洪建文
- 作品数：115 被引量：311H指数：8
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省药品检验所科技创新基金广东省科技计划工业攻关项目中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程文学更多>>
- 一种喹诺酮类药物的检测方法、检测试剂盒和应用
- 本发明公开一种喹诺酮类药物的检测方法、检测试剂盒和应用，该方法是采用二氯甲烷和盐酸对样品进行预处理，硫酸铁铵溶液或三氯化铁溶液进行显色反应，根据显色结果实现对喹诺酮类药物的检测。本发明采用紫外灯下检视荧光对大批量待测样品...
- 黄文静蒋忠军洪建文
- 文献传递
- 急性脑梗死患者临床路径管理的优化与效果观察被引量：11
- 2019年
- 目的探讨急性脑梗死患者临床路径管理的优化与效果。方法随机选取2016年3月~2017年6月我院收治的采用传统临床路径流程进行诊治和管理的180例急性脑梗死患者作为优化前组,将2017年7月~2018年12月使用优化后临床路径管理的180例急性脑梗死患者作为优化后组。优化后组是对常规的急性脑梗死临床路径流程进行优化,并将脑梗死单病种质量控制指标内容纳入流程管理。评价并比较两组患者从急诊接诊到入院接受治疗的时间、主要质控指标完成情况、诊疗效果、继发并发症总发生率及患者对医疗护理工作的总满意率。结果优化后组患者从急诊接诊到入院接受治疗的时间短于优化前组,差异有统计学意义(P<0.05)。优化后组患者的神经功能缺失评估、吞咽困难评价、深静脉血栓预防、血管功能评价、降脂药物使用指标完成率均高于优化前组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者入院后和出院后抗栓药物使用指标完成率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的诊疗效果比较,差异无统计学意义(P>0.05)。优化后组患者的继发并发症总发生率低于优化前组,差异有统计学意义(P<0.05)。优化后组患者对医疗护理工作的总满意率高于优化前组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论优化后的急性脑梗死临床路径管理,能缩短患者从急诊接诊到入院接受治疗的时间,明显提高主要质控指标完成率和患者对医疗护理工作的总满意度,降低患者继发并发症总发生率。优化后的临床路径管理流程更合理、诊疗更规范,能更好地提高患者救治质量和患者服务满意率。
- 郭剑虹洪建文唐小荣林剑雄蓝书祥
- 关键词：急性脑梗死
- 红霉素肠溶片质量分析被引量：7
- 2012年
- 目的:对国内不同厂家生产的红霉素肠溶片的质量进行对比研究。方法:采用释放曲线测定、有关物质、含量测定等检测方法,综合评价不同工艺的制剂产品。结果:释放曲线测定结果显示目前国内的红霉素肠溶片厂家间质量差异较大,同一厂家不同批次的质量均一性不好。数据同时还显示存在低限投料和用不合格原料投料的情况。结论:结果表明国内红霉素肠溶片质量参差不齐,应引导企业进行制剂工艺改进,提高质量。
- 洪建文刘振龙彭洁黄文静肖慧胡音
- 关键词：红霉素肠溶片药品标准
- 腹腔镜辅助根治术与传统开腹根治手术在近端胃癌中治疗效果对比
- 2016年
- 目的探讨腹腔镜辅助根治术与传统开腹根治术在近端胃癌中治疗效果差异。方法选取2013年3月至2015年4月本院诊治近端胃癌患者86例为研究对象,根据患者手术方式分为腹腔镜组(50例)和开腹组(36例),比较两组患者手术时间、术中出血量、肛门排气时间、淋巴结清扫数目、术后并发症,并对两组患者随访1年,比较生存率、复发率、转移率。结果腹腔镜组手术时间长于开腹组,但比较无统计学意义(P>0.05);腹腔镜组术中出血量、肛门排气时间少于开腹组,淋巴结清扫数目多于开腹组,比较有统计学意义(P<0.05)。腹腔镜组患者术后感染、肠梗阻发生率低于开腹组,比较有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后1年生存率、复发率、转移率比较无统计学意义(P>0.05)。结论腹腔镜辅助根治术在近端胃癌中治疗较传统开腹根治术可减轻对患者手术创伤,促进术后康复,降低术后并发症发生率,具有显著临床治疗效果。
