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张卓琳
作品数:
3
被引量:8
H指数:2
供职机构:
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
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发文基金:
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项
中医药行业科研专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
吕晓颖
中国中医科学院中医临床基础医学...
艾艳珂
中国中医科学院中医临床基础医学...
文天才
中国中医科学院中医临床基础医学...
王鑫
中国中医科学院中医临床基础医学...
吴东宁
中国中医科学院中医临床基础医学...
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中医慢性病临床研究中数据管理的质量调查
被引量:2
2015年
目的:研究“中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究”项目在数据管理方面的科学性、合理性,为本项目的后续工作改进提供参考。方法依据国内外有关临床研究数据管理工作的法规、规范和指南等相关文件,编制“中医慢病防治临床科研数据管理评估清单”。使用该问卷在10个临床课题稽查过程中进行现场调查,收回有效问卷20份,并进行统计分析。结果在数据管理和统计方面有50%~60%的课题由第三方进行,有70%的课题由自己中心进行监察;50%的课题采用与他人合作的方式开发相应的数据管理系统;7家单位具有数据管理的制度和计划;数据管理执行中,培训、数据库建立、病例报告表追踪等7个方面执行度较低。结论中医慢性病临床研究的数据管理的质量情况还需要从各个方面加以完善,提高大规模临床试验的数据管理的质量。
吕晓颖
何丽云
文天才
张卓琳
艾艳珂
刘保延
关键词:
数据管理
从数据管理角度谈病例报告表的设计
被引量:6
2014年
临床试验结果的科学性依赖于临床研究过程中收集的正确数据,而病例报告表(CRF)正是收集数据的工具和载体。CRF设计的质量会对数据库建设、数据录入及数据清理工作带来影响,因此从数据管理整体来认识CRF设计,更有利于收集到正确可靠的数据。本文以临床试验数据管理过程中的一些实例,对CRF的内容设计、结构设计以及相关注意事项进行讨论,为数据管理工作和临床研究提供借鉴。
吕晓颖
张卓琳
艾艳珂
吴东宁
王鑫
文天才
关键词:
病例报告表
数据管理
中医药临床试验数据与CDASH标准的特异性分析
目的:分析中医药临床试验数据应用CDASH标准时的特异性.方法和结果:选取中医临床试验17项,收集492项页面内容,其中33项主要为具有中医药特色的内容,主要总结为疾病诊断、诊疗措施、症状积分、舌脉象4类.分析4类内容采...
吕晓颖
文天才
张卓琳
艾艳珂
吴冬宁
王鑫
关键词:
中医药
数据采集
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