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蒋琳

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：中生北控生物科技股份有限公司更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇诊断试剂
  • 1篇试剂
  • 1篇数学
  • 1篇体外诊断
  • 1篇体外诊断试剂
  • 1篇LABORA...

机构

  • 1篇中生北控生物...
  • 1篇北京市药品监...

作者

  • 1篇于泳
  • 1篇孙京昇
  • 1篇蒋琳

传媒

  • 1篇首都医药

年份

  • 1篇2009
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
体外诊断试剂相关性评价的标准及数学操作程序的研究——体外诊断试剂产品的系列研究(四)被引量：1
2009年
相关性是体外诊断试剂临床试验评价的核心指标，在国家食品药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》中也明确提出了与“已有同品种批准上市”产品进行相关性对比试验研究，证明与已上市产品等效。但是到目前为止国内还没有体外诊断试剂产品相关性评价方法的有关标准及明确要求。美国国家临床实验室标准委员会（National Committee for Clinical Laboratory Standards，
于泳孙京昇蒋琳
关键词：体外诊断试剂LABORATORY数学
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