- 袁炜嗣庄丹林锡汉洪建文谢昭雄
- 关键词：近端胃癌腹腔镜
- 国产注射用盐酸头孢吡肟质量评价被引量：1
- 2022年
- 目的 评价国产注射用盐酸头孢吡肟的质量现状及存在问题。方法 依据法定质量标准,对上市产品进行检验,结合调研结果,开展探索性研究,综合评价上市产品质量。结果 163批次注射用盐酸头孢吡肟法定检验合格率为100%,但存在澄清度、酸度等边缘合格产品;探索性研究结果显示,法定标准在杂质控制、产品混合均匀性控制等方面存在一定不足;部分企业在胶塞选择、丙酮质量控制、残留溶剂控制水平等方面上存在一定问题。结论 国产注射用盐酸头孢吡肟质量较优,且近年有明显质量提升。建议修订质量标准,完善聚合物、有关物质、混合均匀性等控制;建议生产企业重视胶塞相容性研究、加强残留溶剂控制和丙酮质量管理,关注并研究产品中异亚丙基丙酮潜在安全风险。
- 王婷婷肖慧李佩罗嘉琳郭英豪武建卓洪建文
- 关键词：头孢吡肟澄清度
- 国产头孢匹胺注射剂的质量分析被引量：6
- 2018年
- 目的评价国内不同厂家生产的头孢匹胺注射剂的质量现状及存在问题。方法依据现行法定标准进行样品检验,统计分析检验结果,分析国产头孢匹胺注射剂的总体质量水平,比较不同生产企业产品质量。结果本次抽验涉及12家生产企业的112批次样品(注射用头孢匹胺24批次,注射用头孢匹胺钠88批次),按法定标准检验结果均符合规定,合格率100%。标准检验发现13个现行标准均为局颁注册标准,存在限度不统一、安全性项目(如苯甲酸钠量、碳酸钠量、聚合物量)缺失问题。探索性研究对工艺合理性进行了评价,提示溶媒结晶工艺得到的头孢匹胺钠盐注射剂相对更安全,质量更可控。采用LC/MS等方法首次建立了该品种杂质谱,并对杂质来源进行了归属及结构确认。新建碳酸钠和苯甲酸钠含量测定方法;建立有关物质Ⅱ检查方法。结论目前国内头孢匹胺注射剂整体质量较好,但存在边缘产品,尤其是存在多种工艺,质量标准有待统一提高,并增加碳酸钠含量、苯甲酸钠含量和有关物质II等安全性项目。
- 肖慧李雪罗嘉琳洪建文
- 关键词：评价性抽验
- 消化道恶性肿瘤332例介入治疗体会
- 1996年
- 本文报告1989年8月～1995年3月应用介入疗法治疗中晚期消化道恶性肿瘤332例,其中原发性肝癌212例,食管癌40例,胃贲门癌54例,大肠癌16例,肠系膜肿瘤10例。治疗634人次,总有效率达90％,其中以肝癌、胃贲门癌疗效较佳,1年,2年生存率分别为:38.8％,19.7％和37.2％,13.8％。文章就动脉内灌注化疗的临床意义、插管技术及药物选择以及影响介入疗效的有关因素进行讨论。
- 许国平王永惜蔡教誉洪建文谢昭雄刘金炎文锡荣杨深泉余锡坤潘岳芝
- 关键词：消化道肿瘤恶性动脉内灌注
- 注射用头孢尼西钠国内外质量现状分析被引量：1
- 2020年
- 本文对常用β-内酰胺类注射用抗生素制剂-注射用头孢尼西钠的基本信息、国内外上市情况、参比制剂、国内质量研究、临床使用方法等信息进行了梳理,并对临床使用方法和质量标准等进行了分析比较,为该品种的仿制药质量与疗效一致性评价工作提供参考。
- 李雪洪建文李佩
- 关键词：头孢尼西钠
- 注射用盐酸头孢替安国内外质量现状分析被引量：1
- 2020年
- 本文通过对注射用盐酸头孢替安的基本信息、国内外上市情况及参比制剂信息的梳理,结合该品种国家评价性抽验情况,在处方工艺、质量标准进行对比,探讨了该制剂在仿制过程中质量控制的关键点,为国内开展该品种的质量与疗效一致性评价提供参考。
- 彭洁洪建文
- 关键词：注射用盐酸头孢替安
- 《中国药典》中指示剂(液)有效期建立方法的探讨
- 2016年
- 目的:探讨建立《中国药典》中指示剂(液)有效期的方法。方法:以二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液为研究对象,以指示剂(液)自身稳定性、灵敏度测试以及对模型药物滴定结果的影响为考察指标,并结合药品检验实验室规定的有效期,建立指示剂(液)的有效期。结果:通过试验,拟定二甲酚橙、酚酞、荧光黄和结晶紫四种指示液的有效期分别为2个月、3个月、3个月和6个月。结论:本试验通过几类典型常用指示液(剂)有效期的研究,建立了示范性研究案例,为《中国药典》中其他种类指示剂(液)有效期的建立提供方法和思路。
- 李雪杨德忠罗卓雅洪建文林生文
- 关键词：有效期
