陈家润
- 作品数：15 被引量：66H指数：5
- 供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学经济管理更多>>
- 盐酸莫西沙星的合成及结构解析被引量：8
- 2015年
- 以莫西沙星母核为起始原料,经硼酸酯活化、烃化、酸解三步反应合成了盐酸莫西沙星,通过高分辨质谱(HRMS)、紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、核磁共振氢谱(1 HNMR)、核磁共振碳谱(13 CNMR)、DEPT谱、氢-氢相关谱(H-H COSY)、NOESY谱、HSQC谱、二级高分辨质谱及XRD谱确证了盐酸莫西沙星的结构。
- 沈小莉陈家润
- 关键词：盐酸莫西沙星核磁共振
- 对我国医疗机构制剂注册法规的思考被引量：8
- 2016年
- 目的为完善医疗机构制剂注册法规、促使医疗机构制剂又快又好发展提供参考。方法通过对我国现阶段的医疗机构制剂注册管理法规进行梳理、总结和归纳,阐述医疗机构制剂注册法规存在的不足。结果《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等注册法规在医疗用毒性药品使用、配制现场检查、委托配制、法定质量标准等方面仍有较大的提升空间。结论完善医疗机构制剂注册法规是发展方向。
- 沈小莉陈家润
- 关键词：医疗机构制剂注册
- 醛糖还原酶抑制剂的研究进展被引量：2
- 2007年
- 醛糖还原酶是多元醇代谢通路的关键酶,对糖尿病并发症的产生有重要的影响。本文从作用机制、构效关系等方面综述了醛糖还原酶抑制剂的研究进展。
- 陈家鹏陈家润
- 关键词：药物化学构效关系醛糖还原酶抑制剂
- 广东省眼用制剂2010年版《中国药典》与新修订药品GMP执行情况分析被引量：1
- 2012年
- 随着2010版《中国药典》和新修订药品GMP的颁布、实施,眼用制剂的生产质量管理被提出更高的要求,为深入了解新要求实施后对眼用制剂生产企业的影响,尽可能帮助企业解决在实际执行中存在的困难,我们在广东省眼用制剂生产企业中开展了眼用制剂2010年版《中国药典》与新修订药品GMP执行情况研究,并对研究结果进行了汇总分析,提出了执行好新要求的一些建议。
- 吴生齐陈家润邹毅
- 关键词：眼用制剂2010年版《中国药典》
- 原料药研发中关键工艺参数确定方法探讨被引量：2
- 2016年
- 目的为原料药研发过程中关键工艺参数(CPP)的确定提供思路,对完善原料药生产工艺控制打下基础。方法与结果举例阐述如何确定关键质量属性(CQA),并通过分析CQA与工艺步骤及其工艺参数之间的关系确定潜在CPP,设计单因素或多变量实验确定CPP。结论 CPP的确定,有助于提高原料药生产工艺控制水平与提升原料药研发的质量,提高原料药注册申报的批准率。
- 沈小莉陈家润刘卫海
- 关键词：原料药
- 食品药品审评专家队伍建设与管理的思考被引量：1
- 2012年
- 食品药品审评专家是食品药品审评认证工作的重要组成部分,是关系到审评认证工作质量的重要环节,只有加强专家队伍建设,规范专家队伍的管理,才能合理地发挥审评专家的技术支撑作用。本文通过分析专家队伍的本质特点,从多方面探讨专家队伍的建设和管理方法。
- 李南许广宁陈家润
- 5－取代苯基－3－异噁唑甲酸及其酯类化合物、组合物及其制备方法
- 本发明属于医药技术领域，涉及具有黄嘌呤氧化酶抑制活性的通式I的5－取代苯基－3－异噁唑甲酸及其酯类化合物、互变异构体、可药用的盐、可药用的溶剂化物以及含有它们的可药用的组合物及其制备方法，本发明还涉及这些化合物及组合物在...
- 王绍杰晏菊芬陈家润
- 文献传递
- 2-苯基-1-丁醇与2-二甲氨基-2-苯基丁腈的合成
- 2009年
- 目的为马来酸曲美布汀的重要中间体2-二甲氨基-2-苯基-1-丁醇的合成奠定基础。方法苯乙腈与溴乙烷进行烃化反应得2-苯基-1-丁腈,所得产物经水解得2-苯基-1-丁酸,然后通过硼氢化钠-碘体系还原得2-苯基-1-丁醇;苯乙腈与N-溴代丁二酰亚胺进行卤代反应得溴代苯乙腈,所得产物与二甲胺进行烃化反应得2-二甲氨基苯乙腈,然后与溴乙烷进行烃化反应得2-二甲氨基-2-苯基丁腈。结果合成了2-苯基-1-丁醇和2-二甲氨基-2-苯基丁腈,总收率为分别为51%和59.4%。目标产物的结构经核磁共振氢谱、质谱确证。结论本合成方法原料易得,操作简单,收率较高,适合于工业化生产。
- 王绍杰朱君陈家润
- 非布司他的波谱学数据与结构确证被引量：2
- 2015年
- 目的通过波谱学对2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸(非布司他)的结构进行确证。方法通过元素分析测定了化合物的元素组成,通过测定核磁共振谱(包括1H-NMR谱、13C-NMR谱、DEPT谱、HSQC谱和HMBC谱)、质谱(MS)、紫外(UV)、红外(IR)、热差分析(DSC)和X-射线粉末衍射,确证了非布司他的化学结构。结果对该化合物的1HNMR、13C-NMR谱信号进行了归属;讨论了红外和紫外特征吸收峰所对应的官能团的振动形式。结论确证了2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸(非布司他)的结构,对其质量控制具有重要的参考价值。
- 陈家润张廷剑薛刚王绍杰
- 关键词：非布司他核磁共振波谱红外光谱紫外光谱结构确证
- 广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策被引量：20
- 2016年
- 目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学和临床方面存在的问题。结果与结论:经过本轮质量标准修订工作,发现广东省内医疗机构制剂的质量控制水平已有较大程度的提高,但在名称、处方、制法等方面仍有较大的提升空间。建议医疗机构着手开展已有制剂品种规范性工作,尝试走委托配制之路,监管部门加强对医疗机构制剂从业人员的管理,加大对医院制剂配制监督管理力度,修订完善医疗机构制剂监管法律法规,以促进其逐步完善。
- 陈家润江映珠吴雪龙
- 关键词：医疗机构制剂
