王丽荣
- 作品数：15 被引量：30H指数：3
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 盐酸左氧氟沙星胶囊质量评价被引量：1
- 2013年
- 目的:对不同厂家生产的盐酸左氧氟沙星胶囊质量进行评价。方法:对4个厂家的盐酸左氧沙星胶囊产品的主要检测项目:有关物质、溶出度、异构体及含量等进行测定。结果:所有被测产品各项指标均符合国家标准要求,但不同厂家产品在各指标之间存在差异。结论:该测定数据可为评价盐酸左氧沙星胶囊质量提供依据。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：盐酸左氧氟沙星胶囊
- 不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量考察被引量：2
- 2013年
- 目的比较不同厂家盐酸左氧氟沙星片的质量。方法对国内、外4个厂家盐酸左氧氟沙星片产品的主要检测项目如有关物质、溶出度、异构体及含量等进行测定。结果所有被测产品各项指标均符合国家标准要求,但不同厂家之间各指标结果存在差异。结论测定结果可为产品质量标准提高提供参考。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片
- 顶空气相色谱法限量检测紫杉醇中残留的甲醇、丙酮和正己烷被引量：2
- 2006年
- 目的建立紫杉醇中残留的甲醇、丙酮和正己烷的限量检测方法。方法DB-624毛细管柱(30m×0.53mm×3.0μm);氮气为载气,流速2.0mL·min-1;柱温:60℃保持15分钟,以30℃·min-1的速率升温至180℃,保持5分钟;进样口温度:180℃,分流比5:1;检测器:FID,200℃。顶空进样器:顶空瓶温度85℃,平衡时间30分钟;传输管温度110℃;定量管温度105℃;加压时间0.5min;进样时间1min。结果甲醇、丙酮和正己烷的线性范围分别为:12.00～180.1μg·mL-1(r=0.9996)、1.996～299.5μg·mL-1(r=0.9999)和0.2314～17.36μg·mL-1(r=0.9995);最低检测限分别为2.4μg·mL-1、0.57μg·mL-1和0.048μg·mL-1。结论本方法适合于限量检测紫杉醇中残留的甲醇、丙酮和正己烷。
- 魏锡庚王成刚周立春王俊秋王丽荣
- 关键词：紫杉醇甲醇丙酮正己烷丁酮
- 中美英三国药典标准比色液的对比与测定被引量：3
- 2007年
- 目的:对中美英三国药典标准比色液的配制方法及不同测定方法所得的颜色参数进行对比,为进口药品检验和进口药品质量标准复核时颜色质量标准的制订提供参考。方法:采用《中国药典》2005版附录收载的目视比较法、紫外分光光度法、色差计法进行测定。结果:中英药典标准比色液之间有相似之处,但与美国药典标准比色液差别较大。
- 庞青云田洪昭寇晋萍陆岩王丽荣余立
- 关键词：中国药典美国药典英国药典
- 药用辅料富马酸中杂质马来酸检测方法的研究
- 2014年
- 目的：建立检测药用辅料富马酸中杂质马来酸的HPLC方法。方法：采用Waters SunFire C18（4.6mm ×250mm，5μm）色谱柱，以水（用10％磷酸溶液调节pH值至3.0）-乙腈（85∶15）为流动相，流量1.0 mL·min^-1，检测波长为210nm，进样量10μL。结果：马来酸峰面积与浓度在0.1～10μg· mL^-1范围内线性关系良好（R^2＝0.9999），最低检测限和定量限分别为1ng和4ng。结论：该方法可用于富马酸中马来酸杂质的检测。
- 王丽荣刘照振李文东王俊秋
- 关键词：富马酸马来酸高效液相色谱法
- 左氧氟沙星原料药的质量对比研究
- 2013年
- 目的:比较不同厂家左氧氟沙星原料药的质量。方法:采用《中国药典》和进口注册标准对国内外4个厂家左氧氟沙星原料药的主要检测项目(酸度、溶液的澄清度、溶液的颜色、水分、有关物质、异构体及含量)进行测定。结果:所有被测产品各项指标均符合进口原料药注册标准的要求,但各项指标在结果上存在一定的差异。结论:该测定数据可为左氧氟沙星制剂的原料选择以及制剂的临床用药提供参考。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：左氧氟沙星
- 注射用盐酸万古霉素有关物质检查方法的改进被引量：1
- 2011年
- 目的:改进注射用盐酸万古霉素有关物质的检查方法。方法:采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(C8,4.6 mm×250 mm,5μm);采用梯度洗脱,流动相A的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(96∶3∶1),流动相B的组成为三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70∶29∶1);流速为1 mL·min-1,检测波长为280 nm,并与盐酸万古霉素进口注册标准所载的方法进行比较。结果:采用注册标准方法与本文方法对3个批号的注射用盐酸万古霉素有关物质进行检测,结果无显著性差异(P>0.05);且该方法分离效果好。结论:本方法可用于检测注射用盐酸万古霉素的有关物质。
- 王丽荣王俊秋周立春
- 关键词：盐酸万古霉素
- HPLC-ELSD测定硫酸异帕米星原料被引量：2
- 2008年
- 目的:采用蒸发光散射检测高效液相色谱法测定硫酸异帕米星原料的含量。方法:采用 Dikma Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以1.5%三氟乙酸水溶液-甲醇(95:5)为流动相;流速:1 mL·min^(-1);漂移管温度:110℃。结果:硫酸异帕米星与庆大霉素 B 及其它杂质的分离度良好,在0.02003～O.2003 mg·mL^(-1)浓度范围内,其对数浓度与对数峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.5%(RSD=0.1%),符合定量分析的要求。结论:本文建立的厅法具有准确度、精密度及较好的耐用性,可作为硫酸异帕米星原料的含量测定方法。
- 庞青云陆岩李文东王丽荣余立
- 关键词：高效液相色谱
- 探讨我国目前药品监督抽样的类型被引量：5
- 2016年
- 目的目的了解我国目前药品抽样的类型,正确认识各种抽样工作。方法对不同类型药品抽样的特点,性质及抽样依据进行阐述,可使执行抽样的人员进一步了解不同类型的抽样,从而客观地对待目前药品抽样。结果与结论正确认识我国目前药品各种抽样情况,明白各种抽样的目的,能更有利于药品监督抽样工作的开展。
- 王丽荣石慧张寒李强
- 关键词：药品抽样
- 阿奇霉素干混悬剂溶出度方法的建立被引量：5
- 2007年
- 目的:建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。方法:以硫酸溶液(75→100)为显色剂,用分光光度法对阿奇霉素进行测定。采用桨法对阿奇霉素干混悬剂的溶出行为进行考察,溶出介质分别选择0.1mol/L盐酸溶液或pH6.0磷酸盐缓冲液,转速选择50或100转,考察不同溶出介质及转速对其溶出行为的影响,建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。结果:硫酸显色法测定阿奇霉素方法学可行,溶出介质及转速对阿奇霉干混悬剂的溶出行为无明显影响,根据上述条件建立阿奇霉干混悬剂的溶出度测定方法。结论:所建立的阿奇零素干混悬剂溶出度检查方法可供应用或作为修订标准的参考。
- 王丽荣王国兰余立
- 关键词：阿奇霉素溶出度分光光度法
