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钟婷

作品数：4 被引量：6H指数：2
供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 3篇食品
  • 3篇保健
  • 3篇保健食品
  • 1篇药品
  • 1篇药品临床试验
  • 1篇人体试食
  • 1篇人体试食试验
  • 1篇审查要点
  • 1篇审评
  • 1篇受理
  • 1篇注册
  • 1篇技术审评
  • 1篇规程

机构

  • 4篇北京市药品监...

作者

  • 4篇李锐
  • 4篇钟婷
  • 3篇于春媛
  • 3篇刘泽龙
  • 2篇张凌霄
  • 2篇刘东红
  • 2篇刘彬
  • 1篇佘遥
  • 1篇李强

传媒

  • 4篇首都医药

年份

  • 2篇2011
  • 2篇2010
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策研究被引量：2
2011年
目的研究保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策。方法通过对国内从事保健食品人体试食试验的多家试验单位∕医院就该规程在实际工作中的运用情况进行调研,结合保健食品试验现场核查经验,总结该规程中存在的问题,探讨解决问题的对策,为政府部门制定相关政策提供参考。结果与结论保健食品人体试食试验规程作为《保健食品检验与评价技术规范》的重要组成部分,对于指导规范保健食品人体试食试验工作起到重要的作用。
李锐刘东红于春媛李强刘泽龙钟婷
关键词：保健食品人体试食试验规程
保健食品注册中形式审查要点评析被引量：1
2010年
申报资料形式审查作为保健食品注册中初审环节的内容之一，不但提高了申报资料的质量，而且缩短了审评周期。然而，在实际操作中却出现了形式审查和实质审查难以界定的问题，即何谓完整性和规范性？规范性是否应当包含合理性和真实性的概念？笔者结合近三年的保健食品注册受理实践，就目前受理中遇到的问题进行分析，试图对审查性质进行重新界定，深入探讨和分析形式审查的要求，并提出审查要点和建议。
刘彬李锐刘泽龙张凌霄钟婷
关键词：保健食品审查要点注册受理
保健食品人体试食试验与药品临床试验的比较及联系被引量：2
2011年
目的为现行保健食品人体试食试验规程提供改进建议。方法从功能与用法、基本要求、试验用样品、试验前准备、受试者、试验实施者及试验设计7个方面,对比分析保健食品人体试食试验与药品临床试验的异同,找出存在的问题。结果与结论现行保健食品人体试食试验规程尚不健全,需参照药品临床试验的相关规范进行完善。
钟婷李锐于春媛
关键词：药品临床试验
北京地区保健食品品种现状调查被引量：2
2010年
为了解北京地区保健食品现状，北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心于2009年8月～9月对北京地区的保健食品批件持有者进行了摸底调查，对北京地区的保健食品按照功能分布、主要原料使用情况、剂型分布、变更及技术转让情况、生产和销售状况进行了全面、系统的分析。以期为国家食品药品监督管理局清理保健食品批件、
佘遥李锐刘彬刘泽龙张凌霄钟婷于春媛刘东红
关键词：保健食品技术审评
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