姚青 作品数:12 被引量:19 H指数:2 供职机构: 江苏康缘药业股份有限公司 更多>> 发文基金: 南京军区医学科技创新课题 江苏省“333工程”科研项目 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 更多>>
注射用苦参素的研制开发 王振中 徐玉玲 赵伟武 仲艳 姚青 孙霞 该成果对异硫氰酸1-萘酯所致小鼠胆汁淤积型黄疸型模型,腹腔注射可降低血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶及血清结合胆红素,并可减轻肝细胞损害。临床上主要用于慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及黄疸性肝为、肿瘤放疗、化疗引起的白细胞...关键词:关键词:适应症 HPLC法测定腰痹通胶囊中三七总皂苷的含量 2015年 目的:建立HPLC测定腰痹通胶囊中三七总皂苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速1.0ml·min-1,柱温30℃,检测波长为203nm。结果:人参皂苷Rg1在1.4073μg^14.073μg范围内,呈良好的线性关系(r=0.9998),回收率为96.4%,RSD为1.7%。结论:本方法快速、准确,重复性良好,可作为腰痹通胶囊的质量分析控制方法。 姚青 高晓艳 凌娅关键词:腰痹通胶囊 三七总皂苷 关于建立栀子提取物热原检测方法的考察 2016年 目的根据2015版《中国药典》规定的新品种建立热原的指导原则,建立栀子提取物热原的测定方法。方法用国家颁发的细菌内毒素标准品,对设限值剂量的供试品组、10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组同时进行热原检查试验,观察三组家兔的升温情况。结果以上三组同时进行热原检查试验,限值剂量的供试品组结果无异常反应并符合规定,10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组的家兔升温显著且结果为不符合规定。结论以上三组同时进行热原检查试验,限值剂量的供试品组无异常反应并符合规定,10EU/kg内毒素组与10EU/kg内毒素的供试品组的家兔升温显著且结果为不符合规定。说明用该方法对栀子提取物进行热原检查是有效的。 唐兴梅 陈晓 姚青 高晓艳 凌娅关键词:栀子提取物 细菌内毒素 银翘解毒软胶囊GC指纹图谱分析 2015年 目的:建立银翘解毒软胶囊的气相指纹图谱。方法:采用5%二苯基,95%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(30mm×0.32 mm×0.25μm,Agilent HP-5),柱温为程序升温,流速1.0 m L.min-1。测定10批银翘解毒软胶囊,建立其气相指纹图谱。结果:指纹图谱中共标记了16个共有峰,10批银翘解毒软胶囊指纹图谱相似度均大于0.99。结论:该方法具有良好的精密度、重复性、稳定性,可用于银翘解毒软胶囊质量的综合评价。 陈美玲 高晓艳 姚青关键词:指纹图谱 气相色谱法 高效液相色谱法测定金振口服液中6种成分含量 被引量:8 2017年 目的建立测定金振口服液中黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、甘草酸、大黄素和大黄酚6种成分含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,波长切换时间序列采样(黄芩苷0~15.0 min、280 nm,芦荟大黄素、大黄酸15.0~35.0 min、254 nm,甘草酸35.0~39.8 min、237 nm,大黄素、大黄酚39.8~50.0 min、254 nm)。结果黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、甘草酸、大黄素和大黄酚进样量分别在0.043 2~2.162 5μg,0.012 8~0.638 0μg,0.018 5~0.926 0μg,0.035 8~1.792 5μg,0.049 8~2.488 0μg,0.052 9~2.643 5μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.84%,99.49%,99.89%,100.31%,99.55%,99.54%,RSD分别为1.10%,1.03%,1.49%,1.23%,0.98%,1.19%(n=9)。结论该方法简单快捷,准确可靠,可用于金振口服液的质量控制。 杨智慧 程诚 姚青关键词:金振口服液 芦荟大黄素 大黄酸 甘草酸 大黄素 大黄酚 复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法验证 被引量:4 2011年 目的建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证,验证试验进行3次独立的平行验证试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果 平皿菌落计数法(常规法),大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70%以上;培养基稀释法,枯草芽孢杆菌的回收率达到70%以上。结论细菌数测定采用培养基稀释法;霉菌及酵母菌数测定采用常规法;控制菌检查采用常规法。 杨宗学 陈丽 姚青 张道利 马晨关键词:微生物 不同使用次数的实验用兔对热原的灵敏度考察 被引量:2 2014年 目的:考察不同使用次数的实验用兔对热原的灵敏度有无差异性。方法:使用国家颁发的细菌内毒素标准品,按10EU/Kg的标准为每只家兔进行耳缘静脉注射,计算每组家兔的最大平均升温值,利用SPSS Statistics统计分析软件为其进行组间比较并统计。结果:在本研究中,本组家兔的最大升温值均大于0.6℃,大于初试不合格的判断要求。与使用0次的家兔相比,使用5-7次或使用14-16次的家兔对细菌内毒素的敏感性相比较,差异不显著(P>0.05),有统计学意义。使用5-7次的家兔与使用14-16次的家兔对细菌内毒素的敏感性相比较,差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。结论:不同使用次数的实验用兔对细菌内毒素的敏感性没有显著性差异,使用14-16次的家兔仍然能保持对热原质的敏感性,可以用于进行常规热原检查。 唐兴梅 周建明 姚青 高晓艳 李芳 凌娅关键词:灵敏度 曲克芦丁注射液无菌检查法方法学研究 被引量:1 2015年 目的:验证曲克芦丁注射液无菌检查方法,确认曲克芦丁注射液在该检验量、该检验条件下无抑菌活性或其抑菌活性被充分消除到可以忽略不计。以保证检验结果的准确、可靠及检验方法的专属性。方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪH无菌检查法进行方法学验证试验。结果:与对照组比较,含供试品的各滤筒中试验菌均生长良好,并与各对照组中相应的菌落生长情况相似,供试品对照组、阴性对照组均无菌生长。由此说明,在此检验条件和检验量下,供试品不存在抑制微生物生长的因素。因此,可照此检查法和检查条件进行曲克芦丁注射液的无菌检查。三批供试品无菌检查符合规定。结论:经方法学验证,采用薄膜过滤法进行曲克芦丁注射液的无菌检查,可有效检测样品无菌情况,为控制产品质量提供检测依据。 张道利 高晓艳 姚青 凌娅关键词:曲克芦丁注射液 不同蒸制时间对栀子质量的影响 被引量:2 2014年 目的:比较不同蒸制时间对栀子中栀子苷含量和指纹图谱的影响.方法:将栀子分别蒸制上气1,2,3次,干燥处理,比较不同栀子炮制品中栀子苷含量和指纹图谱.采用HPLC测定栀子苷含量,流动相乙腈-水(15∶85),检测波长238 nm;利用HPLC测定栀子指纹图谱,流动相甲醇(A)-0.1%磷酸溶液(B)梯度洗脱(0~ 50 min,20% ~60% A;50 ~ 60 min,60% A),流速0.8 mL·min-1,检测波长225 nm.结果:栀子蒸至上气1,2,3次时栀子苷质量分数分别为3.06%,4.07%,4.19%,三者的指纹图谱相似度均>0.96.结论:蒸制时间是影响栀子中栀子苷含量的重要因素之一,建议蒸至上气2次. 高晓艳 萧伟 徐海娟 姚青 凌娅关键词:栀子 栀子苷 指纹图谱 蒸制时间 相似度评价