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国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性: 2005年; 目的研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的人体药代动力学和生物等效性。方法 20名健康男性受试者随机、交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后，用高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔的药物浓度，计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数如下：tmax分别为（1．40±0．45）和（1．53±0．57）h，Cmax分别为（1．51±0．38）和（1．67±0．58）mg·L^-1，AUC（0-t）分别为（9．10±3．42）和（9．43±3．72）mg·h·L^-1，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为（98．11±16．00）％。结论国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。; 高晨赵志刚孙路路孙丽丽杨莉李冬梅; 关键词：高效液相色谱法生物等效性药代动力学

阿霉素白蛋白微球冻干制剂体外释放及稳定性研究被引量：1: 2000年; 阿霉素白蛋白微球冻干制剂是用于肝动脉栓塞治疗肝癌的新制剂。它由缓释和速释两部分组成。与白蛋白微球相结合的阿霉素为缓释部分,未与白蛋白微球结合的游离阿霉素为速释部分。当用于肝动脉栓塞时,速释部分迅速释放到肝组织发挥作用,缓释部分逐步释放药物,保持其组织的药物浓度。同时,白蛋白微球本身有阻断肝动脉供血使肿瘤组织坏死的治疗作用。本文着重介绍该制剂的体外释放及稳定性研究结果。; 孙路路魏树礼; 关键词：体外释放度稳定性

头孢克肟片的人体生物等效性研究被引量：10: 2005年; 目的　研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法　采用高效液相色谱法 ,测定 2 0名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂 2 0 0mg后血清中不同时间点的药物浓度 ,计算其药物动力学参数和相对生物利用度 ,评价两制剂的生物等效性。结果　头孢克肟片和参比胶囊的AUC( 0 -t) 分别为 35 .4 6 8± 12 .86 3、33.0 98± 11.6 99mg·h·L-1,Cmax分别为 3 .6 82±1 .35 5、3. 36 4± 1.2 0 6mg·L-1,Tmax分别为 4 .5 5± 0 .83、4 .6 0± 0 .94h。结论　供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为10 7.98%± 15 .76 % ,AUC( 0 t) 、Cmax对数转换后 ,经双单侧t检验并计算AUC( 0 t) 、Cmax的 90 %可信区间 ,结果表明 :两制剂具有生物等效性。; 高晨赵志刚孙路路曾蔚欣吴敏陈军常艳璐李冬梅王景田; 关键词：头孢克肟人体生物等效性研究 AUC 相对生物利用度 T检验

抗高血压药—血管紧张素Ⅱ受体阻断剂依贝沙坦(Irbesartan)被引量：9: 2000年; 在高血压的发病机制中肾素-血管紧张素系统（RAS）起着重要的作用，血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂通过抑制此系统减少了使血管收缩的血管紧张素Ⅱ的产生，但同时又可形成一些病人不能耐受的如咳嗽的药物不良反应。血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂是新一类的降压药，其直接阻滞血管紧张素-Ⅱ的ATI受体，降压作用强，且药物不良反应低，病人耐受性好。本文对此类药物中的新品种依贝沙坦（Irbesaftan）的临床前基础研究、健康志愿者体内进行的药效动力学和药代动力学研究，以及对轻、中度高血压的临床疗效和安全性进行了较全面的综述。; 孙路路潘启超; 关键词：依贝沙坦高血压肾素-血管紧张素系统药效学药代动力学

国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性被引量：2: 2006年; 目的研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊(脑血管与外周血管扩张药)在健康人体的药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后,用反相-高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔浓度,计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.40±0.45)和(1.53±0.57)h,Cmax分别为(1.51±0.38)和(1.67±0.58)mg·L-1,AUC0-t分别为(9.10±3.42)和(9.43±3.72)mg·h·L-1,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(98.11±16.00)%。结论国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。; 高晨赵志刚孙路路孙丽丽杨莉李冬梅; 关键词：反相-高效液相色谱法药代动力学生物等效性

阿霉素白蛋白微球冻干制剂含量测定方法研究被引量：2: 1996年; 阿霉素白蛋白微球冻干制剂含量测定方法研究北京铁路总医院１０００３８孙路路北京医科大学１０００８３魏树礼阿霉素的含量测定方法很多，有薄层荧光扫描法［１］、荧光分光光度法［２］、放射免疫法［３］、气相色谱法［４］、紫外分光光度法［５］、高效液相色谱法［６...; 孙路路魏树礼; 关键词：阿霉素白蛋白

第2代大环内酯类抗生素的临床应用评价被引量：13: 2004年; 目的 :阐述第 2代大环内酯类抗生素的研究进展和临床应用评价。方法 :采用近期国内外相关文献进行综述。结果 :第2代大环内酯抗生素研究进展迅速 ,其抗菌谱更趋广泛 ,对需氧菌和厌氧菌的抗菌能力较第 1代的红霉素均有所增强。结论 :第 2代大环内酯类具有血浆半衰期长、良好的耐受性和药代动力学性质 ,在临床对抗感染性疾病和非感染性疾病上显示出良好的效果。; 孙路路; 关键词：抗生素泰利霉素耐受性免疫抑制剂

头孢克肟片人体生物等效性: 2003年; 目的：研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法．测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST-21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12．863和33．098±11699mg h L^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3．3644±1．206mg L^-1,tmax分别为4．55±0．83和4．60±0．94h。结论：供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107．98％±15．76％．AUC(0-t),Cmax对数转换后，经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。; 高晨赵志刚王景田常艳璐李冬梅孙路路曾蔚欣吴敏陈军; 关键词：头孢克肟片生物等效性高效液相色谱法药物动力学头孢类

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