王诗远
- 作品数：20 被引量：37H指数：3
- 供职机构：东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系更多>>
- 发文基金：中央高校基本科研业务费专项资金国家科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术生物学更多>>
- 某柴油机制造企业职业卫生现况调查被引量：1
- 2009年
- 对某机械制造企业进行职业卫生调查,结果显示该企业存在的主要职业性有害因素有噪声、金属尘、砂轮磨尘、电焊烟尘、甲苯、二甲苯、氨、高温和高频电磁场等,37个作业点的总达标率为89.2%;接触噪声的工人中有5人出现了听力损伤;职业健康监护档案建档率为100%。
- 吴秋云杨红夏天南廉文齐王诗远
- 关键词：职业卫生
- 逆向累积分布图及其在疫苗免疫原性数据分析中的应用被引量：1
- 2014年
- 在疫苗临床试验中，接种后血清抗体水平的高低与该疫苗能否产生保护作用及保护水平的高低有着直接关系，因此对免疫原性的分析是疫苗临床试验统计分析的重要部分。就体液免疫反应而言，这类数据的一个重要特征是数据的取值范围较大，变化范围常跨越多个数量级，观察值问呈现倍数关系。虽然其原始观测数值呈右偏态分布，但经对数转换后，免疫原性值一般满足正态或近似正态分布。对这类数据，
- 陈召青王诗远杨舒静刘沛
- 关键词：疫苗免疫原性分布图血清抗体水平体液免疫反应
- 多个相关二分类共同终点临床试验样本量估计方法被引量：2
- 2019年
- 对于具有多个主要终点(multiple primary endpoints)的临床试验,当规定任一个终点成功整个研究即为成功时,可称为并交(union-intersection)试验[1],此类研究常常会带来多重性问题。与之相反,针对多个共同终点(multiple co-primary endpoints)的临床研究称为交并(intersection-union)试验[2-3],一般规定多个终点同时具有统计学意义时整个试验才记为成功。这种设计避免了多重检验所带来的Ⅰ类错误膨胀,但需要对Ⅱ类错误进行调整,为临床试验样本量计算带来了新挑战[4-6]。
- 杨嘉莹王诗远李贵凡刘沛
- 关键词：样本量估计方法统计学
- 一种可简化临床试验数据分析的SAS数据结构转换方法被引量：2
- 2016年
- 数据管理标准临床数据交换标准协会（the clinical data interchange standards consortium,CDISC）建立了一系列标准来规范药物临床试验中的数据结构和分库方式以支持数据采集、交换、递交和储存临床试验数据。数据结构的标准化是临床试验数据管理的规范化和自动化的前提,在CDISC标准的支持下根据临床试验数据采集特点进行规范化的数据管理为大势所趋。
- 承晓华王诗远刘沛
- 关键词：数据结构SAS数据管理药物临床试验临床数据
- 国产吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的安全性及免疫原性观察被引量：3
- 2015年
- 目的：评价成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的临床安全性与免疫原性。方法：分两阶段开展：第一阶段采用开放性设计,评价试验疫苗的安全性,在确认安全性的情况下开展第二阶段试验;第二阶段采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择18~30岁的常住健康人群,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,使用日记卡记录接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫前和免疫后28 d的血液标本,使用标准酶联免疫吸附试验方法进行破伤风类毒素抗体浓度检测。结果：第一阶段招募30名受试者,试验疫苗接种后7 d内总体不良反应为33.3%;第二阶段试验组和阳性对照组各入组600人,总体不良反应发生率分别为30.7%和31.5%,以轻中度不良反应为主,最常见接种局部和全身不良反应分别为疼痛和发热,不良反应的发生在组间差异无统计学意义（P≥0.05）。加强免疫后试验组与阳性对照组均诱导较强的免疫反应：破伤风抗体浓度达到保护性水平的受试者比例均达到100%,GMC分别为3.38、3.16 U/ml。结论：成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适用于成人进行加强免疫和进一步进行联合疫苗的研制。
- 梁祁戴启刚顾晟年王诗远李洪光彭志行胡月梅
- 关键词：安全性免疫原性加强免疫
- 通过江苏省食品中镉膳食摄入量探讨镉污染物限量标准的修订
- 目的：本研究利用点评估和概率评估方法对江苏省重金属镉1的膳食暴露水平进行评估,并进行贡献度分析和比较分析,为镉污染物限量标准的修订提供依据和参考信息.方法：将各食品中超过国家食品镉最大残留限量的镉残留监测数据修正到ML,...
