齿科材料国际标准的试验方法,测试齿科美白剂的细胞毒性。试验结果显示齿科美白剂具有轻度细胞毒性。
- 王昕施燕平朱雪涛
- 关键词：细胞毒性浸提液
- 用微核试验评价生物羊膜遗传毒性的研究被引量：2
- 2008年
- 目的:用微核试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法参照《GB/T16886.3-1997/ISO10993-3:1992》的方法及指导原则进行试验。结果:在研究过程中所有动物临床表现和体重变化都是正常的,生物羊膜浸提液与阴性对照嗜多染红细胞(PCEs)/红细胞(RBC)总数无显著性差异(P>0.05),没有出现遗传毒性的迹象。结论:生物羊膜用微核试验评价不会引起遗传毒性。
- 孙立魁施燕平黄经春谢克勤
- 关键词：微核试验遗传毒性生物羊膜生物学评价
- 一种壳聚糖或壳聚糖盐中蛋白质含量的测定方法
- 本发明涉及一种壳聚糖或壳聚糖盐中蛋白质含量的测定方法，包括如下步骤：(1)配制库马斯亮蓝G‑250试液；(2)称取壳聚糖或壳聚糖盐样品，制得浓度为5mg/ml的样品溶液；(3)配制不同浓度的蛋白质标准溶液，加入库马斯亮蓝...
- 刘斌施燕平秦洋张晓漫
- 文献传递
- 医疗器械免疫原性评价与试验策略被引量：3
- 2012年
- 重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系。
- 刘成虎吴平施燕平王敏
- 关键词：医疗器械免疫毒理学免疫原性评价
- 手术单抗激光性试验系统
- 本发明提供了一种手术单抗激光性试验系统，属于抗激光性测试设备领域，其包括支撑框架、激光控制器、试验装置组件、激光发射器、光学传输装置、指示光装置、功率检测器组件和试验箱；激光控制器用于调节激光发射器输出的激光功率；试验装...
- 施燕平吴平万敏宋金子牟鹏涛
- 文献传递
