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无细胞百日咳攻击菌的制备及液氮保存方法分析被引量：2: 2007年; 为了制备无细胞百日咳效价测定用攻击菌并用液氮进行保存,对此方法进行评价。采用原代攻击菌复苏传代后测定细菌浓度,并用蛋白胨水稀释为27亿个菌/m l,分装冻存管中。放入液氮罐内,并对液氮保存的攻击菌进行相应的检测,用统计软件计算。结果显示,此方法制备的攻击菌与传统的攻击菌无显著性差异,冻后虽攻击菌的毒力有所下降,但都在100-1000/MLD的正常范围内,且冻后0、3、6、9、12月无显著性差异。同批支间差异小,CV<5%。通过此方法制备的攻击菌稳定性好,试验结果符合《中华人民共和国药典》要求,可用于无细胞百日咳的效价测定。; 魏辉曾红高赞军柴博雅槐丽萍左毅; 关键词：液氮保存

甲型肝炎减毒活疫苗(L-A-1)猴体安全性及免疫原性研究被引量：1: 2004年; [目的 ]研究甲型肝炎减毒活疫苗 (L A 1)猴体安全性及免疫原性。 [方法 ]对 10年来生产的甲型肝炎减毒活疫苗的猴体试验结果作回顾性分析 ,每年选取 1批制品 ,于当年接种 5只恒河猴 ,于 0、4、8周肝穿做肝组织病理检查及ALT检测 ,并于 0、2、4、8周采血测定抗HAV阳转情况。 [结果 ]恒河猴接种甲肝疫苗后肝组织病理未见异常 ;8周时抗 HAV10 0 %阳转。 [结论; 辛忠李淑焱廉小黎杨慧顾丹阳左毅岳丹侯丽娟刘景晔; 关键词：甲型肝炎减毒活疫苗恒河猴安全性免疫原性

重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测被引量：1: 2003年; 为了考察细菌内毒素检查法 (BET法 )检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性。按照 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》的规定 ,确定L值 ,计算MVD ,进行干扰试验 ,检测制品的细菌内毒素 ,并与家兔热原法 (RPT法 )进行比较。结果表明 ,用标示灵敏度为 0 .12 5EU/ml的鲎试剂 ,重组人干扰素α2a(IFNα2a)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM CSF)、白介素 2 (IL 2 )制品 ,最高非干扰浓度分别为稀释至 3 1.7倍 ( 9.5万IU/ml) ,10 .9倍 ( 2 7.5万 μg/ml) ,40倍 ( 0 .2 5万IU/ml)。将IFNα2a和GM CSF按规程规定稀释 80倍 ,对细菌内毒素的检测均无干扰作用 ,而IL 2稀释 8倍对检测有抑制作用 ,但经 40倍稀释后可消除抑制。以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原质 ,符合率为 10 0 %。结果提示。; 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启; 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂

可溶性噻唑盐WST-8用于重组人白细胞介素-2的生物学活性测定被引量：3: 2005年; 运用新型测定活细胞个数的化学物质,建立一种快速测定重组人白细胞介素-2生物学活性的方法.活细胞代谢过程中,胞内的可溶性噻唑盐WST-8在电子载体1-Methoxy PMS存在时被还原成可溶性甲臢染料,甲臢染料可在A45Onm处产生吸收值,根据其吸收值的大小间接检测活细胞个数从而测定待检测样品中IL-2的浓度水平.相关性实验结果证明,在细胞浓度1250～160000个/孔范围内,CTLL-2活细胞个数与A45O值之间呈线性相关;用此种新方法检测的白细胞介素-2(IL-2)生物学活性结果与MTT法及XTT法结果基本一致,相关系数分别为r=0.9602和r=0.9511.因此, WST-8法适用于悬浮依赖型细胞CTLL-2为基础的IL-2生物学活性检测,且具有经济、实用、简便、易行的特点,有较好的实际应用价值.; 郭桥肖艳玲左毅许国杰鲁文艳张岩崔颖杰; 关键词：MTT法

重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测: 为了考察细菌内毒素检查法(BET法)检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性.按照2000年版《中国生物制品规程》的规定,确定L值,计算MVD,进行干扰试验,检测制品的细菌内毒素,并与家兔热原法(RPT法)...; 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启; 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂; 文献传递

流感疫苗中卵清蛋白检定方法精确度的探讨被引量：2: 2004年; 目的 :探讨流感疫苗中卵清蛋白检定法的精确度。方法 :将卵清蛋白标准抗原及待检流感疫苗适当地倍比稀释后进行对流免疫电泳。经与标准抗原的沉淀线对比分析后 ,计算待检样品中的卵清蛋白含量。结果 :流感疫苗中的卵清蛋白测定值可精确到 0 1μg ml。结论 :对流免疫电泳法易于操作 ,精确度较高。; 辛忠范宇红庄茂欣杨慧张松青惠琦左毅张岩; 关键词：流感疫苗卵清蛋白对流免疫电泳

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左毅