章展煌
- 作品数：8 被引量：1H指数：1
- 供职机构：嘉兴市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 药品生产洁净厂房中浮游菌测试应注意的问题
- 2001年
- 浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测，其测定结果受到很多因素的影响。为确保测试结果的准确性，必须从采样点及测试工作路线的确定，测试人员人数控制及工作服的选择，测试人员的基本素质要求，湿度、空气流速、换气次数的控制，洁净厂房及测试仪器的消毒，测试配套材料的制作等方面加以严格规定。
- 章展煌沈春燕陈益
- 关键词：药品生产
- 甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的考察
- 2002年
- 目的:甲磺酸培氟沙星注射液热原试验存在降温现象,依法不能作出判定,从而考虑建立甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法控制热原。方法:采用联合药液的内毒素总量确定其细菌内毒素限值,通过干扰试验确定最大不干扰稀释浓度。结果:甲磺酸培氟沙星注射液经过80倍稀释后,选用标示灵敏度为0.SEU·ml^(-1)的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:甲磺酸培氟沙星注射液可用细菌内毒素检查方法取代热原检查法。
- 沈春燕章展煌
- 关键词：甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查
- 如何正确选择药品检验依据
- 1998年
- 药品检验所是执行国家对药品的质量监督检验的法定性专业机构。它在执行药政部门下达的定期监督、检验以及受理仲裁、新药报批复核等任务时，首先要查找适用的药品标准、检验方法、其他相关标准、有关技术文件、法规等。这些标准、文件和法规是指导药品检验所进行抽样、检...
- 章展煌
- 关键词：药品检验检验报告书
- 红细胞保存液细菌内毒素检查方法的建立
- 2005年
- 罗建勇章展煌
- 关键词：红细胞保存液细菌内毒素MAP血液保存
- 硫酸阿米卡星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法探讨
- 2003年
- 沈春燕章展煌薛磊冰
- 关键词：细菌内毒素检查药品质量
- 糖浆剂酵母菌数超标与防腐剂的合理使用被引量：1
- 1995年
- 糖浆剂酵母菌数超标与防腐剂的合理使用章展煌（浙江省嘉兴市药品检验所，嘉兴３１４００１）黄乃秋（浙江省医药科技公司，杭州３１０００６）我市辖区内某药厂生产中西药糖浆剂近十种，自八十年代初以来，时有糖浆剂酵母菌数严重超标的情况。从对该厂九个品种１９０批糖...
- 章展煌黄乃秋
- 关键词：糖浆剂酵母菌防腐剂
- 数理统计参数区间估计在菌数测定中的应用
- 2001年
- 摘要目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,《中国药典》2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定。方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式X±1.96X/n。结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性。
- 章展煌沈春燕陈益
- 关键词：药品微生物限度
