吴锦艺
- 作品数：17 被引量：66H指数：5
- 供职机构：福建医科大学附属第一医院更多>>
- 发文基金：福建省教育厅人文社会科学研究项目福建省教育厅社会科学研究项目福建省医学创新课题更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学经济管理农业科学更多>>
- 浅谈接受药物临床试验机构现场资格认定检查的启示与思考被引量：2
- 2008年
- 通过2007年我院药物临床试验机构接受SFDA现场认定的检查,为临床药物试验的研究和管理人员创造一次强化学习机会,推动了我院药物临床试验机构的改革与发展,使得研究和管理人员真正认识到药物临床试验的意义,笔者叙述了在药物临床试验运行前准备、提高研究者研究水平和对相关法律法规、SOP、试验方案的依从性、发挥伦理委员会作用、受试者招募以及加强药物临床试验相关科室的建设等方面获得的启示和建议,同时对续后的试验药物管理模式、试验费用管理、中药临床评价等问题提出了思考。
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- 关键词：药物临床试验资格认定管理启示
- 涉及人的生物医学临床科研项目伦理审查常见问题与对策被引量：11
- 2018年
- 目的通过研究临床科研项目伦理审查过程中的常见问题，在此基础上提出相应的对策，为规范伦理委员会对临床科研项目的审查与监管提供借鉴。方法本文对2010—2016年伦理审查的科研项目进行统计分析，采用文献研究、对比研究及经验总结等方法对伦理审查过程中的常见问题进行深人剖析。结果伦理委员会在形式审查、日常运行与管理等方面存在诸多问题，建议加强伦理委员会在临床科研项目方面的组织与制度建设，提高伦理委员会对临床科研项目的审查水平，加强医务人员伦理学教育是规范伦理委员会对科研项目审查和监管的有效措施。结论伦理委员会对科研项目进行规范性的审查与监管，对保护受试者的安全和权益及提高科研项目质量具有重要作用。
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- 医院科研管理信息化建设需求分析及初步构想被引量：3
- 2015年
- 通过对医院科研管理工作量的分析,从临床医务人员、科研管理人员、医院职能部门之间以及医院决策层等各个层次需求的角度,全面系统地阐述了医院科研管理信息化建设的要求和构架,为医院科研管理信息化建设提供理论和实践依据。
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- 关键词：科研管理信息化
- 基于医院科技论文发表情况分析的科研管理对策研究被引量：5
- 2013年
- 目的通过分析福建医科大学附属第一医院（以下简称附一医院）2005-2009年间论文发表情况，探讨影响论文发表的因素和对策，为科研管理提供参考依据。方法本文对附一医院近5年的论文发表数据进行了统计，从论文数量、时间分布、学科分布、参与科研的人员构成等方面进行分析。结果附一医院论文数量每年持续增长，但反映出的整体质量不高；学科之间发展不平衡；科研立项数与发文数呈正相关（r=0．995）；高级职称、高学历的中年医务人员是论文产出的主力军。结论通过建立有效的激励机制、加强学科建设、实行医师定期科研考核、加强课题管理与青年人才培养、加大科技平台建设投入、促进科研交流与合作等对策来提高论文的产出数量和质量。
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- 关键词：科技论文
- “互联网＋”驱动下的综合性医院科技档案管理被引量：1
- 2016年
- “互联网＋”背景下，医院科技档案管理务必改变当前文件管理体系不健全、档案管理模式滞后、软硬件条件差及档案管理人员素质不高等现状，并利用计算机网络技术，使科技档案管理信息化建设逐步由浅到深、由粗到细，实现资料共享，最终构建成为一个科学合理的信息化平台，使科技档案管理走上现代化道路，真正提高科技档案的利用率。
- 吴锦艺
- 关键词：档案管理
- 药物临床试验档案的基本特征及其意义被引量：2
- 2016年
- 该文根据药物临床试验档案管理的要求,深入阐述了药物临床试验档案的基本特征,并从申办方、医疗机构、研究者及受试者等角度分析了药物临床试验档案的作用和意义,为提高人们对药物临床试验档案的认识起到积极的促进作用。
- 吴锦艺
- 关键词：药物临床试验档案管理
- 运用PDCA循环 规范医院科研课题管理被引量：6
- 2008年
- 针对医院科研课题管理中存在的问题,文章提出将PDCA循环管理法引入医院科研课题管理中,使医院科研课题管理走上规范化道路,从而实现调动科研工作者的积极性,提高科研立项课题的数量和质量的目的。
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- 关键词：PDCA循环
- 医院科研管理信息化建设存在问题及发展趋势--以福建医科大学附属第一医院为例被引量：2
- 2013年
- 医院科研管理信息化建设提升了医院科研管理水平，提高了医院科研管理效率。但是在医院科研管理信息化建设过程中还是存在网络及信息的安全问题、医院各系统之间缺乏关联、信息系统覆盖面狭窄、信息系统的专业维护人员不足、科研管理人员信息化管理水平不高等困难和问题。因此医院应重视医院科研管理信息化建设，统一规划，加大投入，拓宽科研信息系统的覆盖面，加强科研管理人员的培训，逐步实现医院科研管理工作的信息化管理。
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- 关键词：科研管理信息化管理
- 医院临床研究管理委员会及其管理文件体系构建被引量：2
- 2018年
- 在深入阐释临床研究项目定义及特征的基础上，运用理论研究、对比研究和实践相结合的方法，从临床研究管理委员会的运行流程及管理文件体系两个方面深入研究，构建较为系统、全面、可行的临床研究管理委员会管理体系，为医疗机构临床研究管理委员会建设提供借鉴和参考。
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- 关键词：医院管理
- 开展药物临床试验对医疗机构的意义被引量：5
- 2007年
- 药物临床试验不仅在促进国家医药事业发展,保障人民健康方面发挥重要作用,而且对医疗机构自身建设也具有重要意义。本文从医院的科研工作、循证医学实践、伦理建设、合理用药及医务人员的服务理念、工作作风等方面进行深入分析,阐述开展药物临床试验对医疗机构的意义。
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