黄敏
- 作品数：4 被引量：13H指数：2
- 供职机构：复旦大学药学院更多>>
- 发文基金：上海市科学技术发展基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 蛋白多肽类口服给药系统被引量：5
- 2004年
- 黄敏吴伟
- 关键词：口服给药系统吸收促进剂酶抑制剂
- 盐酸昂丹司琼口崩片与普通片的生物等效性研究被引量：5
- 2005年
- 目的 对昂丹司琼口崩片和普通片进行生物利用度和生物等效性评价。方法 20名健康男性志愿者 随机分成2组,单剂量交叉口服盐酸昂丹司琼口崩片1片(8 mg／片)和普通片2片(枢丹片,4 mg／片),于一定时 间采集血样,用高效液相色谱-紫外检测法测定16 h内的血浆药物浓度。经统计得到有关参数,3P97软件进行 方差分析与生物等效性判断。结果 口崩片和普通片的峰浓度(cmax)为(35.67±8.944)和(35.81±10.03)ng／ mL,达峰时间(tmax)为(1.509±0.790 7)和(1.525±0.580 4)h;0至∞时间药时曲线下面积(AUC0-∞)为(265.2 ±101.5)和(272.6±114.2)ng.h／mL,,0至16 h药时曲线下面积(AuC0-t)为(230.2±77.99)和(230.7±83. 59)ng·h／mL。两种制剂的主要药动学参数cmax,AUC0-t经对数转换后进行方差分析及双单侧检验并计算90％ 置信区间,表明两种制剂生物等效。盐酸昂丹司琼口崩片平均相对生物利用度为102.0％。结论 口崩片与普 通片具有生物等效性。
- 汪杨吴伟黄敏胡弢孙宁云阙俐
- 关键词：盐酸昂丹司琼生物等效性研究AUC峰浓度
- 聚乙二醇-聚十六烷基氰丙烯酸酯聚合物及其纳米粒的制备被引量：2
- 2005年
- 聚乙二醇氰乙酸酯和十六烷基氰乙酸酯聚合得到两亲性的标题聚合物,通过IR、1HNMR及凝胶渗透色谱法等确证结构。将此聚合物用溶剂-非溶剂法所制得的纳米粒粒径为100～400nm,分布均匀。
- 黄敏吴伟
- 关键词：纳米粒中间体
- 高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量及口崩片的生物利用度(英文)被引量：1
- 2005年
- 目的建立高灵敏度HPLC法测定血浆中昂丹司琼含量,并研究盐酸昂丹司琼口崩片的生物利用度。方法采用液—液萃取,氰基柱分离,检测波长为310nm,格拉司琼为内标。随机交叉设计,20名健康志愿者单剂量口服盐酸昂丹司琼口崩片或普通片8mg,考察其药代动力学与生物利用度。结果定量限为0.25ng·mL-1,昂丹司琼和内标的提取回收率约为85%和90%,线性范围为0.5±50ng·mL-1,相关系数介于0.9971-0.9999。批内与批间精密度分别介于1.78%～2.38%和3.88%～5.19%。浓度分别为2、10、30ng·mL-1的质控样品的回收率分别为104.7%±4.4%、102.2%±1.1%、99.51%±2.34%。口崩片的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax、Tmax和T12分别为230.2±78.0ng·h·mL-1、265.2±101.5ng·h·mL-1,35.67±8.94ng·mL-1、1.51±0.79h、5.00±1.41h。方差分析表明口崩片和普通片的药动学参数无显著性差异,90%可信限介于生物等效范围之内。结论建立了高灵敏度HPLC法测定昂丹司琼的含量,并应用于盐酸昂丹司琼口崩片药动学和生物利用度评价。
- 陈伟吴伟汪杨黄敏阙俐胡弢孙宁云
- 关键词：昂丹司琼口崩片药代动力学生物利用度