- 王诗远刘沛
- 关键词：食品卫生法律法规
- 文献传递
- 临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析被引量：4
- 2021年
- 目的:以芪蛭通络胶囊治疗缺血性脑卒中临床试验为例来指导临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析,并强调敏感性分析的重要性。方法:应用SAS中的PROC MI过程实现临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析。结果:实例分析中,多重填补后,芪蛭通络组的下肢运动评分改善值优于安慰剂组(P值均小于0.01),而两种非随机缺失机制假定下的敏感性分析结果与随机缺失下的结果一致。结论:多重填补结合使用敏感性分析可以确保多重填补结果的稳健性,建议临床研究者对数据填补后还要进行敏感性分析。
- 焦志刚凡如许碧云陈思臻臧一腾王诗远陈炳为
- 关键词：纵向数据
- 基于MedDRA系统的药物安全性多重比较贝叶斯层次模型构建及应用被引量：3
- 2020年
- 目的在处理药物不良事件的安全性分析时会面临多重性问题,基于不良事件类型间的相似性,应用贝叶斯层次模型进行多重比较。方法利用MedDRA词典的层次结构构建贝叶斯层次模型,比较不同层次结构对模型的影响及其收缩作用。分析超过数概率进行统计推断的优势,以便标记出潜在的不良事件信号。结果贝叶斯层次模型使得不良事件间的数据可以借用同一层次内的信息,达到收缩数据的作用,收缩的程度与层次结构有关。使用后验超过数概率进行分析使得结果更具临床意义。结论本研究将贝叶斯层次模型引入不良事件的安全性分析中,并以实例说明其统计特性,为解决多重性问题提供了新思路。
- 陈振明李太顺杨嘉莹王诗远刘沛
- 关键词：多重性药物安全性
- 贝叶斯响应变量适应性随机化模拟预测评价方法初探
- 2020年
- 目的探索贝叶斯响应变量适应性随机化的模拟预测评价方法,为研究者在临床试验中合理设计随机化方案提供借鉴。方法通过不同参数组合成不同场景,使用R语言编程实现试验模拟过程,构造评价指标,结合模拟试验结果对不同场景作出评价。结果在结局指标为二分类高优变量的两臂临床试验中,可以通过调整分配概率更新频率、固定随机化阶段长度、分配概率算法调节参数及各处理组的先验概率分布,获得理想的检验功效及伦理性。在试验前可以通过提高试验成功界值、降低分配概率更新频率、增加均衡分配期长度三种方法降低试验整体一类错误率,以满足监管部门的要求。结论本研究提出的贝叶斯响应变量适应性随机化模拟预测评价方法可通过设定场景参数模拟试验,从控制一类错误、保证检验效能、提升伦理性等方面较全面评价随机化方案的合理性。
- 范扬李太顺杨嘉莹王诗远刘沛
- 一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性研究被引量：4
- 2017年
- 目的评价一种国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性和免疫原性。方法采用随机、盲态、阳性对照、非劣效性研究设计,选择3月龄~5岁健康婴幼儿为研究对象,分3个年龄组,按照1∶1比例随机接种试验疫苗和对照疫苗;使用日记卡收集安全性数据,采集免疫前和全程免疫后第28天血液标本进行抗体检测;并比较。结果试验组不良反应以一、二级为主,局部反应以红斑为主、全身反应以发热为主;与对照疫苗相当,试验疫苗具有可接受的安全性。两组全程免疫后第28天抗PRP抗体质量浓度≥1.0μg/mL的受试者百分比均为100.00%。仅在3~5月龄组中发现试验组GMC略低于对照组(P=0.041),另2个年龄组中GMCs、GMFIs差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论该b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性可以耐受,免疫原性良好。
- 王文娟储凯孟繁岳胡月梅朱加宏王诗远朱凤才
- 关键词：B型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性免疫原性
