莫金娜
- 作品数：14 被引量：48H指数：4
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- 相关领域：医药卫生理学轻工技术与工程化学工程更多>>
- 盐酸左氧氟沙星片含量测定方法比较被引量：3
- 2008年
- 目的对盐酸左氧氟沙星片的不同含量测定方法进行比较,确定该品种含量测定的最佳方法。方法分别采用以水作溶剂的紫外分光光度法、以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和以0.03mol/LHCL作溶剂液相色谱法3种不同的方法,对不同厂家的3批盐酸左氧氟沙星片进行含量测定,并对结果进行分析比较。结果以0.1mol/LHCL作溶剂的紫外分光光度法(改进法)和液相色谱法能准确地测定药品质量,且两法测定结果基本一致。结论紫外分光光度法准确、简便、快速,建议作为药品生产单位的质控检验标准。
- 莫金娜徐文敏温玉莹
- 关键词：盐酸左氧氟沙星片含量测定方法
- 色氨酸、丝氨酸的细菌内毒素检查法被引量：1
- 2000年
- 通过对色氨酸、丝氨酸原料进行干扰试验、对照试验 ,结果证明用细菌内毒素检查法代替热原检查法是可行的 ,而且具有灵敏 ,快速的优点。
- 莫金娜李汶徐文敏
- 关键词：色氨酸丝氨酸细菌内毒素热原试验
- 14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素的检测结果分析被引量：10
- 2012年
- 目的应用现行国家标准检测14批抗生素胶囊剂囊壳中人工合成色素,并对检测结果进行分析。方法选取胶囊壳颜色具有代表性的市售5种常用口服抗生素胶囊剂,除净内容物,水浸法提取水溶性人工合成色素,利用GB/T 5009.35-2003《食品中合成着色剂的测定》第一法HPLC法进行检测。结果14批常用抗生素胶囊剂囊壳中均检出国家标准GB 2760-2011允许使用的人工合成色素,主要有柠檬黄、胭脂红、日落黄和亮蓝4种。不同颜色的胶囊囊壳,所添加的人工合成色素种类各不相同。结论该方法灵敏度较高,各色素分离良好,回收率满意。检测结果提示,加强药用胶囊中人工合成色素的监管势在必行。
- 李湘平莫金娜李汶蔡贤敏
- 关键词：高效液相色谱法人工合成色素
- 复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨被引量：1
- 2009年
- 目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展。方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按《中国药典》2005年版一部附录的要求进行再验证。结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求。结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法。
- 温玉莹马晓璇莫金娜
- 关键词：复方鱼腥草片微生物限度检查
- 注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究被引量：6
- 2010年
- 目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。
- 莫金娜李汶温玉莹陈之敏徐文敏马晓璇
- 关键词：有关物质检查稳定性
- 四环素软膏薄层色谱鉴别法的改进
- 2003年
- 目的 对四环素软膏薄层色谱鉴别法进行改进。方法 用0.1 mol/L盐酸液,水浴加温提取,冷却后直接点样。结果 避免了盐酸四环素在加热蒸干过程产生降解产物时鉴别结果的影响。结论 方法简单可行,结果准确可靠。
- 莫金娜李汶
- 关键词：四环素软膏薄层色谱法
- 阿奇霉素片溶出度方法的改进被引量：3
- 2005年
- 目的对阿奇霉素片溶出度检查方法进行改进,使溶出度检查的方法与结果更为合理。方法分别以0.1 mol/l盐酸溶液与pH 6.0的磷酸盐缓冲液为溶出介质,对同批样品的溶出度检查结果进行比较。结果以两种溶液为溶出介质的溶出度检查结果无明显差异。结论实验表明该法可行,并能够符合片剂在胃中的溶出情况。
- 莫金娜
- 关键词：阿奇霉素片溶出度分光光度法
- 关于制药企业洁净厂房(区)验收工作的探讨被引量：7
- 2006年
- 李汶莫金娜
- 关键词：《药品生产质量管理规范》GMP认证GMP标准制剂生产原料药
- 薄层色谱法鉴别化妆品中的红霉素被引量：2
- 2008年
- 参照现版药典中的薄层色谱方法检测化妆品中红霉素。用甲醇进行提取，以硅胶G预制板为载体，三氯甲烷-甲醇（85：15）为展开剂，乙醇-对甲氧基苯甲醛-硫酸（90：5：5）为显色剂的薄层条件鉴别化妆品中的红霉素，其检测限度可达1．2mg／g。该方法准确、简便、快速，重现性好，适用于化妆品中红霉素的检测。
- 莫金娜温玉莹李汶
- 关键词：化妆品红霉素薄层色谱法
- 十种外用医院制剂的微生物限度检查法验证被引量：2
- 2012年
- 目的:建立十种外用医院制剂的微生物限度检查方法。方法:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法等对样品进行微生物限度检查,并按药典规定对所建立的方法进行验证。结果:采用适当方法可有效消除样品中的抑菌成分,各品种所建立的方法均能符合验证要求。结论:经验证的微生物限度检查方法既客观地反映样品中微生物的污染状况,且方法简便、准确,可用于制剂质量控制。
- 李湘平李汶徐文敏莫金娜
- 关键词：微生物限度检查
